Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av stimulering på aorta dP/dt-värden

28 oktober 2018 uppdaterad av: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Effekt av DDD-stimulering titrerad genom stegvis ändring av AVD på aorta dP/dt

Det maximala värdet för hastigheten för tryckökningen i vänster kammare, betecknat med toppvärdet för vänster kammare dP/dt (dP/dt max), motsvarar den högsta punkten på kurvan för första derivatan av kammartryckkurvan med avseende på tid. Det är en av de viktiga systoliska prestationsparametrarna, som främst bestäms av ventrikulär kontraktilitet, och uppstår i isovolumetrisk kontraktionsfas när aortaklaffarna stängs. Den påverkas alltså inte av parametrar bortom ventrikeln, såsom aortaklaffarea, aorta elastans och perifert motstånd. Trots dessa unika fördelar är huvudorsaken till dess begränsade användning för att bedöma ventrikulär systolisk prestanda istället för vanlig ejektionsfraktion svårigheterna med dess beräkning, som kräver oavbrutna intraventrikulära tryckregistreringar.

Det maximala värdet för accelerationshastigheten för aortatryckökningen kan benämnas som aorta-topp dP/dt. Det motsvarar på samma sätt det maximala värdet av den första derivatan av tryckkurvan med avseende på tiden.

Eftersom det är en av de huvudsakligen bestämmande faktorerna för aorta-toppen dP/dt, förväntas ändrad vänsterkammarkontraktilitet och därigenom vänsterkammartoppens dP/dt-värde ändra aortatoppen dP/dt i samma riktning eftersom alla andra variabler är oförändrade. Ändå är det nödvändigt att mäta dessa parametrar för olika kontraktilitetsnivåer för att fastställa omfattningen av denna association och storleken på förändringen. Dessutom har effekten av att minska vänster ventrikulär topp dP/dt genom att gradvis sänka ventrikulär kontraktilitet på aorta peak dP/dt inte undersökts i tidigare studier.

I den aktuella studien kommer förändringar i vänsterkammar- och aorta-topp-dP/dt-värden som svar på gradvis minskning av LV-kontraktiliteten med stegvis förändrad (dekrementell förkortning) atrioventrikulär fördröjning (AVD) genom dubbelkammarstimulering att undersökas hos patienter utan systolisk dysfunktion .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det maximala värdet för hastigheten för tryckökningen i vänster kammare, betecknat med toppvärdet för vänster kammare dP/dt (dP/dt max), motsvarar den högsta punkten på kurvan för första derivatan av kammartryckkurvan med avseende på tid. Det är en av de viktiga systoliska prestationsparametrarna, som främst bestäms av ventrikulär kontraktilitet, och uppstår i isovolumetrisk kontraktionsfas när aortaklaffarna stängs. Den påverkas alltså inte av parametrar bortom ventrikeln, såsom aortaklaffarea, aorta elastans och perifert motstånd. Trots dessa unika fördelar är huvudorsaken till dess begränsade användning för att bedöma ventrikulär systolisk prestanda istället för vanlig ejektionsfraktion svårigheterna med dess beräkning, som kräver oavbrutna intraventrikulära tryckregistreringar.

Det maximala värdet för accelerationshastigheten för aortatryckökningen kan benämnas som aorta-topp dP/dt. Det motsvarar på samma sätt det maximala värdet av den första derivatan av tryckkurvan med avseende på tiden. Till skillnad från vänster ventrikulär topp dP/dt, uppstår den efter att aortaklaffen öppnats i tidig systolisk ejektionsfas och påverkas således av parametrar bortom ventrikeln förutom vänsterkammarkontraktilitet såsom aorta elastans och följsamhet, vaskulärt motstånd, interferens av framåt- och bakåtutbredningstryck vågor, slagvolym och dess utstötningshastighet (dV/dt). Noterbart kan aortatopp dP/dt förväntas vara en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för tryckrelaterade skador i det vaskulära systemet. I strukturer som utsätts för varierande tryck beror skadans omfattning på storleken och accelerationshastigheten för det applicerade trycket förutom strukturernas känslighet. Huruvida denna mekanism, som har många implikationer från den verkliga världen, också verkar i organismen kan exemplifieras av pulstrycket, som är en oberoende riskfaktor för ogynnsamma kardiovaskulära händelser förutom systoliska och diastoliska blodtrycksnivåer. Ett brett pulstryck antyder en accelererad tryckökningshastighet. Därför kan tillämpningar som sänker den vänstra kammaren och aorta-toppvärdena för dP/dt öppna en ny terapeutisk väg vid hantering av tryckrelaterade kärlskador såsom aortaaneurismer. Aortatopp dP/dt-koncept finns dock sällan en plats ens i forskningsartiklar.

Eftersom det är en av de huvudsakligen bestämmande faktorerna för aorta-toppen dP/dt, förväntas ändrad vänsterkammarkontraktilitet och därigenom vänsterkammartoppens dP/dt-värde ändra aortatoppen dP/dt i samma riktning eftersom alla andra variabler är oförändrade. Ändå är det nödvändigt att mäta dessa parametrar för olika kontraktilitetsnivåer för att fastställa omfattningen av denna association och storleken på förändringen. I detta sammanhang har det visats att förträngning av QRS-komplexet genom hjärtresynkroniseringsterapi (CRT) visade sig öka vänsterkammarnas topp dP/dt-värde. Detta fynd tyder starkt på att breddning av QRS-komplexet, tvärtom, kommer att minska vänster ventrikulär topp dP/dt-värde. Effekten av att minska vänster ventrikulär topp dP/dt genom att gradvis sänka ventrikulär kontraktilitet på aorta peak dP/dt har dock inte undersökts i tidigare studier.

I den föreliggande studien kommer förändringar i vänsterkammar- och aorta-topp-dP/dt-värden som svar på gradvis minskning av vänsterkammarkontraktiliteten (LV) med stegvis förändrad (dekrementell förkortning) atrioventrikulär fördröjning (AVD) genom dubbelkammarstimulering att undersökas i patienter utan LV systolisk dysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Normal vänsterkammarsystolisk funktion

Exklusions kriterier:

  • Onormal vänsterkammarsystolisk funktion med ejektionsfraktion < 50 %
  • Förekomst av allvarlig kranskärlssjukdom
  • Förekomst av valvulär hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Aorta dP/dt i sinusrytm
Vänster kammare och aorta dP/dt-värden registrerades vid baslinjetillstånd medan patienterna är på sinusrytm.
Aktiv komparator: Aorta dP/dt under DDD-stimulering
Patienterna kommer att vara sin egen kontroll. Aorta- och ventrikulära tryck kommer att registreras under temporär DDD-stimulering igen och dessa data som samlas in vid varje stimuleringssteg kommer att jämföras med trycken som registrerats vid baslinjetillstånd.
Mätningar kommer att utföras på patienter som annars genomgår invasiv kateteriseringsprocedur. Baslinje ventrikulära och aorta hemodynamiska parametrar (kontinuerliga tryckregistreringar) kommer att registreras. Därefter kommer DDD-stimulering med stegvis ändring av AV-fördröjningen att utföras. Under varje stimuleringssteg kommer vänsterkammar- och aortatrycken vid olika aortanivåer att registreras kontinuerligt. Från dessa hemodynamiska data kommer dP/dt-värden för vänster kammare och aorta att beräknas off-line.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av aorta dP/dt som svar på DDD-stimulering
Tidsram: I slutet av den stegvisa stimuleringsproceduren avslutad
Ändring av aorta-dP/dt som svar på DDD-stimulering kommer att fastställas
I slutet av den stegvisa stimuleringsproceduren avslutad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 843-1075

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aorta sjukdomar

Kliniska prövningar på Tillfällig DDD-stimulering

Prenumerera