Immunosuppressanttihoito eläville sikiöille -tutkimus
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Kolmihaarainen, monikeskus, avoin satunnaistettu kontrolloitu koe hydroksiklorokiinilla ja pieniannoksisella prednisonilla toistuvasta spontaanista abortista erilaistumattomien sidekudossairauksien yhteydessä: Protokolla elävien sikiöiden immuunivastetta heikentäville hoito-ohjelmille (ILIFE)
Erilaistumattomien sidekudossairauksien (UCTD) tiedetään lisäävän raskauden sairastumisriskiä, mukaan lukien toistuvan raskauden menetyksen.
UCTD-potilaiden toistuvan raskauden menetyksen hoidosta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä tai ohjeistusta.
Tämän vuoksi, perustuen tromboosin muodostumiseen ja istukan tulehdukseen UCTD:n patogeneesissä, tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan hydroksiklorokiinin vaikutusta prednisonin kanssa tai ilman sitä yhdistettynä antikoagulaatioon raskauden tuloksiin toistuvilla raskauden menettäneillä potilailla, joilla on UCTD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida antikoagulaation vaikutusta immunomoduloivan hoidon kanssa tai ilman sitä toistuvan raskauden menetyksen raskauden tuloksiin erilaistumattomien sidekudossairauksien yhteydessä Suunnittelu: monikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkaistutkimus. Potilaat: Raskaana olevat potilaat, joilla on toistuva raskauden menetys ja erilaistumattomia sidekudossairauksia, joilla ei ole tiedossa raskauden katkeamisen etiologiaa (yksityiskohtaisesti kohdassa 10).
Menetelmät: 420 valittua potilasta jaetaan 3 rinnakkaiseen ryhmään (yksityiskohtaisesti osiossa 8).
Satunnaistaminen: Muodostunut lääkäri arvioi potilaiden, jotka hakeutuvat asianmukaisille klinikoille toistuvan spontaanin abortin (RSA) hoitoa varten. Kun potilas on kelvollinen tutkimukseen, apututkija saa kirjallisen potilaan suostumuksen. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Renjin sairaalan farmakologian tutkimushenkilöstö tuottaa satunnaislukuja. Kun otetaan huomioon erilaiset annettavat lääkkeet, potilasta tai palveluntarjoajaa ei sokeeta.
Seuranta: Konsultaatio järjestetään 4 viikon välein vahvistetusta raskaudesta synnytykseen saakka. Osatutkija suorittaa seurantatutkimuksen, joka sisältää kliiniset ja biologiset tiedot.
Puuttuvat tiedot: Potilaat ovat valmiita keskeyttämään tutkimuksen, eivät ole käytettävissä, eivät täytä vaatimuksia, joilla on vakavia komplikaatioita tai vakavia haittavaikutuksia. Puuttuvat tiedot tallennetaan yksityiskohtaisesti ja analysoidaan viimeisimmän raskauden tuloksen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liangjing Lu
- Puhelinnumero: +86 13661472001
- Sähköposti: lu_liangjing@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200001
- Rekrytointi
- RenJi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liangjing Lu
- Puhelinnumero: +8613661472001
- Sähköposti: lu_liangjing@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoying Yang
- Puhelinnumero: +8613601984013
- Sähköposti: shaoying_yang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Naiset, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen:
- Lisääntymisiässä (20-40 vuotta).
- Yrittää tulla raskaaksi.
- Diagnosoitu UCTD[2]: vähintään yksi oire tai merkki, joka viittaa sidekudossairauteen (CTD) ja jossa on vähintään yksi autovasta-aine, mukaan lukien antinukleaarinen vasta-aine (ANA), anti-SSA-vasta-aine, vaikka se ei täytä mitään määritelty CTD.
- RSA-diagnoosi[39]: kaksi tai useampi epäonnistunut raskaus, joiden alkuperä on tuntematon.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen. Poissulkemiskriteerit
Naiset, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
1. Kaikki aiemman raskauden menetyksen tunnetut syyt:
- Antifosfolipidivasta-aineoireyhtymän diagnoosi.
- Tunnettu isän, äidin tai alkion kromosomipoikkeavuus.
- Äidin endokriininen toimintahäiriö: keltarauhasen vajaatoiminta; munasarjojen monirakkulatauti; ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (follikkelia stimuloiva hormoni, FSH ≥20 uU/L follikkelifaasissa); hyperprolaktinemia; kilpirauhasen vajaatoiminta; diabetes mellitus; muu hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin poikkeavuus.
- Äidin anatominen poikkeavuus: kohdun epämuodostuma; Ashermanin oireyhtymä; kohdunkaulan epäpätevyys; kohdun fibroosi yli 5 cm.
- Emättimen infektio. 2. Kaikki tunnetut vakavat sydämen, maksan, munuaisten, hematologiset tai hormonaaliset sairaudet:
(1) Alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaattitransaminaasi (AST) on yli kaksi kertaa normaalin yläraja.
(2) Kreatiniinin puhdistuma alle 30 ml/min. (3) Leukosyytit alle 2,5*10^9/l tai hemoglobiini alle 85g/l tai verihiutaleet alle 50-10^9/l.
3. Mikä tahansa aktiivinen infektio:
- Aktiivinen virushepatiitti, mukaan lukien hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV).
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien V aricella-zostervirus (VZV), ihmisen immuunikatovirus (HIV), kuppa tai tuberkuloosi.
4. Allerginen prednisonille, hydroksiklorokiinille, pienimolekyylipainoiselle hepariinille tai aspiriinille.
5. Sairaushistoria seuraavasti:
- Aiempi ruoansulatuskanavan haavauma tai ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto.
- Aiempi pahanlaatuisuus.
- Aiempi epilepsia tai psykoottinen häiriö. 6. Nainen, joka ei pysty antamaan suostumusta tai jota on mahdotonta seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prednisoni + hydroksiklorokiini + antikoagulantti
Suun kautta otettava pieniannoksinen prednisoni PLUS Suun kautta otettava hydroksiklorokiini PLUS oraalinen pieniannoksinen aspiriini PLUS ihonalainen pienimolekyylipainoinen hepariini
|
10 mg kerran päivässä suun kautta
100-200 mg kahdesti päivässä suun kautta
50 mg kerran päivässä suun kautta
Enoksapariini 40 mg kerran vuorokaudessa ihon alle tai daltepariini 5000 IU kerran vuorokaudessa ihon alle tai nadropariinikalsium 4100 U kerran vuorokaudessa ihon alle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hydroksiklorokiini + antikoagulantti
Suun kautta otettava hydroksiklorokiini PLUS Suun kautta otettava pieniannoksinen aspiriini PLUS ihonalainen pienimolekyylipainoinen hepariini
|
100-200 mg kahdesti päivässä suun kautta
50 mg kerran päivässä suun kautta
Enoksapariini 40 mg kerran vuorokaudessa ihon alle tai daltepariini 5000 IU kerran vuorokaudessa ihon alle tai nadropariinikalsium 4100 U kerran vuorokaudessa ihon alle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Antikoagulaatio
Suun kautta otettava pieniannoksinen aspiriini PLUS ihonalainen pienimolekyylipainoinen hepariini
|
50 mg kerran päivässä suun kautta
Enoksapariini 40 mg kerran vuorokaudessa ihon alle tai daltepariini 5000 IU kerran vuorokaudessa ihon alle tai nadropariinikalsium 4100 U kerran vuorokaudessa ihon alle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 28 raskausviikon jälkeen
|
Prosenttiosuus kaikista jaksoista, jotka johtavat elävänä syntymään
|
28 raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 28 viikon sisällä raskaudesta
|
Spontaani raskauden menetys 28 raskausviikon sisällä, vahvistettu lantion ultraäänilöydöksillä.
Tämä ei sisällä keltuaispussia tai alkiota raskauspussissa ja alkiota, jolla ei ole sydämen toimintaa.
|
28 viikon sisällä raskaudesta
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: raskausviikon 28 ja 37 välillä
|
elävänä syntymä 28-37 raskausviikolla Keskosuus (elävänä syntyvä raskausviikolla 28-37); Eklampsia (uuden alkanut verenpainetauti 20 raskausviikon jälkeen, +/- proteinuria > 300 mg/24 h, johon liittyy tai ei ole elinvaurioita ja kohtauksia); Sikiön poikkeavuus (synnynnäinen sydämen johtumiskatkos, vastasyntyneen lupus tai epämuodostuma)
|
raskausviikon 28 ja 37 välillä
|
|
Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen
Aikaikkuna: raskausviikon 28 ja 37 välillä
|
paino alle 10. persentiilin raskausikää varten Keskosuus (elävänä syntymä 28–37 raskausviikolla); Eklampsia (uuden alkanut verenpainetauti 20 raskausviikon jälkeen, +/- proteinuria > 300 mg/24 h, johon liittyy tai ei ole elinvaurioita ja kohtauksia); Sikiön poikkeavuus (synnynnäinen sydämen johtumiskatkos, vastasyntyneen lupus tai epämuodostuma)
|
raskausviikon 28 ja 37 välillä
|
|
Raskausaika ja paino syntymässä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
lasten raskausiän ja syntymän painon
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Eloonjääminen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
elossa vielä 28 päivää
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia arvioituna 3 parametrilla
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
arvioida niiden vastasyntyneiden lukumäärä, joilla on epänormaali näkö, kuulo ja pituus 6 viikon kohdalla
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Synnynnäinen poikkeavuus
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
synnynnäinen sydämen johtumiskatkos, vastasyntyneen lupus tai epämuodostuma
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Eklampsia
Aikaikkuna: 20 raskausviikon jälkeen
|
Uusi verenpainetauti 20 raskausviikon jälkeen, proteinurialla tai ilman yli 300 mg/24 h, johon liittyy tai ei ole elinvaurioita ja kohtauksia
|
20 raskausviikon jälkeen
|
|
Infektoituneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Hengitysteiden, ruoansulatuskanavan, virtsateiden ja ihon infektio
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Raskausdiabetes mellituksen kliininen diagnoosi
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
UCTD:n toiminta
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Oireiden, kuten niveltulehdus, ihottuma, Reynoldsin ilmiö, proteinuria jne., ilmaantuminen tai paheneminen.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät systeemiseksi lupus erythematosukseksi (SLE) erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Systeemisen lupus erythematosuksen kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät Sjogrenin oireyhtymään (SS) erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Sjogrenin oireyhtymän kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät systeemiseksi skleroosiksi (SSc) erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Systeemisen skleroosin kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät polymyosiittiin (PM) tai dermatomyosiittiin (DM) erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Polymyosiitin tai dermatomyosiitin kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD) antifosfolipidioireyhtymään (APS)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Antifosfolipidioireyhtymän kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät nivelreumaan (RA) erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Nivelreuman kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kehittyivät erilaistumattomista sidekudossairauksista (UCTD) sekoitettuun sidekudossairauteen (MCTD)
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Sekakudoskudostaudin kliininen diagnoosi
|
synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sciascia S, Hunt BJ, Talavera-Garcia E, Lliso G, Khamashta MA, Cuadrado MJ. The impact of hydroxychloroquine treatment on pregnancy outcome in women with antiphospholipid antibodies. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):273.e1-273.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.09.078. Epub 2015 Sep 30.
- Mosca M, Neri R, Bombardieri S. Undifferentiated connective tissue diseases (UCTD): a review of the literature and a proposal for preliminary classification criteria. Clin Exp Rheumatol. 1999 Sep-Oct;17(5):615-20.
- Andreoli L, Bertsias GK, Agmon-Levin N, Brown S, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Doria A, Fischer-Betz R, Forger F, Moraes-Fontes MF, Khamashta M, King J, Lojacono A, Marchiori F, Meroni PL, Mosca M, Motta M, Ostensen M, Pamfil C, Raio L, Schneider M, Svenungsson E, Tektonidou M, Yavuz S, Boumpas D, Tincani A. EULAR recommendations for women's health and the management of family planning, assisted reproduction, pregnancy and menopause in patients with systemic lupus erythematosus and/or antiphospholipid syndrome. Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):476-485. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209770. Epub 2016 Jul 25.
- Spinillo A, Beneventi F, Caporali R, Ramoni V, Montecucco C. Undifferentiated connective tissue diseases and adverse pregnancy outcomes. An undervalued association? Am J Reprod Immunol. 2017 Dec;78(6). doi: 10.1111/aji.12762. Epub 2017 Sep 16.
- Alarcon GS, Williams GV, Singer JZ, Steen VD, Clegg DO, Paulus HE, Billingsley LM, Luggen ME, Polisson RP, Willkens RF, et al. Early undifferentiated connective tissue disease. I. Early clinical manifestation in a large cohort of patients with undifferentiated connective tissue diseases compared with cohorts of well established connective tissue disease. J Rheumatol. 1991 Sep;18(9):1332-9.
- Laczik R, Soltesz P, Szodoray P, Szekanecz Z, Kerekes G, Paragh G, Rajnavolgyi E, Abel G, Szegedi G, Bodolay E. Impaired endothelial function in patients with undifferentiated connective tissue disease: a follow-up study. Rheumatology (Oxford). 2014 Nov;53(11):2035-43. doi: 10.1093/rheumatology/keu236. Epub 2014 Jun 10.
- Spinillo A, Beneventi F, Locatelli E, Ramoni V, Caporali R, Alpini C, Albonico G, Cavagnoli C, Montecucco C. The impact of unrecognized autoimmune rheumatic diseases on the incidence of preeclampsia and fetal growth restriction: a longitudinal cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 18;16(1):313. doi: 10.1186/s12884-016-1076-8.
- Mosca M, Neri R, Strigini F, Carmignani A, Totti D, Tavoni A, Bombardieri S. Pregnancy outcome in patients with undifferentiated connective tissue disease: a preliminary study on 25 pregnancies. Lupus. 2002;11(5):304-7. doi: 10.1191/0961203302lu187oa.
- Spinillo A, Beneventi F, Epis OM, Montanari L, Mammoliti D, Ramoni V, Di Silverio E, Alpini C, Caporali R, Montecucco C. The effect of newly diagnosed undifferentiated connective tissue disease on pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6):632.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.05.008. Epub 2008 Jul 29.
- Alijotas-Reig J, Ferrer-Oliveras R; EUROAPS Study Group. The European Registry on Obstetric Antiphospholipid Syndrome (EUROAPS): a preliminary first year report. Lupus. 2012 Jun;21(7):766-8. doi: 10.1177/0961203312440058.
- Proietta M, Ferrero S, Ferri L, Cifani N, Bruno G, Del Porto F. Recurrent miscarriages in women not fulfilling classification criteria for antiphospholipid antibody syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2014 Jul-Sep;27(3):429-32. doi: 10.1177/039463201402700313.
- Vaz CC, Couto M, Medeiros D, Miranda L, Costa J, Nero P, Barros R, Santos MJ, Sousa E, Barcelos A, Ines L. Undifferentiated connective tissue disease: a seven-center cross-sectional study of 184 patients. Clin Rheumatol. 2009 Aug;28(8):915-21. doi: 10.1007/s10067-009-1175-2. Epub 2009 Apr 24.
- Bansal AS. Joining the immunological dots in recurrent miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2010 Nov;64(5):307-15. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00864.x.
- Tempfer CB, Kurz C, Bentz EK, Unfried G, Walch K, Czizek U, Huber JC. A combination treatment of prednisone, aspirin, folate, and progesterone in women with idiopathic recurrent miscarriage: a matched-pair study. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):145-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.035. Epub 2006 May 23.
- Gomaa MF, Elkholy AG, El-Said MM, Abdel-Salam NE. Combined oral prednisolone and heparin versus heparin: the effect on peripheral NK cells and clinical outcome in patients with unexplained recurrent miscarriage. A double-blind placebo randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Oct;290(4):757-62. doi: 10.1007/s00404-014-3262-0. Epub 2014 May 13.
- Gonzalez-Lopez L, Gamez-Nava JI, Jhangri G, Russell AS, Suarez-Almazor ME. Decreased progression to rheumatoid arthritis or other connective tissue diseases in patients with palindromic rheumatism treated with antimalarials. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):41-6.
- Clowse ME, Magder L, Witter F, Petri M. Hydroxychloroquine in lupus pregnancy. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3640-7. doi: 10.1002/art.22159.
- Koh JH, Ko HS, Kwok SK, Ju JH, Park SH. Hydroxychloroquine and pregnancy on lupus flares in Korean patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Feb;24(2):210-7. doi: 10.1177/0961203314555352. Epub 2014 Oct 10.
- Luo Y, Zhang L, Fei Y, Li Y, Hao D, Liu Y, Zhao Y. Pregnancy outcome of 126 anti-SSA/Ro-positive patients during the past 24 years--a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2015 Oct;34(10):1721-8. doi: 10.1007/s10067-015-3050-7. Epub 2015 Aug 26.
- Izmirly PM, Kim MY, Llanos C, Le PU, Guerra MM, Askanase AD, Salmon JE, Buyon JP. Evaluation of the risk of anti-SSA/Ro-SSB/La antibody-associated cardiac manifestations of neonatal lupus in fetuses of mothers with systemic lupus erythematosus exposed to hydroxychloroquine. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1827-30. doi: 10.1136/ard.2009.119263. Epub 2010 May 6.
- Yang S, Ni R, Lu Y, Wang S, Xie F, Zhang C, Lu L. A three-arm, multicenter, open-label randomized controlled trial of hydroxychloroquine and low-dose prednisone to treat recurrent pregnancy loss in women with undifferentiated connective tissue diseases: protocol for the Immunosuppressant regimens for LIving FEtuses (ILIFE) trial. Trials. 2020 Sep 9;21(1):771. doi: 10.1186/s13063-020-04716-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sidekudostaudit
- Erilaistumattomat sidekudostaudit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antikoagulantit
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Aspiriini
- Hepariini
- Prednisoni
- Enoksapariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
- Hydroksiklorokiini
- Nadropariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILIFE Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .