Nitrogén-oxid donor izoszorbid mono-nitrát a szülés indukálására a szülés előtti membránszakadás esetén

• A vizsgálat tervezése: Prospektív kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
• Időterv: Kb. 6 hónap a számított mintanagyság szerint.
• tanulmányi környezet: ezt a vizsgálatot a kairói egyetem szülészeti és nőgyógyászati ​​osztálya végzi.
• vizsgálati populáció: ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akik a vajúdási osztályon részt vesznek a szülés indukálására időközi vagy posztterhesség esetén olyan nőknél, akiknek a szülés előtti membránszakadása van.
• Módszertan részletesen

Minden nő alá lesz vetve

- Előzmények felvétele:

• Szóbeli beleegyezés.
• Részletes klinikai anamnézis.
• Személyes előzmények: Név, életkor, paritás, foglalkozás, tartózkodási hely és különleges szokások.
• Jelenlegi anamnézis: Hüvelyi vérzés vagy véres hüvelyváladék kezdete, lefolyása és időtartama, méhösszehúzódás, PROM, IUGR vagy bármilyen szülés indukciós jele.
• Szülészeti anamnézis: korábbi koraszülés, korábbi abortusz, korábbi teljes szülés, RH inkompatibilitás, szülés módja és magzati kimenetele.
• Menstruációs anamnézis: A terhességi kor becsléséhez Naegele-szabály alapján, feltéve, hogy a terhesség előtti utolsó három hónapban rendszeres ciklusa volt, és ebben az időszakban nem szedett fogamzásgátló tablettát, és biztos volt az időpontokban.

Terhesség alatt a terhesség 37. és 42. hete közötti szülés értendő. A terhességi kort a menstruációs anamnézisből határozták meg, és a magzati korona-far hossza mérésével igazolták az első trimeszterben végzett vizsgálat során. A terhesség utáni terhesség a 42 hetes terhesség utáni szülés.

• Múltbéli anamnézis: Orvosi rendellenességek, gyógyszeres kezelés vagy allergia, vagy egyéb tokolitikus gyógyszerek bevitele a kórtörténetben.

• Családtörténet: Bármilyen hasonló állapot esetén

  -Vizsgálat

• Teljes klinikai vizsgálat (pulzus, hőmérséklet és vérnyomás).
• Általános vizsgálat, beleértve a mellkas, a szív és a has vizsgálatát az alapszintre.
• Helyi klinikai vizsgálat; különös figyelmet fordítva a kismedencei vizsgálatra a méhnyak állapotának felmérésére (tágulat, kiürülés, PROM, állomás és előadó rész), valamint a hüvelyi vérzés vagy a hüvelyben lévő magzatvíz felmérésére, ha van, és kizárva a fej-medence aránytalanságát.
• Szülés előtti rutin vizsgálatok (Rh, Hb, éhgyomri és étkezés utáni vércukorszint és teljes vizeletvizsgálat). (CBC differenciális és CRP-vel a chorioamnionitis kizárására)
• Ultrahangos vizsgálat: a következő adatok értékelésére:
• Terhességi kor
• Magzati életképesség
• Magzati prezentáció és EFW.
• A magzati veleszületett rendellenességek kizárása.
• Annak biztosítása, hogy az összes felvételi feltétel teljesüljön.

• Ellenőrizze a magzatvíz indexet.

  • Közbelépés:

A vajúdás indítására való felvételt követően méhnyak-felmérést végeznek a tágulás (cm), hossz (cm), helyzete, konzisztenciája és a bemutatott rész állomása érdekében, hogy megkapják a módosított Bishop-pontszámot, és megerősítsék a szülés előtti membránszakadást.

A vaginális IMN-csoportban (1. csoport) 40 mg-os intravaginális IMN-t (Effox; MINAPHARMA, Kairó, Egyiptom) helyeznek a hüvely hátsó fornixjába digitális hüvelyi vizsgálaton keresztül, 4 óránként, legfeljebb négy alkalommal. adagokat. A szülés kezdetével a gyógyszert leállítják. Az oxitocint az utolsó IMN adag után 6 órával kezdik meg olyan nőknél, akik nem aktív vajúdási fázisban vannak, de a Bishop-pontszám >6. Az intravénás oxitocin adagolását 4 mIU/perc infúziós áramlási sebességgel kezdik, és szükség szerint megduplázzák, az adagok emelése között 30 perces időközökkel, maximum 16 mIU/perc értékig. A koncentráció eléréséhez 5 NE szintetikus oxitocint adunk 500 ml 5%-os dextróz oldathoz. A további munkaerő-gazdálkodás a kórházi protokollok szerint történik.

A placebo-csoportban (2. csoport) 40 mg intravaginális piridoxin placebót kapnak 4 óránként, legfeljebb négy adagban, majd intravénás oxitocin infúziót és szüléskezelést az 1. csoportban leírtak szerint.

Mindkét csoportban azoknál a terhes nőknél, akiknél nem haladnak előre a vajúdás (rendszeres összehúzódások folyamatos méhnyak-elváltozásokkal), és nincsenek méhnyak-elváltozások (a bishop-pontszám 6 vagy kevesebb) legfeljebb négy adag és oxitocin infúzió után, ezt figyelembe veszik. az indukció sikertelensége, és azok a betegek császármetszéssel születnek.

Az alanyokat a gyógyszerek bevétele után rendszeresen nyomon követik olyan szülészorvosok, akik nincsenek tisztában azzal, hogy a beteg melyik csoporthoz tartozik. A méhösszehúzódást és a magzati pulzusszámot (FHR) 30 percenként ellenőrizzük. Profilaktikus vagy „latencia” antibiotikumok, jellemzően ampicillin és eritromicin a chorioamnionitis megelőzésére. A tüneteket és az életjeleket rendszeres időközönként ellenőrizni fogják. Az alanyokat arra kérik, hogy jelentsenek, ha méhösszehúzódásuk vagy kóros tüneteik, például fejfájás, hányinger, hidegrázás tapasztalható.

rendszeres időközönként ellenőrizni kell a chorioamnionitis tüneteit (pl.: láz, méhfenék érzékenység, anyai és magzati tachycardia, gennyes vagy bűzös folyás).

A kismedencei vizsgálat minden adagnál és a méhösszehúzódások kezdetén történik. Az adagolást a méhösszehúzódások kezdetével vagy a maximális dózis elérésekor leállítják.

Az összes összegyűjtött adat dokumentálása után a következőket tanulmányozzuk:

• Indukció a vajúdási idő kezdetéig.
• Bevezetés a szállítási időbe.
• Az indukció sikertelensége anyai vagy magzati okok miatt.
• Szükség van a szülés fokozására oxitocinnal.
• Anyai vagy magzati megbetegedések rögzítése.

Lehetséges kockázat:

A szülés megindításának kockázata, mint az indukció sikertelensége vagy az anyai vagy magzati megbetegedések.

Az alkalmazott gyógyszerek mellékhatásai. A PROM anyai vagy magzati szövődményei.