- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03665558
Az ingerlés hatása az aorta dP/dt értékekre
Az AVD fokozatos változtatásával titrált DDD ingerlés hatása az aorta dP/dt-re
A bal kamrai nyomásnövekedés sebességének maximális értéke, amelyet a bal kamrai csúcs dP/dt érték (dP/dt max) jelöl, a kamrai nyomásgörbe első deriváltjának görbéjének legmagasabb pontja az idő függvényében. Ez az egyik fontos szisztolés teljesítményparaméter, amelyet elsősorban a kamrai kontrakció határoz meg, és az izovolumetriás összehúzódási fázisban jelenik meg, amikor az aortabillentyűk zárva vannak. Így nem befolyásolják a kamrán túli paraméterek, mint például az aortabillentyű területe, az aorta rugalmassága és a perifériás ellenállás. Ezen egyedülálló előnyök ellenére a kamrai szisztolés teljesítmény mérésére az általánosan használt ejekciós frakció helyett korlátozott felhasználásának fő oka a számítási nehézségek, amelyek folyamatos intravénás nyomás rögzítést igényelnek.
Az aortanyomás növekedés gyorsulási sebességének maximális értékét aorta csúcsnak nevezhetjük dP/dt. Ugyanígy megfelel a nyomásgörbe első deriváltjának maximális értékének az idő függvényében.
Mivel ez az aorta csúcs dP/dt egyik fő meghatározó tényezője, a bal kamrai kontraktilitásának megváltoztatása, ezáltal a bal kamrai csúcs dP/dt értéke várhatóan ugyanabba az irányba változtatja a dP/dt aortacsúcsot, mivel az összes többi változó változatlan. Ennek az összefüggésnek és a változás nagyságrendjének megállapításához azonban szükség van ezen paraméterek mérésére különböző kontraktilitási szintek esetén. Ezen túlmenően, a bal kamrai csúcs dP/dt csökkentésének a kamrai kontraktilitás fokozatos csökkentésével történő csökkentésének hatását az aorta dP/dt csúcsértékére korábbi vizsgálatokban nem vizsgálták.
Ebben a tanulmányban a bal kamrai és az aorta csúcs dP/dt értékeinek változását vizsgálják a bal kamrai kontraktilitásának fokozatos csökkenésére válaszul, kétüregű ingerlés hatására fokozatosan változó (dekrementális rövidülés) atrio-ventricularis késleltetés (AVD) szisztolés diszfunkcióval nem szenvedő betegeknél. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bal kamrai nyomásnövekedés sebességének maximális értéke, amelyet a bal kamrai csúcs dP/dt érték (dP/dt max) jelöl, a kamrai nyomásgörbe első deriváltjának görbéjének legmagasabb pontja az idő függvényében. Ez az egyik fontos szisztolés teljesítményparaméter, amelyet elsősorban a kamrai kontrakció határoz meg, és az izovolumetriás összehúzódási fázisban jelenik meg, amikor az aortabillentyűk zárva vannak. Így nem befolyásolják a kamrán túli paraméterek, mint például az aortabillentyű területe, az aorta rugalmassága és a perifériás ellenállás. Ezen egyedülálló előnyök ellenére a kamrai szisztolés teljesítmény mérésére az általánosan használt ejekciós frakció helyett korlátozott felhasználásának fő oka a számítási nehézségek, amelyek folyamatos intravénás nyomás rögzítést igényelnek.
Az aortanyomás növekedés gyorsulási sebességének maximális értékét aorta csúcsnak nevezhetjük dP/dt. Ugyanígy megfelel a nyomásgörbe első deriváltjának maximális értékének az idő függvényében. A dP/dt bal kamrai csúcstól eltérően az aortabillentyű nyitása után jelenik meg a korai szisztolés ejekciós fázisban, és így a bal kamrai kontraktilitása mellett a kamrán túli paraméterek is befolyásolják, mint például az aorta rugalmassága és compliance, vaszkuláris ellenállás, az előre és hátra terjedő nyomás interferenciája. hullámok, lökettérfogat és kilökési sebessége (dV/dt). Nevezetesen, az aorta csúcs dP/dt várhatóan az egyik fő meghatározó tényező az érrendszer nyomással összefüggő károsodásaiban. Változó nyomásnak kitett szerkezetekben a károsodás mértéke a szerkezetek érzékenysége mellett az alkalmazott nyomás nagyságától és gyorsulási sebességétől is függ. Hogy a szervezetben is működik-e ez a számos, a való világból kiinduló hatást kiváltó mechanizmus, azt jól példázza a pulzusnyomás, amely a szisztolés és diasztolés vérnyomáson kívül a szív- és érrendszeri nemkívánatos események független kockázati tényezője. A széles pulzusnyomás a nyomásnövekedés gyorsuló ütemére utal. Ezért a bal kamrai és az aorta csúcs dP/dt értékeket csökkentő alkalmazások új terápiás utat nyithatnak a nyomással összefüggő vaszkuláris károsodások, például az aorta aneurizmák kezelésében. Az aorta csúcs dP/dt fogalma azonban ritkán talál helyet még kutatási cikkekben is.
Mivel ez az aorta csúcs dP/dt egyik fő meghatározó tényezője, a bal kamrai kontraktilitásának megváltoztatása, ezáltal a bal kamrai csúcs dP/dt értéke várhatóan ugyanabba az irányba változtatja a dP/dt aortacsúcsot, mivel az összes többi változó változatlan. Ennek az összefüggésnek és a változás nagyságrendjének megállapításához azonban szükség van ezen paraméterek mérésére különböző kontraktilitási szintek esetén. Ebben az összefüggésben kimutatták, hogy a QRS komplex szívreszinkronizációs terápia (CRT) általi szűkítése növeli a bal kamrai csúcs dP/dt értéket. Ez a megállapítás erősen arra utal, hogy a QRS komplex kiszélesedése éppen ellenkezőleg, csökkenti a bal kamrai csúcs dP/dt értéket. Korábbi vizsgálatok azonban nem vizsgálták a bal kamrai csúcs dP/dt csökkenésének hatását a kamrai kontraktilitás fokozatos csökkentésével az aorta csúcs dP/dt értékére.
Ebben a tanulmányban a bal kamrai és az aorta csúcs dP/dt értékek változásait vizsgálják a bal kamrai (LV) kontraktilitás fokozatos csökkenésére adott válaszként a kétüregű ingerlés által fokozatosan változó (csökkentő rövidítés) atrio-ventricularis késleltetés (AVD) hatására. LV szisztolés diszfunkcióval nem rendelkező betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Normál bal kamra szisztolés funkció
Kizárási kritériumok:
- Rendellenes bal kamra szisztolés funkció, ejekciós frakció < 50%
- Súlyos koszorúér-betegség jelenléte
- Szívbillentyű-betegség jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Aorta dP/dt sinus ritmusban
A bal kamrai és az aorta dP/dt értékeket az alapállapotban rögzítettük, miközben a betegek szinuszritmusban vannak.
|
|
Aktív összehasonlító: Aorta dP/dt DDD ingerlés közben
A betegek a saját kezükben lesznek.
Az aorta és a kamrai nyomást ismét rögzíti az ideiglenes DDD ingerlés alatt, és ezeket az összes ingerlési lépésnél gyűjtött adatokat összehasonlítja az alapállapotban rögzített nyomásokkal.
|
A méréseket olyan betegeknél végzik el, akik egyébként invazív katéterezési eljáráson esnek át.
A kiindulási kamrai és aorta hemodinamikai paraméterek (folyamatos nyomásfelvételek) rögzítésre kerülnek.
Ezt követően DDD ingerlés történik az AV késleltetés fokozatos változtatásával.
Az egyes ingerlési lépések során a bal kamrai és az aorta nyomása különböző aortaszinteken folyamatosan rögzítésre kerül.
Ezekből a hemodinamikai adatokból a bal kamra és az aorta dP/dt értékeit offline számítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aorta dP/dt változása a DDD ingerlés hatására
Időkeret: A fokozatos ingerlési eljárás végén befejeződött
|
Meghatározzák az aorta dP/dt értékének változását a DDD ingerlés hatására
|
A fokozatos ingerlési eljárás végén befejeződött
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 843-1075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ideiglenes DDD ingerlés
-
Instituto de Molestias CardiovascularesMedtronicIsmeretlen
-
Biotronik SE & Co. KGMegszűntSinus csomó betegségSpanyolország, Magyarország, Tajvan, Koreai Köztársaság, India, Szingapúr, Olaszország, Kína, Malaysia
-
University Hospital of FerraraBefejezvePacemaker DDD | Bundle Pacing | Jobb kamrai ingerlésOlaszország
-
Klinikum NürnbergIsmeretlenBeteg sinus szindrómaNémetország
-
Montreal Heart InstituteSorin Group CanadaBefejezveVezetési problémákkal küzdő pacemakerrel rendelkező betegekKanada
-
Charles University, Czech RepublicToborzásKamrai ritmus mesterséges ingerlésbőlCsehország
-
Barry LondonMegszűntSzív elégtelenség | Jobb Bundle-Branch BlockEgyesült Államok
-
Medtronic BRCMedtronicBefejezvePitvarfibrilláció | Sinus aritmiaOlaszország
-
Abbott Medical DevicesBefejezveKamrai diszfunkció | Atrioventrikuláris blokkNémetország
-
University of DundeeBefejezve