Élő magzatok immunszuppresszív kezelési rendjei tanulmány
2019. augusztus 8. frissítette: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Hidroxiklorokin és alacsony dózisú prednizon háromágú, többközpontú, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálata a visszatérő spontán abortuszról differenciálatlan kötőszöveti betegségekkel: Protokoll az élő magzatok immunszuppresszív kezelési rendjéhez (ILIFE)
Ismeretes, hogy a differenciálatlan kötőszöveti betegségek (UCTD) növelik a terhességi megbetegedések kockázatát, beleértve az ismétlődő terhességvesztést.
Nincs azonban konszenzus vagy iránymutatás az UCTD betegek visszatérő terhességi elvesztésének kezeléséről.
Ezért, az UCTD patogenezisében a trombózisképződésre és a méhlepény-gyulladásra való hajlam alapján, ez a vizsgálat azt javasolja, hogy értékeljék a hidroxiklorokin prednizonnal vagy anélkül kombinált antikoagulánssal a terhesség kimenetelére gyakorolt hatását az UCTD-ben szenvedő, visszatérő terhesség-kiesésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az immunmoduláló terápiával vagy anélkül végzett antikoaguláció hatásának értékelése differenciálatlan kötőszöveti betegségekkel járó recidiváló terhességkiesés terhességi kimenetelére. Tervezés: többközpontú, randomizált, nyílt, párhuzamos vizsgálat. Betegek: Terhes betegek visszatérő terhességkiesésben és differenciálatlan kötőszöveti betegségben, anélkül, hogy a terhesség elvesztésének etiológiája ismert volna (részletesen a 10. pontban).
Módszerek: 420 kiválasztott beteget 3 párhuzamos csoportba osztanak (részletezve a 8. fejezetben).
Véletlenszerű besorolás: Az ismétlődő spontán abortusz (RSA) kezelése céljából megfelelő klinikákon jelentkező betegeket egy megalakított orvos értékeli a felvételi és kizárási kritériumok tekintetében. Amint a beteg jogosult a vizsgálatra, a társkutató beszerzi a páciens írásos beleegyezését. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 csoport egyikébe. A véletlenszerű számokat a Renji Kórház farmakológiai kutatói hoznak létre. A különböző beadott gyógyszerek miatt sem a beteg, sem a szolgáltató nem lesz vak.
Nyomon követés: A megerősített terhességtől a szülésig 4 hetente kerül sor a konzultációra. A társkutató elvégzi a klinikai, biológiai adatokat tartalmazó nyomon követési felmérést.
Hiányzó adatok: A betegek hajlandóak abbahagyni a vizsgálatot, nem elérhetők, nem megfelelőek, súlyos szövődményekkel vagy súlyos mellékhatásokkal. A hiányzó adatokat részletesen rögzítjük, és az utolsó terhesség kimenetelével elemezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
420
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liangjing Lu
- Telefonszám: +86 13661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200001
- Toborzás
- Renji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liangjing Lu
- Telefonszám: +8613661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaoying Yang
- Telefonszám: +8613601984013
- E-mail: shaoying_yang@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok
A következő kritériumoknak megfelelő nők vehetnek részt a vizsgálatban:
- Reproduktív korban (20-40 éves korig).
- Megpróbál teherbe esni.
- UCTD-vel[2] diagnosztizáltak: legalább egy tünet vagy jel, amely kötőszöveti betegségre (CTD) utal, és legalább egy autoantitest jelenléte van, beleértve az antinukleáris antitestet (ANA), az anti-SSA antitestet, miközben nem felel meg semmilyen besorolási kritériumnak meghatározott CTD.
- RSA-val diagnosztizált[39]: két vagy több sikertelen, ismeretlen eredetű terhesség.
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása. Kizárási kritériumok
A következő kritériumok bármelyikének megfelelő nőket kizárják a vizsgálatból:
1. A korábbi terhesség elvesztésének bármely ismert etiológiája:
- Az antifoszfolipid antitest szindróma diagnózisa.
- Ismert apai, anyai vagy embrió kromoszóma rendellenesség.
- Anyai endokrin diszfunkció: corpus lutealis elégtelenség; policisztás petefészek szindróma; korai petefészek-elégtelenség (tüszőstimuláló hormon, FSH ≥20uU/L follikuláris fázisban); hiperprolaktinémia; pajzsmirigy betegség; diabetes mellitus; egyéb hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely rendellenesség.
- Anyai anatómiai eltérés: méhfejlődési rendellenesség; Asherman szindróma; méhnyak inkompetencia; 5 cm-nél nagyobb méhfibrózis.
- Hüvelyi fertőzés. 2. Bármely ismert súlyos szív-, máj-, vese-, hematológiai vagy endokrin betegség:
(1) Alanin-transzamináz (ALT) vagy aszpartát-transzamináz (AST) több mint kétszerese a normálérték felső határának.
(2) A kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc. (3) Leukociták kevesebb, mint 2,5*10^9/l, vagy hemoglobin kevesebb, mint 85 g/l, vagy vérlemezke kevesebb, mint 50-10^9/l.
3. Bármilyen aktív fertőzés:
- Aktív vírusos hepatitis, beleértve a hepatitis B vírust (HBV), hepatitis C vírust (HCV).
- Aktív fertőzés, beleértve a V aricella-zoster vírust (VZV), a humán immunhiány vírust (HIV), a szifiliszt vagy a tuberkulózist.
4. Allergiás prednizonra, hidroxiklorokinra, kis molekulatömegű heparinra vagy aszpirinre.
5. Betegségtörténet az alábbiak szerint:
- Emésztési fekélyek vagy felső gyomor-bélrendszeri vérzés a múltban.
- Malignus daganat a múltban.
- Epilepszia vagy pszichotikus rendellenességek a múltban. 6. Nő, aki nem tud beleegyezni, vagy nem tudja követni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prednizon + hidroxiklorokin + véralvadásgátló
Orális, kis dózisú prednizon PLUS Orális hidroxiklorokin PLUS Orális, alacsony dózisú aszpirin PLUS Szubkután kis molekulatömegű heparin
|
10 mg naponta egyszer szájon át
100-200 mg naponta kétszer szájon át
50 mg naponta egyszer szájon át
Enoxaparin 40 mg naponta egyszer szubkután vagy dalteparin 5000 NE naponta egyszer szubkután vagy nadroparin kalcium 4100 E naponta egyszer szubkután
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hidroxiklorokin + véralvadásgátló
Orális hidroxiklorokin PLUS Orális kis dózisú aszpirin PLUS szubkután kis molekulatömegű heparin
|
100-200 mg naponta kétszer szájon át
50 mg naponta egyszer szájon át
Enoxaparin 40 mg naponta egyszer szubkután vagy dalteparin 5000 NE naponta egyszer szubkután vagy nadroparin kalcium 4100 E naponta egyszer szubkután
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Antikoaguláció
Orális, kis dózisú aszpirin PLUS szubkután, kis molekulatömegű heparin
|
50 mg naponta egyszer szájon át
Enoxaparin 40 mg naponta egyszer szubkután vagy dalteparin 5000 NE naponta egyszer szubkután vagy nadroparin kalcium 4100 E naponta egyszer szubkután
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő születési arány
Időkeret: 28 hetes terhesség után
|
Az élveszületéshez vezető ciklusok százalékos aránya
|
28 hetes terhesség után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vetélés aránya
Időkeret: A terhességet követő 28 héten belül
|
Spontán terhesség kiesés a terhességet követő 28 héten belül, amelyet kismedencei ultrahangos leletek igazolnak.
Ez magában foglalja a terhességi tasakban lévő tojássárgája vagy embrió hiányát és a szívműködés nélküli embriót.
|
A terhességet követő 28 héten belül
|
|
Koraszülés
Időkeret: a terhesség 28. és 37. hete között
|
élveszületés a terhesség 28. és 37. hete között Koraszülöttség (28. és 37. terhességi hét között élve születés); Eclampsia (újonnan fellépő magas vérnyomás 20 hetes terhesség után, +/- proteinuria > 300 mg/24 óra, görcsrohamokkal járó szervkárosodással vagy anélkül); Magzati rendellenesség (veleszületett szívvezetési blokk, újszülöttkori lupus vagy fejlődési rendellenesség)
|
a terhesség 28. és 37. hete között
|
|
Méhen belüli növekedési retardáció
Időkeret: a terhesség 28. és 37. hete között
|
a terhességi kor 10. percentilis alatti testsúlya Koraszülöttség (élveszületés a terhesség 28. és 37. hete között); Eclampsia (újonnan fellépő magas vérnyomás 20 hetes terhesség után, +/- proteinuria > 300 mg/24 óra, görcsrohamokkal járó szervkárosodással vagy anélkül); Magzati rendellenesség (veleszületett szívvezetési blokk, újszülöttkori lupus vagy fejlődési rendellenesség)
|
a terhesség 28. és 37. hete között
|
|
Terhességi kor és születési súly
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
a gyermekek terhességi kora és születéskori súlya
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Túlélés 28 napon belül
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
28 naposan még él
|
szülés utáni 6 hét
|
|
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekkel járó újszülöttek száma 3 paraméter alapján
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
felméri a látás-, hallás- és kóros újszülöttek számát a 6. héten
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Veleszületett rendellenesség
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
veleszületett szívvezetési blokk, újszülöttkori lupus vagy malformáció
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Rángógörcs
Időkeret: 20 hetes terhesség után
|
Újonnan kialakuló magas vérnyomás 20 hetes terhesség után, proteinuriával vagy anélkül, > 300 mg/24 óra, görcsrohamokkal járó szervkárosodással vagy anélkül
|
20 hetes terhesség után
|
|
A fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
|
A légutak, az emésztőrendszer, a húgyutak és a bőr fertőzései
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
|
|
Terhességi diabetes mellitus
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
|
A terhességi diabetes mellitus klinikai diagnózisa
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
|
|
Az UCTD tevékenysége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
|
A tünetek, például ízületi gyulladás, bőrkiütés, Reynolds-jelenség, proteinuria stb. új fellépése vagy súlyosbodása.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
|
|
Azon résztvevők száma, akik a differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) szisztémás lupus erythematosusba (SLE) fejlődtek
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
A szisztémás lupus erythematosus klinikai diagnózisa
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) Sjogren-szindrómává (SS) fejlődtek
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
A Sjogren-szindróma klinikai diagnózisa
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) szisztémás szklerózisba (SSc) fejlődtek
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
A szisztémás szklerózis klinikai diagnózisa
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) polimiozitisz (PM) vagy dermatomyositisz (DM) fejlődtek ki
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
A polymyositis vagy dermatomyositis klinikai diagnózisa
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) antifoszfolipid szindrómává (APS) fejlődtek
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
Az antifoszfolipid szindróma klinikai diagnózisa
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) rheumatoid arthritissé (RA) fejlődtek
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
A rheumatoid arthritis klinikai diagnózisa
|
szülés utáni 6 hét
|
|
Azon résztvevők száma, akik a differenciálatlan kötőszöveti betegségekből (UCTD) kevert kötőszöveti betegséggé (MCTD) fejlődtek
Időkeret: szülés utáni 6 hét
|
Vegyes kötőszöveti betegségek klinikai diagnosztikája
|
szülés utáni 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sciascia S, Hunt BJ, Talavera-Garcia E, Lliso G, Khamashta MA, Cuadrado MJ. The impact of hydroxychloroquine treatment on pregnancy outcome in women with antiphospholipid antibodies. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):273.e1-273.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.09.078. Epub 2015 Sep 30.
- Mosca M, Neri R, Bombardieri S. Undifferentiated connective tissue diseases (UCTD): a review of the literature and a proposal for preliminary classification criteria. Clin Exp Rheumatol. 1999 Sep-Oct;17(5):615-20.
- Andreoli L, Bertsias GK, Agmon-Levin N, Brown S, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Doria A, Fischer-Betz R, Forger F, Moraes-Fontes MF, Khamashta M, King J, Lojacono A, Marchiori F, Meroni PL, Mosca M, Motta M, Ostensen M, Pamfil C, Raio L, Schneider M, Svenungsson E, Tektonidou M, Yavuz S, Boumpas D, Tincani A. EULAR recommendations for women's health and the management of family planning, assisted reproduction, pregnancy and menopause in patients with systemic lupus erythematosus and/or antiphospholipid syndrome. Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):476-485. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209770. Epub 2016 Jul 25.
- Spinillo A, Beneventi F, Caporali R, Ramoni V, Montecucco C. Undifferentiated connective tissue diseases and adverse pregnancy outcomes. An undervalued association? Am J Reprod Immunol. 2017 Dec;78(6). doi: 10.1111/aji.12762. Epub 2017 Sep 16.
- Alarcon GS, Williams GV, Singer JZ, Steen VD, Clegg DO, Paulus HE, Billingsley LM, Luggen ME, Polisson RP, Willkens RF, et al. Early undifferentiated connective tissue disease. I. Early clinical manifestation in a large cohort of patients with undifferentiated connective tissue diseases compared with cohorts of well established connective tissue disease. J Rheumatol. 1991 Sep;18(9):1332-9.
- Laczik R, Soltesz P, Szodoray P, Szekanecz Z, Kerekes G, Paragh G, Rajnavolgyi E, Abel G, Szegedi G, Bodolay E. Impaired endothelial function in patients with undifferentiated connective tissue disease: a follow-up study. Rheumatology (Oxford). 2014 Nov;53(11):2035-43. doi: 10.1093/rheumatology/keu236. Epub 2014 Jun 10.
- Spinillo A, Beneventi F, Locatelli E, Ramoni V, Caporali R, Alpini C, Albonico G, Cavagnoli C, Montecucco C. The impact of unrecognized autoimmune rheumatic diseases on the incidence of preeclampsia and fetal growth restriction: a longitudinal cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 18;16(1):313. doi: 10.1186/s12884-016-1076-8.
- Mosca M, Neri R, Strigini F, Carmignani A, Totti D, Tavoni A, Bombardieri S. Pregnancy outcome in patients with undifferentiated connective tissue disease: a preliminary study on 25 pregnancies. Lupus. 2002;11(5):304-7. doi: 10.1191/0961203302lu187oa.
- Spinillo A, Beneventi F, Epis OM, Montanari L, Mammoliti D, Ramoni V, Di Silverio E, Alpini C, Caporali R, Montecucco C. The effect of newly diagnosed undifferentiated connective tissue disease on pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6):632.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.05.008. Epub 2008 Jul 29.
- Alijotas-Reig J, Ferrer-Oliveras R; EUROAPS Study Group. The European Registry on Obstetric Antiphospholipid Syndrome (EUROAPS): a preliminary first year report. Lupus. 2012 Jun;21(7):766-8. doi: 10.1177/0961203312440058.
- Proietta M, Ferrero S, Ferri L, Cifani N, Bruno G, Del Porto F. Recurrent miscarriages in women not fulfilling classification criteria for antiphospholipid antibody syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2014 Jul-Sep;27(3):429-32. doi: 10.1177/039463201402700313.
- Vaz CC, Couto M, Medeiros D, Miranda L, Costa J, Nero P, Barros R, Santos MJ, Sousa E, Barcelos A, Ines L. Undifferentiated connective tissue disease: a seven-center cross-sectional study of 184 patients. Clin Rheumatol. 2009 Aug;28(8):915-21. doi: 10.1007/s10067-009-1175-2. Epub 2009 Apr 24.
- Bansal AS. Joining the immunological dots in recurrent miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2010 Nov;64(5):307-15. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00864.x.
- Tempfer CB, Kurz C, Bentz EK, Unfried G, Walch K, Czizek U, Huber JC. A combination treatment of prednisone, aspirin, folate, and progesterone in women with idiopathic recurrent miscarriage: a matched-pair study. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):145-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.035. Epub 2006 May 23.
- Gomaa MF, Elkholy AG, El-Said MM, Abdel-Salam NE. Combined oral prednisolone and heparin versus heparin: the effect on peripheral NK cells and clinical outcome in patients with unexplained recurrent miscarriage. A double-blind placebo randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Oct;290(4):757-62. doi: 10.1007/s00404-014-3262-0. Epub 2014 May 13.
- Gonzalez-Lopez L, Gamez-Nava JI, Jhangri G, Russell AS, Suarez-Almazor ME. Decreased progression to rheumatoid arthritis or other connective tissue diseases in patients with palindromic rheumatism treated with antimalarials. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):41-6.
- Clowse ME, Magder L, Witter F, Petri M. Hydroxychloroquine in lupus pregnancy. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3640-7. doi: 10.1002/art.22159.
- Koh JH, Ko HS, Kwok SK, Ju JH, Park SH. Hydroxychloroquine and pregnancy on lupus flares in Korean patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Feb;24(2):210-7. doi: 10.1177/0961203314555352. Epub 2014 Oct 10.
- Luo Y, Zhang L, Fei Y, Li Y, Hao D, Liu Y, Zhao Y. Pregnancy outcome of 126 anti-SSA/Ro-positive patients during the past 24 years--a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2015 Oct;34(10):1721-8. doi: 10.1007/s10067-015-3050-7. Epub 2015 Aug 26.
- Izmirly PM, Kim MY, Llanos C, Le PU, Guerra MM, Askanase AD, Salmon JE, Buyon JP. Evaluation of the risk of anti-SSA/Ro-SSB/La antibody-associated cardiac manifestations of neonatal lupus in fetuses of mothers with systemic lupus erythematosus exposed to hydroxychloroquine. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1827-30. doi: 10.1136/ard.2009.119263. Epub 2010 May 6.
- Yang S, Ni R, Lu Y, Wang S, Xie F, Zhang C, Lu L. A three-arm, multicenter, open-label randomized controlled trial of hydroxychloroquine and low-dose prednisone to treat recurrent pregnancy loss in women with undifferentiated connective tissue diseases: protocol for the Immunosuppressant regimens for LIving FEtuses (ILIFE) trial. Trials. 2020 Sep 9;21(1):771. doi: 10.1186/s13063-020-04716-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Kötőszöveti betegségek
- Differenciálatlan kötőszöveti betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Antineoplasztikus szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Antikoagulánsok
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Maláriaellenes szerek
- Aszpirin
- Heparin
- Prednizon
- Enoxaparin
- Heparin, alacsony molekulatömegű
- Tinzaparin
- Dalteparin
- Hidroxiklorokin
- Nadroparin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILIFE Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .