- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03665558
Влияние кардиостимуляции на значения dP/dt аорты
Влияние стимуляции DDD, титрованной пошаговым изменением AVD, на dP/dt в аорте
Максимальное значение скорости повышения левожелудочкового давления, обозначаемое пиковым значением dP/dt левого желудочка (dP/dt max), соответствует высшей точке на кривой первой производной кривой желудочкового давления по времени. Это один из важных параметров систолической функции, который в первую очередь определяется сократимостью желудочков и возникает в фазе изоволюметрического сокращения, когда аортальные клапаны закрыты. Таким образом, на него не влияют параметры за пределами желудочка, такие как площадь аортального клапана, эластичность аорты и периферическое сопротивление. Несмотря на эти уникальные преимущества, основной причиной его ограниченного использования при оценке систолической производительности желудочков вместо обычно используемой фракции выброса являются трудности его расчета, что требует непрерывных записей внутрижелудочкового давления.
Максимальное значение скорости ускорения роста аортального давления можно назвать аортальным пиком dP/dt. Ему также соответствует максимальное значение первой производной кривой давления по времени.
Поскольку это один из основных определяющих факторов пика аорты dP/dt, ожидается, что изменение сократимости левого желудочка, таким образом, значения пика dP/dt левого желудочка изменит пик аорты dP/dt в том же направлении, поскольку все другие переменные остаются неизменными. Тем не менее, чтобы сделать вывод о степени этой связи и величине изменений, необходимо измерить эти параметры для различных уровней сократимости. Кроме того, в предыдущих исследованиях не изучалось влияние снижения пика dP/dt левого желудочка за счет постепенного снижения сократимости желудочков на пик dP/dt аорты.
В настоящем исследовании будут изучены изменения пиковых значений dP/dt левого желудочка и аорты в ответ на постепенное снижение сократительной способности ЛЖ с пошаговым изменением (декрементное укорочение) атриовентрикулярной задержки (AVD) при двухкамерной стимуляции у пациентов без систолической дисфункции. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Максимальное значение скорости повышения левожелудочкового давления, обозначаемое пиковым значением dP/dt левого желудочка (dP/dt max), соответствует высшей точке на кривой первой производной кривой желудочкового давления по времени. Это один из важных параметров систолической функции, который в первую очередь определяется сократимостью желудочков и возникает в фазе изоволюметрического сокращения, когда аортальные клапаны закрыты. Таким образом, на него не влияют параметры за пределами желудочка, такие как площадь аортального клапана, эластичность аорты и периферическое сопротивление. Несмотря на эти уникальные преимущества, основной причиной его ограниченного использования при оценке систолической производительности желудочков вместо обычно используемой фракции выброса являются трудности его расчета, что требует непрерывных записей внутрижелудочкового давления.
Максимальное значение скорости ускорения роста аортального давления можно назвать аортальным пиком dP/dt. Ему также соответствует максимальное значение первой производной кривой давления по времени. В отличие от пика dP/dt левого желудочка, он появляется после открытия аортального клапана в фазе раннего систолического выброса и, таким образом, зависит от параметров за пределами желудочка в дополнение к сократительной способности левого желудочка, таких как эластичность и податливость аорты, сосудистое сопротивление, интерференция давления, распространяющегося вперед и назад. волны, ударный объем и скорость его выброса (dV/dt). Примечательно, что можно ожидать, что аортальный пик dP/dt будет одним из основных факторов, определяющих связанные с давлением повреждения сосудистой системы. В конструкциях, подверженных переменному давлению, степень повреждения зависит от величины и скорости ускорения приложенного давления в дополнение к восприимчивости конструкций. Работает ли этот механизм, который имеет многочисленные последствия из реального мира, также в организме, можно проиллюстрировать на примере пульсового давления, которое является независимым фактором риска неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, помимо уровней систолического и диастолического артериального давления. Широкое пульсовое давление предполагает ускоренную скорость повышения давления. Поэтому приложения, снижающие пиковые значения dP/dt левого желудочка и аорты, могут открыть новые терапевтические возможности в лечении связанных с давлением сосудистых повреждений, таких как аневризмы аорты. Однако понятие dP/dt пика аорты редко встречается даже в научных статьях.
Поскольку это один из основных определяющих факторов пика аорты dP/dt, ожидается, что изменение сократимости левого желудочка, таким образом, значения пика dP/dt левого желудочка изменит пик аорты dP/dt в том же направлении, поскольку все другие переменные остаются неизменными. Тем не менее, чтобы сделать вывод о степени этой связи и величине изменений, необходимо измерить эти параметры для различных уровней сократимости. В этом контексте было продемонстрировано, что сужение комплекса QRS с помощью сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) увеличивает пиковое значение dP/dt левого желудочка. Это открытие убедительно свидетельствует о том, что расширение комплекса QRS, напротив, снижает пиковое значение dP/dt левого желудочка. Однако влияние снижения пика dP/dt левого желудочка за счет постепенного снижения сократимости желудочков на пик dP/dt аорты в предыдущих исследованиях не изучалось.
В настоящем исследовании будут исследованы изменения пиковых значений dP/dt левого желудочка и аорты в ответ на постепенное снижение сократительной способности левого желудочка (ЛЖ) с пошаговым изменением (декрементное укорочение) атриовентрикулярной задержки (AVD) с помощью двухкамерной стимуляции в пациентов без систолической дисфункции ЛЖ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34290
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Нормальная систолическая функция левого желудочка
Критерий исключения:
- Аномальная систолическая функция левого желудочка с фракцией выброса < 50%
- Наличие тяжелой ишемической болезни сердца
- Наличие клапанного порока сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Аортальный dP/dt при синусовом ритме
Значения dP/dt для левого желудочка и аорты регистрировали в исходном состоянии, когда пациенты находились на синусовом ритме.
|
|
|
Активный компаратор: DP/dt аорты во время стимуляции DDD
Пациенты будут сами контролировать себя.
Давление в аорте и желудочке будет снова зарегистрировано при временной стимуляции DDD, и эти данные, собранные на каждом шаге стимуляции, будут сравниваться с давлением, зарегистрированным в исходных условиях.
|
Измерения будут проводиться у пациентов, подвергающихся инвазивной процедуре катетеризации.
Базовые параметры желудочковой и аортальной гемодинамики (непрерывные записи давления) будут записаны.
После этого будет выполнена стимуляция DDD со ступенчатым изменением АВ задержки.
Во время каждого шага стимуляции давление в левом желудочке и аорте на разных уровнях аорты будет непрерывно записываться.
Из этих гемодинамических данных значения dP/dt для левого желудочка и аорты будут рассчитываться в автономном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение dP/dt в аорте в ответ на стимуляцию DDD
Временное ограничение: В конце процедуры пошаговой стимуляции завершена
|
Будет определено изменение dP/dt аорты в ответ на стимуляцию DDD.
|
В конце процедуры пошаговой стимуляции завершена
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 843-1075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Временная стимуляция DDD
-
University of DundeeЗавершенныйБрадикардияСоединенное Королевство
-
Ascension HealthMedtronicРекрутингСимптоматическая блокада сердца первой степениСоединенные Штаты
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSMedtronicЗавершенныйМерцательная аритмия | Хроническая сердечная недостаточностьИталия
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Medtronic Hellas Medical Devices ΑEEОтозван
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйОбморокФранция, Испания, Италия, Нидерланды, Канада, Португалия
-
Istanbul UniversityЗавершенныйКардиостимулятор DDD | Аневризма аорты | Заболевания аортыТурция
-
Biotronik SE & Co. KGПрекращеноБолезнь синусового узлаИспания, Венгрия, Тайвань, Корея, Республика, Индия, Сингапур, Италия, Китай, Малайзия
-
Klinikum NürnbergНеизвестныйСиндром слабости синусового узлаГермания
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernАктивный, не рекрутирующийСердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Аритмии, Сердечные | КардиостимуляторШвейцария