Typpioksidin luovuttajan isosorbidimononitraatti synnytyksen induktioon synnytystä edeltävän kalvojen repeämisen yhteydessä

• Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus
• Aikasuunnitelma: Noin 6 kuukautta lasketun otoskoon mukaan.
• opintoympäristö: tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston synnytys- ja gynekologian osastolla.
• tutkimuspopulaatio: potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen ne, jotka käyvät synnytysosastolla synnytyksen aloittamiseen kestäisessä tai jälkeisessä raskaudessa naisilla, joilla on synnytystä edeltävä kalvorepeämä
• Metodologia yksityiskohtaisesti

Kaikki naiset joutuvat siihen

-Historiakeräys:

• Suullinen suostumus.
• Yksityiskohtainen kliininen historia.
• Henkilökohtainen historia: Nimi, ikä, pariteetti, ammatti, asuinpaikka ja erityiset tavat.
• Nykyinen historia: Emättimen verenvuodon tai verisen emättimen vuodon alkaminen, kulku ja kesto, kohdun supistukset, PROM, IUGR tai mikä tahansa viittaus synnytyksen käynnistämiseen.
• Synnytyshistoria: Aikaisempi ennenaikainen synnytys, aiempi abortti, aikaisemmat täysiaikaiset synnytykset, RH-yhteensopimattomuus, synnytystapa ja sikiön lopputulos.
• Kuukautiskiertohistoria: Raskausiän arvioimiseen Naegelen sääntöä käyttäen edellyttäen, että hänellä oli säännölliset syklit viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen raskautta, eikä hän käyttänyt ehkäisypillereitä tänä aikana ja hän oli varma päivämäärästään.

Termiraskaus määritellään synnytykseksi 37–42 raskausviikolla. Raskausikä arvioitiin kuukautishistoriasta ja vahvistettiin mittaamalla sikiön kruunun ja lantion pituus ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksessa. Jälkiaikainen raskaus määritellään synnytykseksi 42 raskausviikon jälkeen.

• Aiempi historia: Aiemmat lääketieteelliset häiriöt, lääkehoito tai allergia tai muiden tokolyyttisten lääkkeiden nauttiminen.

• Sukuhistoria: Kaikki vastaavat sairaudet

  -Tutkiminen

• Täydellinen kliininen tutkimus (pulssi, lämpötila ja verenpaine).
• Yleinen tutkimus, mukaan lukien rintakehän, sydämen ja vatsan vatsapohjan tason tutkimus.
• Paikallinen kliininen tutkimus; kiinnittäen erityistä huomiota lantion tutkimukseen kohdunkaulan tilan arvioimiseksi (laajeneminen, häivytys, PROM, asema ja esille tuleva osa) ja emättimen verenvuodon tai lapsivesien arvioimiseksi emättimessä, jos niitä on, sekä pään ja lantion epäsuhtauden poissulkemiseksi.
• Rutiininomaiset syntymää edeltävät tutkimukset (Rh, Hb, paasto- ja aterianjälkeinen verensokeri ja täydellinen virtsan analyysi). differentiaalilla ja CRP:llä korioamnioniitin poissulkemiseksi)
• Ultraäänitutkimus: seuraavien tietojen arvioimiseksi:
• Raskausaika
• Sikiön elinkelpoisuus
• Sikiön esittely ja EFW.
• Kaikkien sikiön synnynnäisten epämuodostumien poissulkeminen.
• Sen varmistamiseksi, että kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät.

• Tarkista lapsivesiindeksi.

  • Interventio:

Synnytyksen induktioon saapumisen jälkeen kohdunkaulan mittaus tehdään laajentumisen (cm), pituuden (cm), sijainnin, koostumuksen ja esitysosan paikan havaitsemiseksi, jotta saadaan muutettu Bishop-pistemäärä ja varmistetaan kalvon synnytystä edeltävä repeämä.

Emättimen IMN-ryhmässä (ryhmä 1) 40 mg:n tabletti emättimen sisäistä IMN:ää (Effox; MINAPHARMA, Kairo, Egypti) asetetaan emättimen takaraivoon digitaalisella emätintutkimuksella 4 tunnin välein enintään neljän annokset. Lääkitys lopetetaan synnytyksen alkaessa. Oksitosiini aloitetaan 6 tuntia viimeisen IMN-annoksen jälkeen naisilla, jotka eivät ole aktiivisessa synnytysvaiheessa, mutta joiden Bishop-pistemäärä on >6. Laskimonsisäinen oksitosiini aloitetaan infuusion virtausnopeudella 4 mIU/min, ja se kaksinkertaistetaan tarpeen mukaan. Annosten nostamisen välillä on 30 minuutin tauko, enintään 16 mIU/min. Tämän pitoisuuden saavuttamiseksi 5 IU synteettistä oksitosiinia lisätään 500 ml:aan 5-prosenttista dekstroosiliuosta. Jatkotyön johtaminen tapahtuu sairaaloiden protokollien mukaisesti.

Lumeryhmässä (ryhmä 2) annetaan 40 mg emättimensisäistä pyridoksiiniplaseboa 4 tunnin välein enintään neljän annoksen ajan, minkä jälkeen annetaan suonensisäinen oksitosiini-infuusio ja synnytyksen hallinta kuten ryhmässä 1.

Molemmissa ryhmissä raskaana olevilla naisilla, jotka eivät edetä synnytykseen (säännölliset supistukset ja jatkuvat kohdunkaulan muutokset) ilman kohdunkaulan muutoksia (piispapistemäärä 6 tai vähemmän) enintään neljän annoksen ja oksitosiini-infuusion jälkeen, tämä otetaan huomioon. induktion epäonnistuminen ja nämä potilaat synnytetään keisarinleikkauksella.

Koehenkilöitä seurataan säännöllisesti lääkkeiden ottamisen jälkeen synnytyslääkärien toimesta, joka ei tiedä, mihin ryhmään potilas kuuluu. Kohdun supistuminen ja sikiön syke (FHR) tarkistetaan 30 minuutin välein. Ennaltaehkäisevät tai "latenssi" antibiootit, tyypillisesti ampisilliini ja erytromysiini korioamnioniitin ehkäisyyn. Oireita ja elintoimintoja seurataan säännöllisin väliajoin. Koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan, jos heillä on kohdun supistumista tai epänormaaleja oireita, kuten päänsärkyä, pahoinvointia, vilunväristystä.

korioamnioniitin merkit (esim. kuume, kohdun pohjan arkuus, äidin ja sikiön takykardia, märkivä tai pahanhajuinen vuoto) tarkistetaan säännöllisin väliajoin.

Lantion tutkimus tehdään jokaisen annoksen ja kohdun supistuksen alkaessa. Annokset lopetetaan kohdun supistuksen alkaessa tai kun enimmäisannokset saavutetaan.

Kun kaikki kerätyt tiedot on dokumentoitu, tutkitaan seuraavaa:

• Induktio synnytyksen alkamiseen.
• Perehdytys toimitusaikaan.
• Induktion epäonnistuminen äidin tai sikiön syystä.
• Tarve lisätä synnytystä oksitosiinilla.
• Kaikkien äidin tai sikiön sairastuneiden kirjaaminen.

Mahdollinen riski:

Synnytyksen käynnistämisen riskit synnytyksen epäonnistumisena tai äidin tai sikiön sairasteluina.

Käytettyjen lääkkeiden sivuvaikutukset. PROM:n komplikaatiot joko äidillä tai sikiöllä.