막의 진통 전 파열이 있는 진통 유도를 위한 산화질소 기증자 이소소르비드 모노 질산염

• 연구 설계: 전향적 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험
• 시간 계획: 계산된 샘플 크기에 따라 약 6개월.
• 연구 환경: 이 연구는 카이로 대학교 산부인과에서 수행됩니다.
• 연구 모집단: 이 연구에서 환자는 양막의 분만 전 파열이 있는 여성의 만기 또는 만삭 임신 시 분만 유도를 위해 분만 병동에 참석하는 환자를 모집합니다.
• 자세한 방법론

모든 여성들이 겪게 될

- 역사 복용:

• 구두 동의.
• 자세한 임상 기록.
• 개인 이력: 이름, 나이, 동등성, 직업, 거주지 및 특별한 습관.
• 현재 병력: 질 출혈 또는 혈성 질 분비물의 발병, 과정 및 지속 기간, 자궁 수축의 존재, PROM, IUGR 또는 분만 유도 징후.
• 산과 이력: 이전 조산, 이전 낙태, 이전 만기 분만, RH 비호환성, 분만 방식 및 태아 결과의 이력.
• 생리 이력: 임신 전 마지막 3개월 동안 규칙적인 주기가 있었고 이 기간 동안 피임약을 복용하지 않았으며 날짜가 확실하다면 Naegele의 규칙을 사용하여 재태 연령을 추정합니다.

만기 임신은 임신 37주에서 42주 사이의 출산으로 정의됩니다. 재태 연령은 월경 이력에서 평가하고 임신 초기 스캔에서 태아의 정수리-엉덩이 길이를 측정하여 확인했습니다. 만삭 임신은 임신 42주 이후의 출산으로 정의됩니다.

• 과거력: 의학적 장애, 약물 요법 또는 알레르기의 병력 또는 다른 tocolytic 약물 섭취의 병력.

• 가족력 : 유사한 질환

  -시험

• 전체 임상 검사(맥박, 체온 및 혈압).
• 기저부에 대한 흉부, 심장 및 복부 검사를 포함한 일반 검사.
• 국소 임상 검사; 골반 검사에 특별한 주의를 기울여 자궁경부 상태(확장, 소실, PROM, 위치 및 제시 부분)를 평가하고 질 출혈 또는 질 내 양수를 평가하고 두부-골반 불균형을 배제합니다.
• 일상적인 산전 검사(Rh, Hb, 공복 및 식후 혈당 및 완전한 소변 분석).(CBC chorioamnionitis를 배제하기 위해 감별 및 CRP와 함께)
• 초음파 검사: 다음 데이터를 평가하기 위해:
• 임신 적령기
• 태아 생존력
• 태아 발표 및 EFW.
• 태아 선천성 기형의 배제.
• 모든 포함 기준이 있는지 확인합니다.

• 양수 지수를 확인하십시오.

  • 간섭:

분만 유도를 위해 입원한 후 수정된 Bishop 점수를 얻기 위해 확장(cm), 길이(cm), 위치, 일관성 및 제시 부분의 위치를 ​​확인하고 양막의 분만 전 파열을 확인하기 위해 자궁경부 평가를 수행합니다.

질내 IMN 그룹(그룹 1)에서 질 내 IMN(Effox; MINAPHARMA, 카이로, 이집트) 40mg 정제를 디지털 질 검사를 통해 질의 후방 포닉스에 배치합니다. 최대 4시간 동안 4시간마다 복용량. 진통이 시작되면 약물을 중단합니다. 옥시토신은 분만의 활성 단계는 아니지만 Bishop 점수가 >6인 여성의 경우 IMN의 마지막 투여 6시간 후 시작됩니다. 정맥 내 옥시토신은 4mIU/min의 주입 유속으로 시작하고 필요에 따라 두 배로 증량하며 30분 간격으로 최대 16mIU/min까지 증량합니다. 이 농도를 얻기 위해 합성 옥시토신 5IU를 5% 덱스트로스 용액 500ml에 첨가합니다. 추가 노동 관리는 병원 프로토콜에 따라 수행됩니다.

위약 그룹(그룹 2)에서 40 mg 질내 피리독신 위약을 매 4시간마다 최대 4회 ​​투여한 다음 그룹 1에서와 같이 정맥 내 옥시토신 주입 및 분만 관리가 이루어집니다.

두 그룹 모두에서, 최대 4회 ​​용량 및 옥시토신 주입 후 자궁경부 변화가 없는(비숍 점수 6 이하) 진통(지속적인 자궁경부 변화와 함께 규칙적인 수축)으로 진행하지 않는 임산부 여성은 이를 고려합니다. 유도에 실패하고 그 환자는 제왕 절개로 분만됩니다.

피험자는 환자가 속한 그룹을 알지 못하는 산부인과 의사가 약물을 복용한 후 정기적으로 후속 조치를 취할 것입니다. 자궁 수축 및 태아 심박수(FHR)를 30분마다 확인합니다. 예방 또는 "잠복기" 항생제, 일반적으로 융모막염 예방을 위한 암피실린 및 에리스로마이신. 증상과 활력 징후는 정기적으로 모니터링됩니다. 피험자는 자궁 수축 또는 두통, 메스꺼움, 떨림과 같은 비정상적인 증상이 있을 때 보고하도록 요청받을 것입니다.

융모양막염의 징후(예: 발열, 자궁저 압통, 산모 및 태아 빈맥, 화농성 또는 악취가 나는 분비물)를 정기적으로 확인합니다.

골반 검사는 각 복용량과 자궁 수축의 시작과 함께 수행됩니다. 자궁 수축이 시작되거나 최대 용량에 도달하면 용량을 중단합니다.

수집된 모든 데이터를 문서화한 후 다음을 연구합니다.

• 노동 시간 시작 유도.
• 배달 시간 유도.
• 산모 또는 태아의 원인으로 인한 유도 실패.
• 옥시토신에 의한 노동력 증강이 필요합니다.
• 산모 또는 태아의 병적 상태를 기록합니다.

가능한 위험:

유도 실패 또는 산모나 태아의 질병으로 인한 유도 분만의 위험.

사용한 약물의 부작용. 산모 또는 태아의 PROM 합병증.