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大動脈の dP/dt 値に対するペーシングの影響

2018年10月28日 更新者:Dr. Murat Sezer、Istanbul University

大動脈 dP/dt に対する AVD の段階的変更によって滴定された DDD ペーシングの影響

左心室ピーク dP/dt 値 (dP/dt max) で表される左心室圧上昇速度の最大値は、時間に対する心室圧曲線の一次導関数の曲線上の最高点に対応します。 これは、主に心室収縮性によって決定される重要な収縮性能パラメーターの 1 つであり、大動脈弁が閉じているときの等容積収縮期に現れます。 したがって、大動脈弁面積、大動脈エラスタンス、末梢抵抗などの心室を超えたパラメータの影響を受けません。 これらのユニークな利点にもかかわらず、一般的に使用される駆出率の代わりに心室収縮性能を評価する際の使用が制限されている主な理由は、絶え間ない心室内圧記録を必要とする計算の難しさです。

大動脈圧上昇の加速度の最大値は、大動脈ピーク dP/dt と呼ぶことができます。 同様に、時間に対する圧力曲線の一次導関数の最大値に対応します。

これは大動脈ピーク dP/dt の主要な決定要因の 1 つであるため、左心室収縮性を変更して左心室ピーク dP/dt 値を変更すると、他のすべての変数が変更されないため、大動脈ピーク dP/dt が同じ方向に変化すると予想されます。 この関連性の範囲と変化の大きさを結論付けるには、さまざまな収縮レベルについてこれらのパラメーターを測定する必要があります。 さらに、大動脈ピーク dP/dt で心室収縮性を徐々に低下させることによる左心室ピーク dP/dt の減少の影響は、以前の研究では調査されていません。

本研究では、デュアル チャンバー ペーシングによる房室遅延 (AVD) の段階的な変化 (漸進的短縮) による LV 収縮性の漸減に応答した左心室および大動脈のピーク dP/dt 値の変化を、収縮機能障害のない患者で調査します。 .

調査の概要

詳細な説明

左心室ピーク dP/dt 値 (dP/dt max) で表される左心室圧上昇速度の最大値は、時間に対する心室圧曲線の一次導関数の曲線上の最高点に対応します。 これは、主に心室収縮性によって決定される重要な収縮性能パラメーターの 1 つであり、大動脈弁が閉じているときの等容積収縮期に現れます。 したがって、大動脈弁面積、大動脈エラスタンス、末梢抵抗などの心室を超えたパラメータの影響を受けません。 これらのユニークな利点にもかかわらず、一般的に使用される駆出率の代わりに心室収縮性能を評価する際の使用が制限されている主な理由は、絶え間ない心室内圧記録を必要とする計算の難しさです。

大動脈圧上昇の加速度の最大値は、大動脈ピーク dP/dt と呼ぶことができます。 同様に、時間に対する圧力曲線の一次導関数の最大値に対応します。 左心室のピーク dP/dt とは異なり、収縮初期の駆出段階で大動脈弁が開いた後に現れるため、大動脈エラスタンスとコンプライアンス、血管抵抗、前方および後方伝搬圧力の干渉などの左心室の収縮性に加えて、心室を超えたパラメータの影響を受けます。波、一回拍出量とその駆出率 (dV/dt)。 特に、大動脈のピーク dP/dt は、血管系の圧力に関連する損傷の主要な決定要因の 1 つになると予想できます。 変化する圧力にさらされる構造では、損傷の程度は、構造の感受性に加えて、加えられた圧力の大きさと加速率に依存します。 実世界から多くの意味を持つこのメカニズムが生体内でも機能するかどうかは、収縮期および拡張期の血圧レベルとは別に、有害な心血管イベントの独立した危険因子である脈圧によって例示できます。 広い脈圧は、圧力上昇の速度が加速していることを示唆しています。 したがって、左心室および大動脈のピーク dP/dt 値を下げるアプリケーションは、大動脈瘤などの圧力関連の血管損傷の管理に新しい治療手段を開く可能性があります。 ただし、大動脈ピーク dP/dt の概念は、研究論文でもめったに取り上げられません。

これは大動脈ピーク dP/dt の主要な決定要因の 1 つであるため、左心室収縮性を変更して左心室ピーク dP/dt 値を変更すると、他のすべての変数が変更されないため、大動脈ピーク dP/dt が同じ方向に変化すると予想されます。 この関連性の範囲と変化の大きさを結論付けるには、さまざまな収縮レベルについてこれらのパラメーターを測定する必要があります。 これに関連して、心臓再同期療法 (CRT) による QRS 群の狭窄は、左心室のピーク dP/dt 値を増加させることが示されていることが実証されています。 逆に、この発見は、QRS 群の拡大が左心室のピーク dP/dt 値を減少させることを強く示唆しています。 ただし、大動脈のピーク dP/dt に心室収縮性を徐々に低下させることによる左心室のピーク dP/dt の減少の影響は、以前の研究で調査されていません。

本研究では、デュアル チャンバー ペーシングによる房室遅延 (AVD) の段階的変化 (漸進的短縮) による左心室 (LV) 収縮性の漸進的減少に応答した左心室および大動脈のピーク dP/dt 値の変化を調査します。左室収縮機能不全のない患者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

• 正常な左心室収縮機能

除外基準:

  • -駆出率が50%未満の異常な左心室収縮機能
  • 重度の冠動脈疾患の存在
  • 心臓弁膜症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:洞調律における大動脈 dP/dt
患者が洞調律にある間に、左心室および大動脈の dP/dt 値がベースライン状態で記録されました。
アクティブコンパレータ:DDD ペーシング中の大動脈 dP/dt
患者は自分自身のコントロールになります。 大動脈圧と心室圧は一時的な DDD ペーシングで再度記録され、ペーシング ステップごとに収集されたこれらのデータは、ベースライン条件で記録された圧力と比較されます。
測定は、そうでなければ侵襲的カテーテル処置を受けている患者で行われます。 ベースラインの心室および大動脈血行動態パラメータ(連続圧力記録)が記録される。 その後、AV遅延を段階的に変化させるDDDペーシングが実行される。 各ペーシング ステップ中に、さまざまな大動脈レベルでの左心室および大動脈圧が継続的に記録されます。 これらの血行動態データから、左心室および大動脈の dP/dt 値がオフラインで計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DDD ペーシングに応じた大動脈 dP/dt の変化
時間枠:段階的なペーシング手順の最後に完了
DDD ペーシングに応じた大動脈 dP/dt の変化が決定されます
段階的なペーシング手順の最後に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月3日

一次修了 (実際)

2018年10月15日

研究の完了 (実際)

2018年10月15日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月9日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月28日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 843-1075

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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