Regimes imunossupressores para estudo de fetos vivos
8 de agosto de 2019 atualizado por: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Um estudo controlado randomizado, multicêntrico, aberto, de três braços, de hidroxicloroquina e prednisona em baixa dose em aborto espontâneo recorrente com doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo: protocolo para o estudo de regimes imunossupressores para fetos vivos (ILIFE)
Doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD) são conhecidas por aumentar o risco de morbidades na gravidez, incluindo perda gestacional recorrente.
No entanto, não há consenso ou diretriz sobre o tratamento para perdas gestacionais recorrentes em pacientes com DCT.
Portanto, com base na tendência à formação de trombose e inflamação placentária na patogênese da UCTD, este estudo propõe avaliar o efeito da hidroxicloroquina com ou sem prednisona combinada com anticoagulação nos resultados da gravidez em pacientes com perda gestacional recorrente com UCTD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o efeito da anticoagulação com ou sem terapia imunomoduladora nos resultados da gravidez de perda recorrente de gravidez com doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo Desenho: um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e paralelo. Pacientes: Pacientes grávidas com perda gestacional recorrente e doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo sem qualquer etiologia conhecida para perda gestacional (detalhado na seção 10).
Métodos: 420 pacientes selecionados são divididos em 3 grupos paralelos (detalhados na seção 8).
Randomização: Os pacientes que se apresentam em clínicas relevantes para tratamento de aborto espontâneo recorrente (RSA) serão avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão por um médico formado. Assim que o paciente for elegível para o estudo, o coinvestigador obterá o consentimento por escrito do paciente. Os participantes serão randomizados em um dos 3 grupos. Números aleatórios serão gerados pelo pessoal de pesquisa farmacológica no Hospital Renji. Dados os diferentes medicamentos administrados, nem o paciente nem o profissional ficarão cegos.
Acompanhamento: A consulta será agendada a cada 4 semanas desde a confirmação da gravidez até o parto. O co-investigador completará uma pesquisa de acompanhamento, incluindo dados clínicos e biológicos.
Dados ausentes: Os pacientes estão dispostos a abandonar o estudo, indisponíveis, incompatíveis, com complicações graves ou com efeitos adversos graves. Os dados ausentes serão registrados em detalhes e analisados com o resultado da última gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liangjing Lu
- Número de telefone: +86 13661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
Locais de estudo
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Recrutamento
- RenJi Hospital
-
Contato:
- Liangjing Lu
- Número de telefone: +8613661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
-
Contato:
- Shaoying Yang
- Número de telefone: +8613601984013
- E-mail: shaoying_yang@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão
As mulheres que atenderem aos seguintes critérios de inclusão serão elegíveis para participar do estudo:
- Em idade reprodutiva (20-40 anos).
- Tentando engravidar.
- Diagnosticado com UCTD [2]: pelo menos um sintoma ou sinal sugestivo de doença do tecido conjuntivo (DTC) e com pelo menos uma presença de autoanticorpos, incluindo anticorpo antinuclear (ANA), anticorpo anti-SSA, embora não preencha nenhum critério de classificação de um CTD definido.
- Diagnosticado com RSA [39]: duas ou mais gestações malsucedidas de origem desconhecida.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito. Critério de exclusão
As mulheres que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídas do estudo:
1.Qualquer etiologia conhecida de perda gestacional anterior:
- Diagnóstico da síndrome do anticorpo antifosfolípide.
- Anormalidade cromossômica paterna, materna ou embrionária conhecida.
- Disfunção endócrina materna: insuficiência lútea do corpo; síndrome do ovário policístico; falência ovariana prematura (hormônio folículo estimulante, FSH ≥20uU/L na fase folicular); hiperprolactinemia; doença da tireóide; diabetes melito; outra anormalidade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
- Anormalidade anatômica materna: malformação uterina; síndrome de Asherman; incompetência cervical; fibrose uterina maior que 5 cm.
- Infecção vaginal. 2. Quaisquer doenças cardíacas, hepáticas, renais, hematológicas ou endócrinas graves conhecidas:
(1) Alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) mais que o dobro do limite superior do normal.
(2) Depuração de creatinina inferior a 30mL/min. (3) Leucócitos menores que 2,5*10^9/L, ou Hemoglobina menor que 85g/L, ou Plaquetas menor que 50~10^9/L.
3.Qualquer infecção ativa:
- Hepatite viral ativa, incluindo vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV).
- Infecção ativa, incluindo V aricella-zostervirus (VZV), vírus da imunodeficiência humana (HIV), sífilis ou tuberculose.
4.Alérgico a prednisona, hidroxicloroquina, heparina de baixo peso molecular ou aspirina.
5. História da doença como segue:
- História pregressa de úlceras digestivas ou hemorragia digestiva alta.
- História pregressa de malignidade.
- História passada de epilepsia ou distúrbios psicóticos. 6.Mulher incapaz de consentir ou impossível de acompanhar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prednisona + hidroxicloroquina + anticoagulação
Prednisona oral em baixa dose MAIS Hidroxicloroquina oral MAIS Aspirina oral em baixa dose MAIS heparina de baixo peso molecular subcutânea
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10mg uma vez ao dia por via oral
100mg a 200mg duas vezes ao dia por via oral
50mg uma vez ao dia por via oral
Enoxaparina 40mg uma vez ao dia subcutânea ou dalteparina 5000UI uma vez ao dia subcutânea ou nadroparina cálcica 4100U uma vez ao dia subcutânea
Outros nomes:
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Experimental: Hidroxicloroquina + anticoagulação
Hidroxicloroquina oral MAIS aspirina oral em baixa dose MAIS heparina de baixo peso molecular subcutânea
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100mg a 200mg duas vezes ao dia por via oral
50mg uma vez ao dia por via oral
Enoxaparina 40mg uma vez ao dia subcutânea ou dalteparina 5000UI uma vez ao dia subcutânea ou nadroparina cálcica 4100U uma vez ao dia subcutânea
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Anticoagulação
Aspirina oral em baixa dose MAIS heparina subcutânea de baixo peso molecular
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50mg uma vez ao dia por via oral
Enoxaparina 40mg uma vez ao dia subcutânea ou dalteparina 5000UI uma vez ao dia subcutânea ou nadroparina cálcica 4100U uma vez ao dia subcutânea
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: Após 28 semanas de gestação
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Porcentagem de todos os ciclos que levam a nascidos vivos
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Após 28 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aborto espontâneo
Prazo: Dentro de 28 semanas de gestação
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Perda espontânea da gravidez dentro de 28 semanas de gestação, confirmada por achados de ultrassonografia pélvica.
Isso inclui nenhum saco vitelino ou embrião em um saco gestacional e um embrião sem atividade cardíaca.
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Dentro de 28 semanas de gestação
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Nascimento prematuro
Prazo: entre 28 e 37 semanas de gestação
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nascido vivo entre 28 e 37 semanas de gestação Prematuridade (nascido vivo entre 28 e 37 semanas de gestação); Eclâmpsia (hipertensão de início recente após 20 semanas de gestação, +/- proteinúria > 300mg/24h, com ou sem lesão de órgãos com convulsões); Anomalia fetal (bloqueio congênito da condução cardíaca, lúpus neonatal ou malformação)
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entre 28 e 37 semanas de gestação
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Retardo de crescimento intra-uterino
Prazo: entre 28 e 37 semanas de gestação
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peso abaixo do percentil 10 para a idade gestacional Prematuridade (nascido vivo entre 28 e 37 semanas de gestação); Eclâmpsia (hipertensão de início recente após 20 semanas de gestação, +/- proteinúria > 300mg/24h, com ou sem lesão de órgãos com convulsões); Anomalia fetal (bloqueio congênito da condução cardíaca, lúpus neonatal ou malformação)
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entre 28 e 37 semanas de gestação
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Idade gestacional e peso ao nascer
Prazo: pós-parto 6 semanas
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a idade gestacional e o peso ao nascer das crianças
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pós-parto 6 semanas
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Sobrevida em 28 dias
Prazo: pós-parto 6 semanas
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ainda vivo com 28 dias
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pós-parto 6 semanas
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Número de recém-nascidos com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliados por 3 parâmetros
Prazo: pós-parto 6 semanas
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avaliar o número de recém-nascidos com visão, audição e comprimento anormais em 6 semanas
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pós-parto 6 semanas
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Anormalidade congênita
Prazo: pós-parto 6 semanas
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bloqueio congênito da condução cardíaca, lúpus neonatal ou malformação
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pós-parto 6 semanas
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Eclampsia
Prazo: Após 20 semanas de gestação
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Hipertensão de início recente após 20 semanas de gestação, com ou sem proteinúria > 300mg/24h, com ou sem lesão de órgãos com convulsões
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Após 20 semanas de gestação
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Número de participantes com infecção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Infecção do trato respiratório, trato digestivo, trato urinário e pele
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Diabetes melito gestacional
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Diagnóstico clínico de diabetes melito gestacional
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Actividade da UCTD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Novo aparecimento ou agravamento de sintomas como artrite, erupção cutânea, fenômeno de Reynolds, proteinúria, etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Número de participantes que evoluíram para lúpus eritematoso sistêmico (LES) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
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Diagnóstico clínico de lúpus eritematoso sistêmico
|
pós-parto 6 semanas
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Número de participantes que evoluíram para síndrome de Sjogren (SS) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
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Diagnóstico clínico da síndrome de Sjögren
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pós-parto 6 semanas
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Número de participantes que evoluíram para esclerose sistêmica (ES) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
|
Diagnóstico clínico de esclerose sistêmica
|
pós-parto 6 semanas
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Número de participantes que evoluíram para polimiosite (PM) ou dermatomiosite (DM) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
|
Diagnóstico clínico de polimiosite ou dermatomiosite
|
pós-parto 6 semanas
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Número de participantes que evoluíram para síndrome antifosfolípide (SAF) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
|
Diagnóstico clínico da síndrome antifosfolípide
|
pós-parto 6 semanas
|
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Número de participantes que evoluíram para artrite reumatóide (AR) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
|
Diagnóstico clínico de artrite reumatoide
|
pós-parto 6 semanas
|
|
Número de participantes que evoluíram para doença mista do tecido conjuntivo (MCTD) de doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo (UCTD)
Prazo: pós-parto 6 semanas
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Diagnóstico clínico de doença mista do tecido conjuntivo
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pós-parto 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sciascia S, Hunt BJ, Talavera-Garcia E, Lliso G, Khamashta MA, Cuadrado MJ. The impact of hydroxychloroquine treatment on pregnancy outcome in women with antiphospholipid antibodies. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):273.e1-273.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.09.078. Epub 2015 Sep 30.
- Mosca M, Neri R, Bombardieri S. Undifferentiated connective tissue diseases (UCTD): a review of the literature and a proposal for preliminary classification criteria. Clin Exp Rheumatol. 1999 Sep-Oct;17(5):615-20.
- Andreoli L, Bertsias GK, Agmon-Levin N, Brown S, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Doria A, Fischer-Betz R, Forger F, Moraes-Fontes MF, Khamashta M, King J, Lojacono A, Marchiori F, Meroni PL, Mosca M, Motta M, Ostensen M, Pamfil C, Raio L, Schneider M, Svenungsson E, Tektonidou M, Yavuz S, Boumpas D, Tincani A. EULAR recommendations for women's health and the management of family planning, assisted reproduction, pregnancy and menopause in patients with systemic lupus erythematosus and/or antiphospholipid syndrome. Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):476-485. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209770. Epub 2016 Jul 25.
- Spinillo A, Beneventi F, Caporali R, Ramoni V, Montecucco C. Undifferentiated connective tissue diseases and adverse pregnancy outcomes. An undervalued association? Am J Reprod Immunol. 2017 Dec;78(6). doi: 10.1111/aji.12762. Epub 2017 Sep 16.
- Alarcon GS, Williams GV, Singer JZ, Steen VD, Clegg DO, Paulus HE, Billingsley LM, Luggen ME, Polisson RP, Willkens RF, et al. Early undifferentiated connective tissue disease. I. Early clinical manifestation in a large cohort of patients with undifferentiated connective tissue diseases compared with cohorts of well established connective tissue disease. J Rheumatol. 1991 Sep;18(9):1332-9.
- Laczik R, Soltesz P, Szodoray P, Szekanecz Z, Kerekes G, Paragh G, Rajnavolgyi E, Abel G, Szegedi G, Bodolay E. Impaired endothelial function in patients with undifferentiated connective tissue disease: a follow-up study. Rheumatology (Oxford). 2014 Nov;53(11):2035-43. doi: 10.1093/rheumatology/keu236. Epub 2014 Jun 10.
- Spinillo A, Beneventi F, Locatelli E, Ramoni V, Caporali R, Alpini C, Albonico G, Cavagnoli C, Montecucco C. The impact of unrecognized autoimmune rheumatic diseases on the incidence of preeclampsia and fetal growth restriction: a longitudinal cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 18;16(1):313. doi: 10.1186/s12884-016-1076-8.
- Mosca M, Neri R, Strigini F, Carmignani A, Totti D, Tavoni A, Bombardieri S. Pregnancy outcome in patients with undifferentiated connective tissue disease: a preliminary study on 25 pregnancies. Lupus. 2002;11(5):304-7. doi: 10.1191/0961203302lu187oa.
- Spinillo A, Beneventi F, Epis OM, Montanari L, Mammoliti D, Ramoni V, Di Silverio E, Alpini C, Caporali R, Montecucco C. The effect of newly diagnosed undifferentiated connective tissue disease on pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6):632.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.05.008. Epub 2008 Jul 29.
- Alijotas-Reig J, Ferrer-Oliveras R; EUROAPS Study Group. The European Registry on Obstetric Antiphospholipid Syndrome (EUROAPS): a preliminary first year report. Lupus. 2012 Jun;21(7):766-8. doi: 10.1177/0961203312440058.
- Proietta M, Ferrero S, Ferri L, Cifani N, Bruno G, Del Porto F. Recurrent miscarriages in women not fulfilling classification criteria for antiphospholipid antibody syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2014 Jul-Sep;27(3):429-32. doi: 10.1177/039463201402700313.
- Vaz CC, Couto M, Medeiros D, Miranda L, Costa J, Nero P, Barros R, Santos MJ, Sousa E, Barcelos A, Ines L. Undifferentiated connective tissue disease: a seven-center cross-sectional study of 184 patients. Clin Rheumatol. 2009 Aug;28(8):915-21. doi: 10.1007/s10067-009-1175-2. Epub 2009 Apr 24.
- Bansal AS. Joining the immunological dots in recurrent miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2010 Nov;64(5):307-15. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00864.x.
- Tempfer CB, Kurz C, Bentz EK, Unfried G, Walch K, Czizek U, Huber JC. A combination treatment of prednisone, aspirin, folate, and progesterone in women with idiopathic recurrent miscarriage: a matched-pair study. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):145-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.035. Epub 2006 May 23.
- Gomaa MF, Elkholy AG, El-Said MM, Abdel-Salam NE. Combined oral prednisolone and heparin versus heparin: the effect on peripheral NK cells and clinical outcome in patients with unexplained recurrent miscarriage. A double-blind placebo randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Oct;290(4):757-62. doi: 10.1007/s00404-014-3262-0. Epub 2014 May 13.
- Gonzalez-Lopez L, Gamez-Nava JI, Jhangri G, Russell AS, Suarez-Almazor ME. Decreased progression to rheumatoid arthritis or other connective tissue diseases in patients with palindromic rheumatism treated with antimalarials. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):41-6.
- Clowse ME, Magder L, Witter F, Petri M. Hydroxychloroquine in lupus pregnancy. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3640-7. doi: 10.1002/art.22159.
- Koh JH, Ko HS, Kwok SK, Ju JH, Park SH. Hydroxychloroquine and pregnancy on lupus flares in Korean patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Feb;24(2):210-7. doi: 10.1177/0961203314555352. Epub 2014 Oct 10.
- Luo Y, Zhang L, Fei Y, Li Y, Hao D, Liu Y, Zhao Y. Pregnancy outcome of 126 anti-SSA/Ro-positive patients during the past 24 years--a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2015 Oct;34(10):1721-8. doi: 10.1007/s10067-015-3050-7. Epub 2015 Aug 26.
- Izmirly PM, Kim MY, Llanos C, Le PU, Guerra MM, Askanase AD, Salmon JE, Buyon JP. Evaluation of the risk of anti-SSA/Ro-SSB/La antibody-associated cardiac manifestations of neonatal lupus in fetuses of mothers with systemic lupus erythematosus exposed to hydroxychloroquine. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1827-30. doi: 10.1136/ard.2009.119263. Epub 2010 May 6.
- Yang S, Ni R, Lu Y, Wang S, Xie F, Zhang C, Lu L. A three-arm, multicenter, open-label randomized controlled trial of hydroxychloroquine and low-dose prednisone to treat recurrent pregnancy loss in women with undifferentiated connective tissue diseases: protocol for the Immunosuppressant regimens for LIving FEtuses (ILIFE) trial. Trials. 2020 Sep 9;21(1):771. doi: 10.1186/s13063-020-04716-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças indiferenciadas do tecido conjuntivo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anticoagulantes
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Aspirina
- Heparina
- Prednisona
- Enoxaparina
- Heparina de Baixo Peso Molecular
- Tinzaparina
- Dalteparina
- Hidroxicloroquina
- Nadroparina
Outros números de identificação do estudo
- ILIFE Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .