Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pacing på aorta dP/dt-verdier

28. oktober 2018 oppdatert av: Dr. Murat Sezer, Istanbul University

Effekt av DDD-pacing titrert ved trinnvis endring av AVD på aorta dP/dt

Maksimalverdien av hastigheten på trykkøkningen i venstre ventrikkel, angitt ved venstre ventrikkels topp dP/dt-verdi (dP/dt maks), tilsvarer det høyeste punktet på kurven til den første deriverte av ventrikkeltrykkkurven med hensyn til tid. Det er en av de viktige systoliske ytelsesparametrene, som først og fremst bestemmes av ventrikulær kontraktilitet, og oppstår i isovolumetrisk sammentrekningsfase når aortaklaffene er lukket. Den påvirkes derfor ikke av parametere utenfor ventrikkelen som aortaklaffareal, aortaelastanse og perifer motstand. Til tross for disse unike fordelene, er hovedårsaken til den begrensede bruken ved vurdering av ventrikulær systolisk ytelse i stedet for vanlig brukte ejeksjonsfraksjon vanskelighetene med beregningen, som krever uopphørlige intraventrikulære trykkregistreringer.

Den maksimale verdien av akselerasjonshastigheten for aortatrykkøkning kan navngis som aorta-topp dP/dt. Den tilsvarer på samme måte den maksimale verdien av den første deriverte av trykkkurven med hensyn til tid.

Siden det er en av de viktigste bestemmende faktorene for aorta peak dP/dt, forventes endring av venstre ventrikkel kontraktilitet og dermed venstre ventrikkel peak dP/dt verdi å endre aorta peak dP/dt i samme retning siden alle andre variabler er uendret. Men for å konkludere omfanget av denne assosiasjonen og størrelsen på endringen, er det nødvendig å måle disse parametrene for ulike kontraktilitetsnivåer. I tillegg har ikke virkningen av å redusere venstre ventrikkeltopp dP/dt ved gradvis senking av ventrikulær kontraktilitet på aorta peak dP/dt blitt undersøkt i tidligere studier.

I denne studien vil endringer i venstre ventrikkel og aorta peak dP/dt verdier som respons på gradvis reduksjon i LV kontraktilitet med trinnvis endring (dekrementell forkorting) atrioventrikulær forsinkelse (AVD) ved tokammer pacing bli undersøkt hos pasienter uten systolisk dysfunksjon .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Maksimalverdien av hastigheten på trykkøkningen i venstre ventrikkel, angitt ved venstre ventrikkels topp dP/dt-verdi (dP/dt maks), tilsvarer det høyeste punktet på kurven til den første deriverte av ventrikkeltrykkkurven med hensyn til tid. Det er en av de viktige systoliske ytelsesparametrene, som først og fremst bestemmes av ventrikulær kontraktilitet, og oppstår i isovolumetrisk sammentrekningsfase når aortaklaffene er lukket. Den påvirkes derfor ikke av parametere utenfor ventrikkelen som aortaklaffareal, aortaelastanse og perifer motstand. Til tross for disse unike fordelene, er hovedårsaken til den begrensede bruken ved vurdering av ventrikulær systolisk ytelse i stedet for vanlig brukte ejeksjonsfraksjon vanskelighetene med beregningen, som krever uopphørlige intraventrikulære trykkregistreringer.

Den maksimale verdien av akselerasjonshastigheten for aortatrykkøkning kan navngis som aorta-topp dP/dt. Den tilsvarer på samme måte den maksimale verdien av den første deriverte av trykkkurven med hensyn til tid. I motsetning til venstre ventrikkeltopp dP/dt, oppstår den etter at aortaklaffen åpner i tidlig systolisk ejeksjonsfase og påvirkes derfor av parametere utenfor ventrikkelen i tillegg til venstre ventrikkels kontraktilitet som aorta elastans og compliance, vaskulær motstand, interferens av forover- og bakoverforplantningstrykk bølger, slagvolum og dens utstøtingshastighet (dV/dt). Spesielt kan aorta-topp dP/dt forventes å være en av de viktigste determinantene for trykkrelaterte skader i det vaskulære systemet. I konstruksjoner utsatt for varierende trykk avhenger skadeomfanget av størrelsen og akselerasjonshastigheten til påført trykk i tillegg til konstruksjonens mottakelighet. Hvorvidt denne mekanismen, som har mange implikasjoner fra den virkelige verden, også virker i organismen, kan eksemplifiseres ved pulstrykket, som er en uavhengig risikofaktor for uønskede kardiovaskulære hendelser bortsett fra systoliske og diastoliske blodtrykksnivåer. Et bredt pulstrykk antyder en akselerert hastighet av trykkøkning. Derfor kan applikasjoner som senker venstre ventrikkel og aorta peak dP/dt verdier åpne en ny terapeutisk vei i håndtering av trykkrelaterte vaskulære skader som aortaaneurismer. Imidlertid finner aorta peak dP/dt-konsept sjelden plass selv i forskningsartikler.

Siden det er en av de viktigste bestemmende faktorene for aorta peak dP/dt, forventes endring av venstre ventrikkel kontraktilitet og dermed venstre ventrikkel peak dP/dt verdi å endre aorta peak dP/dt i samme retning siden alle andre variabler er uendret. Men for å konkludere omfanget av denne assosiasjonen og størrelsen på endringen, er det nødvendig å måle disse parametrene for ulike kontraktilitetsnivåer. I denne sammenhengen har det blitt vist at innsnevring av QRS-komplekset ved hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) ble vist å øke venstre ventrikkels topp dP/dt-verdi. Dette funnet tyder sterkt på at utvidelse av QRS-komplekset, tvert imot, vil redusere venstre ventrikkels topp dP/dt-verdi. Effekten av å redusere venstre ventrikkeltopp dP/dt ved gradvis å senke ventrikkelkontraktiliteten på aorta-topp dP/dt har imidlertid ikke blitt undersøkt i tidligere studier.

I denne studien vil endringer i venstre ventrikkel og aorta peak dP/dt verdier som respons på gradvis reduksjon i venstre ventrikkel (LV) kontraktilitet med trinnvis endring (dekrementell forkorting) atrioventrikulær forsinkelse (AVD) ved tokammer pacing bli undersøkt i pasienter uten LV systolisk dysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34290
        • Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Normal venstre ventrikkel systolisk funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal venstre ventrikkel systolisk funksjon med ejeksjonsfraksjon < 50 %
  • Tilstedeværelse av alvorlig koronarsykdom
  • Tilstedeværelse av hjerteklaffsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Aorta dP/dt i sinusrytme
Venstre ventrikkel og aorta dP/dt verdier ble registrert ved baseline tilstand mens pasienter er på sinus rytme.
Aktiv komparator: Aorta dP/dt under DDD-pacing
Pasientene vil være deres egen kontroll. Aorta- og ventrikkeltrykk vil bli registrert under midlertidig DDD-pacing igjen, og disse dataene som samles inn ved hvert pacetrinn vil bli sammenlignet med trykket registrert ved baseline-tilstand.
Målinger vil bli utført hos pasienter som ellers gjennomgår invasiv kateteriseringsprosedyre. Baseline ventrikulære og aorta hemodynamiske parametere (kontinuerlige trykkregistreringer) vil bli registrert. Deretter vil DDD-pacing med trinnvis endring av AV-forsinkelsen utføres. Under hvert pacetrinn vil venstre ventrikkel og aortatrykk ved forskjellige aortanivåer bli registrert kontinuerlig. Fra disse hemodynamiske dataene vil dP/dt-verdier for venstre ventrikkel og aorta bli beregnet off-line.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aorta dP/dt som svar på DDD-pacing
Tidsramme: På slutten av den trinnvise pacing-prosedyren fullført
Endring i aorta dP/dt som svar på DDD-pacing vil bli bestemt
På slutten av den trinnvise pacing-prosedyren fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 843-1075

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aorta sykdommer

Kliniske studier på Midlertidig DDD-pacing

3
Abonnere