Badanie schematów immunosupresyjnych dla żywych płodów
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Trójramienna, wieloośrodkowa, otwarta, randomizowana, kontrolowana próba hydroksychlorochiny i prednizonu w małej dawce w przypadku nawracających spontanicznych aborcji z niezróżnicowanymi chorobami tkanki łącznej: protokół badania schematów leczenia immunosupresyjnego dla żywych płodów (ILIFE)
Wiadomo, że niezróżnicowane choroby tkanki łącznej (UCTD) zwiększają ryzyko powikłań ciążowych, w tym nawracających poronień.
Jednak nie ma konsensusu ani wytycznych dotyczących leczenia nawracającej utraty ciąży u pacjentek z UCTD.
Dlatego też, w oparciu o tendencję do tworzenia się zakrzepicy i stanu zapalnego łożyska w patogenezie UCTD, niniejsze badanie proponuje ocenę wpływu hydroksychlorochiny z prednizonem lub bez prednizonu w połączeniu z antykoagulacją na wyniki ciąży u pacjentek z nawracającą utratą ciąży z UCTD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Ocena wpływu antykoagulacji z terapią immunomodulującą lub bez na wyniki ciąży w przypadku nawracającej utraty ciąży z niezróżnicowanymi chorobami tkanki łącznej. Projekt: wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, równoległe badanie. Pacjenci: Pacjentki w ciąży z nawracającymi poronieniami i niezróżnicowanymi chorobami tkanki łącznej bez znanej etiologii utraty ciąży (szczegóły w punkcie 10).
Metody: 420 wybranych pacjentów podzielono na 3 równoległe grupy (szczegóły w rozdziale 8).
Randomizacja: Pacjenci, którzy zgłaszają się do odpowiednich klinik w celu leczenia nawracających poronień spontanicznych (RSA), zostaną ocenieni pod kątem kryteriów włączenia i kryteriów wykluczenia przez lekarza. Gdy pacjent zostanie zakwalifikowany do badania, współbadacz uzyska pisemną zgodę pacjenta. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup. Losowe liczby zostaną wygenerowane przez personel badawczy ds. farmakologii w szpitalu Renji. Biorąc pod uwagę różne podawane leki, ani pacjent, ani dostawca nie zostaną oślepieni.
Kontrola: Konsultacje będą odbywać się co 4 tygodnie od potwierdzonej ciąży do porodu. Współbadacz przeprowadzi ankietę kontrolną obejmującą dane kliniczne i biologiczne.
Brakujące dane: Pacjenci są skłonni przerwać badanie, są niedostępni, nie przestrzegają zaleceń, mają poważne powikłania lub poważne działania niepożądane. Brakujące dane zostaną szczegółowo zapisane i przeanalizowane z ostatnim wynikiem ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
420
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liangjing Lu
- Numer telefonu: +86 13661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
- Rekrutacyjny
- RenJi Hospital
-
Kontakt:
- Liangjing Lu
- Numer telefonu: +8613661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
-
Kontakt:
- Shaoying Yang
- Numer telefonu: +8613601984013
- E-mail: shaoying_yang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia
W badaniu mogą wziąć udział kobiety, które spełniają następujące kryteria włączenia:
- W wieku rozrodczym (20-40 lat).
- Próbować pojąć.
- Zdiagnozowano UCTD[2]: co najmniej jeden objaw lub oznaki sugerujące chorobę tkanki łącznej (CTD) i co najmniej jedno autoprzeciwciało, w tym przeciwciało przeciwjądrowe (ANA), przeciwciało anty-SSA, niespełniające żadnych kryteriów klasyfikacyjnych zdefiniowany CTD.
- Zdiagnozowano RSA[39]: dwie lub więcej nieudanych ciąż nieznanego pochodzenia.
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody. Kryteria wyłączenia
Kobiety, które spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z badania:
1. Jakakolwiek znana etiologia wcześniejszej utraty ciąży:
- Diagnostyka zespołu przeciwciał antyfosfolipidowych.
- Znana aberracja chromosomowa ojca, matki lub zarodka.
- Zaburzenia endokrynologiczne matki: niewydolność ciałka żółtego; zespół policystycznych jajników; przedwczesna niewydolność jajników (hormon folikulotropowy, FSH ≥20uU/L w fazie folikularnej); hiperprolaktynemia; choroba tarczycy; cukrzyca; inne nieprawidłowości osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
- Nieprawidłowości anatomiczne matki: wada rozwojowa macicy; zespół Ashermana; niewydolność szyjki macicy; zwłóknienie macicy większe niż 5 cm.
- Infekcja pochwy. 2. Wszelkie znane ciężkie choroby serca, wątroby, nerek, hematologiczne lub endokrynologiczne:
(1) Transaminaza alaninowa (ALT) lub transaminaza asparaginianowa (AST) ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy.
(2)Klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min. (3) Leukocyty poniżej 2,5*10^9/L lub Hemoglobina poniżej 85 g/L lub Płytki krwi poniżej 50~10^9/L.
3.Każda aktywna infekcja:
- Aktywne wirusowe zapalenie wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV), wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV).
- Aktywna infekcja, w tym V aricella-zostervirus (VZV), ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV), kiła lub gruźlica.
4. Uczulenie na prednizon, hydroksychlorochinę, heparynę drobnocząsteczkową lub aspirynę.
5. Historia choroby w następujący sposób:
- Wcześniejsza historia wrzodów trawiennych lub krwotoku z górnego odcinka przewodu pokarmowego.
- Historia choroby nowotworowej w przeszłości.
- Historia epilepsji lub zaburzeń psychotycznych w przeszłości. 6.Kobieta niezdolna do wyrażenia zgody lub niemożliwa do obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prednizon + hydroksychlorochina + antykoagulacja
Doustna mała dawka prednizonu PLUS Doustna hydroksychlorochina PLUS Doustna mała dawka aspiryny PLUS podskórna heparyna drobnocząsteczkowa
|
10 mg raz dziennie doustnie
100 mg do 200 mg dwa razy dziennie doustnie
50 mg raz dziennie doustnie
Enoksaparyna 40 mg raz dziennie podskórnie lub dalteparyna 5000 j.m. raz dziennie podskórnie lub nadroparyna wapniowa 4100 j.m. raz dziennie podskórnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Hydroksychlorochina + antykoagulacja
Doustna hydroksychlorochina PLUS Doustna mała dawka aspiryny PLUS podskórnie heparyna drobnocząsteczkowa
|
100 mg do 200 mg dwa razy dziennie doustnie
50 mg raz dziennie doustnie
Enoksaparyna 40 mg raz dziennie podskórnie lub dalteparyna 5000 j.m. raz dziennie podskórnie lub nadroparyna wapniowa 4100 j.m. raz dziennie podskórnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Antykoagulacja
Doustna aspiryna w małej dawce PLUS podskórna heparyna drobnocząsteczkowa
|
50 mg raz dziennie doustnie
Enoksaparyna 40 mg raz dziennie podskórnie lub dalteparyna 5000 j.m. raz dziennie podskórnie lub nadroparyna wapniowa 4100 j.m. raz dziennie podskórnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Po 28 tygodniu ciąży
|
Procent wszystkich cykli prowadzących do żywych narodzin
|
Po 28 tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: W ciągu 28 tygodni ciąży
|
Spontaniczna utrata ciąży w ciągu 28 tygodni ciąży potwierdzona badaniem USG miednicy mniejszej.
Obejmuje to brak woreczka żółtkowego lub zarodka w woreczku ciążowym oraz zarodek bez czynności serca.
|
W ciągu 28 tygodni ciąży
|
|
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: między 28 a 37 tygodniem ciąży
|
żywe porody między 28 a 37 tygodniem ciąży Wcześniactwo (żywe porody między 28 a 37 tygodniem ciąży); Rzucawka (nowo rozpoczęte nadciśnienie po 20. tygodniu ciąży, +/- białkomocz > 300 mg/24h, z uszkodzeniem narządów lub bez napadów padaczkowych); Nieprawidłowości płodu (wrodzony blok przewodzenia w sercu, toczeń noworodkowy lub wada rozwojowa)
|
między 28 a 37 tygodniem ciąży
|
|
Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
Ramy czasowe: między 28 a 37 tygodniem ciąży
|
masa ciała poniżej 10 centyla dla wieku ciążowego Wcześniactwo (poród żywy między 28. a 37. tygodniem ciąży); Rzucawka (nowo rozpoczęte nadciśnienie po 20. tygodniu ciąży, +/- białkomocz > 300 mg/24h, z uszkodzeniem narządów lub bez napadów padaczkowych); Nieprawidłowości płodu (wrodzony blok przewodzenia w sercu, toczeń noworodkowy lub wada rozwojowa)
|
między 28 a 37 tygodniem ciąży
|
|
Wiek ciążowy i waga przy urodzeniu
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
wieku ciążowego i masy ciała dziecka w chwili urodzenia
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Przeżycie po 28 dniach
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
wciąż żyje po 28 dniach
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba noworodków ze zdarzeniami niepożądanymi leczenia ocenianymi na podstawie 3 parametrów
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
ocenić liczbę noworodków z nieprawidłowym wzrokiem, słuchem i długością w wieku 6 tygodni
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Wrodzona nieprawidłowość
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
wrodzony blok przewodzenia w sercu, toczeń noworodkowy lub wada rozwojowa
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Rzucawka
Ramy czasowe: Po 20 tygodniu ciąży
|
Nowo rozpoznane nadciśnienie tętnicze po 20. tygodniu ciąży z białkomoczem lub bez białkomoczu > 300 mg/24 h, z uszkodzeniem narządów lub bez z napadami padaczkowymi
|
Po 20 tygodniu ciąży
|
|
Liczba uczestników z infekcją
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Zakażenia dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, dróg moczowych i skóry
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
|
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Rozpoznanie kliniczne cukrzycy ciążowej
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
|
Działalność UCTD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
Pojawienie się lub nasilenie objawów, takich jak zapalenie stawów, wysypka, zjawisko Reynoldsa, białkomocz itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinął się toczeń rumieniowaty układowy (SLE) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Kliniczna diagnoza tocznia rumieniowatego układowego
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinął się zespół Sjogrena (SS) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Rozpoznanie kliniczne zespołu Sjögrena
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęła się twardzina układowa (SSc) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Rozpoznanie kliniczne twardziny układowej
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się zapalenie wielomięśniowe (PM) lub zapalenie skórno-mięśniowe (DM) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Rozpoznanie kliniczne zapalenia wielomięśniowego lub skórno-mięśniowego
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinął się zespół antyfosfolipidowy (APS) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Rozpoznanie kliniczne zespołu antyfosfolipidowego
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęło się reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Rozpoznanie kliniczne reumatoidalnego zapalenia stawów
|
po porodzie 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których rozwinęła się mieszana choroba tkanki łącznej (MCTD) z niezróżnicowanych chorób tkanki łącznej (UCTD)
Ramy czasowe: po porodzie 6 tygodni
|
Rozpoznanie kliniczne mieszanej choroby tkanki łącznej
|
po porodzie 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sciascia S, Hunt BJ, Talavera-Garcia E, Lliso G, Khamashta MA, Cuadrado MJ. The impact of hydroxychloroquine treatment on pregnancy outcome in women with antiphospholipid antibodies. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):273.e1-273.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.09.078. Epub 2015 Sep 30.
- Mosca M, Neri R, Bombardieri S. Undifferentiated connective tissue diseases (UCTD): a review of the literature and a proposal for preliminary classification criteria. Clin Exp Rheumatol. 1999 Sep-Oct;17(5):615-20.
- Andreoli L, Bertsias GK, Agmon-Levin N, Brown S, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Doria A, Fischer-Betz R, Forger F, Moraes-Fontes MF, Khamashta M, King J, Lojacono A, Marchiori F, Meroni PL, Mosca M, Motta M, Ostensen M, Pamfil C, Raio L, Schneider M, Svenungsson E, Tektonidou M, Yavuz S, Boumpas D, Tincani A. EULAR recommendations for women's health and the management of family planning, assisted reproduction, pregnancy and menopause in patients with systemic lupus erythematosus and/or antiphospholipid syndrome. Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):476-485. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209770. Epub 2016 Jul 25.
- Spinillo A, Beneventi F, Caporali R, Ramoni V, Montecucco C. Undifferentiated connective tissue diseases and adverse pregnancy outcomes. An undervalued association? Am J Reprod Immunol. 2017 Dec;78(6). doi: 10.1111/aji.12762. Epub 2017 Sep 16.
- Alarcon GS, Williams GV, Singer JZ, Steen VD, Clegg DO, Paulus HE, Billingsley LM, Luggen ME, Polisson RP, Willkens RF, et al. Early undifferentiated connective tissue disease. I. Early clinical manifestation in a large cohort of patients with undifferentiated connective tissue diseases compared with cohorts of well established connective tissue disease. J Rheumatol. 1991 Sep;18(9):1332-9.
- Laczik R, Soltesz P, Szodoray P, Szekanecz Z, Kerekes G, Paragh G, Rajnavolgyi E, Abel G, Szegedi G, Bodolay E. Impaired endothelial function in patients with undifferentiated connective tissue disease: a follow-up study. Rheumatology (Oxford). 2014 Nov;53(11):2035-43. doi: 10.1093/rheumatology/keu236. Epub 2014 Jun 10.
- Spinillo A, Beneventi F, Locatelli E, Ramoni V, Caporali R, Alpini C, Albonico G, Cavagnoli C, Montecucco C. The impact of unrecognized autoimmune rheumatic diseases on the incidence of preeclampsia and fetal growth restriction: a longitudinal cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 18;16(1):313. doi: 10.1186/s12884-016-1076-8.
- Mosca M, Neri R, Strigini F, Carmignani A, Totti D, Tavoni A, Bombardieri S. Pregnancy outcome in patients with undifferentiated connective tissue disease: a preliminary study on 25 pregnancies. Lupus. 2002;11(5):304-7. doi: 10.1191/0961203302lu187oa.
- Spinillo A, Beneventi F, Epis OM, Montanari L, Mammoliti D, Ramoni V, Di Silverio E, Alpini C, Caporali R, Montecucco C. The effect of newly diagnosed undifferentiated connective tissue disease on pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6):632.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.05.008. Epub 2008 Jul 29.
- Alijotas-Reig J, Ferrer-Oliveras R; EUROAPS Study Group. The European Registry on Obstetric Antiphospholipid Syndrome (EUROAPS): a preliminary first year report. Lupus. 2012 Jun;21(7):766-8. doi: 10.1177/0961203312440058.
- Proietta M, Ferrero S, Ferri L, Cifani N, Bruno G, Del Porto F. Recurrent miscarriages in women not fulfilling classification criteria for antiphospholipid antibody syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2014 Jul-Sep;27(3):429-32. doi: 10.1177/039463201402700313.
- Vaz CC, Couto M, Medeiros D, Miranda L, Costa J, Nero P, Barros R, Santos MJ, Sousa E, Barcelos A, Ines L. Undifferentiated connective tissue disease: a seven-center cross-sectional study of 184 patients. Clin Rheumatol. 2009 Aug;28(8):915-21. doi: 10.1007/s10067-009-1175-2. Epub 2009 Apr 24.
- Bansal AS. Joining the immunological dots in recurrent miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2010 Nov;64(5):307-15. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00864.x.
- Tempfer CB, Kurz C, Bentz EK, Unfried G, Walch K, Czizek U, Huber JC. A combination treatment of prednisone, aspirin, folate, and progesterone in women with idiopathic recurrent miscarriage: a matched-pair study. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):145-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.035. Epub 2006 May 23.
- Gomaa MF, Elkholy AG, El-Said MM, Abdel-Salam NE. Combined oral prednisolone and heparin versus heparin: the effect on peripheral NK cells and clinical outcome in patients with unexplained recurrent miscarriage. A double-blind placebo randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Oct;290(4):757-62. doi: 10.1007/s00404-014-3262-0. Epub 2014 May 13.
- Gonzalez-Lopez L, Gamez-Nava JI, Jhangri G, Russell AS, Suarez-Almazor ME. Decreased progression to rheumatoid arthritis or other connective tissue diseases in patients with palindromic rheumatism treated with antimalarials. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):41-6.
- Clowse ME, Magder L, Witter F, Petri M. Hydroxychloroquine in lupus pregnancy. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3640-7. doi: 10.1002/art.22159.
- Koh JH, Ko HS, Kwok SK, Ju JH, Park SH. Hydroxychloroquine and pregnancy on lupus flares in Korean patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Feb;24(2):210-7. doi: 10.1177/0961203314555352. Epub 2014 Oct 10.
- Luo Y, Zhang L, Fei Y, Li Y, Hao D, Liu Y, Zhao Y. Pregnancy outcome of 126 anti-SSA/Ro-positive patients during the past 24 years--a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2015 Oct;34(10):1721-8. doi: 10.1007/s10067-015-3050-7. Epub 2015 Aug 26.
- Izmirly PM, Kim MY, Llanos C, Le PU, Guerra MM, Askanase AD, Salmon JE, Buyon JP. Evaluation of the risk of anti-SSA/Ro-SSB/La antibody-associated cardiac manifestations of neonatal lupus in fetuses of mothers with systemic lupus erythematosus exposed to hydroxychloroquine. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1827-30. doi: 10.1136/ard.2009.119263. Epub 2010 May 6.
- Yang S, Ni R, Lu Y, Wang S, Xie F, Zhang C, Lu L. A three-arm, multicenter, open-label randomized controlled trial of hydroxychloroquine and low-dose prednisone to treat recurrent pregnancy loss in women with undifferentiated connective tissue diseases: protocol for the Immunosuppressant regimens for LIving FEtuses (ILIFE) trial. Trials. 2020 Sep 9;21(1):771. doi: 10.1186/s13063-020-04716-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby tkanki łącznej
- Niezróżnicowane choroby tkanki łącznej
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antykoagulanty
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Aspiryna
- Heparyna
- Prednizon
- Enoksaparyna
- Heparyna niskocząsteczkowa
- Tinzaparyna
- Dalteparyna
- Hydroksychlorochina
- Nadroparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILIFE Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawracająca utrata ciąży
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
Badania kliniczne na Prednizon
-
Incyte CorporationZakończonyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Izrael, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Dania, Szwecja, Finlandia, Belgia, Polska, Grecja, Austria, Szwajcaria
-
Da, Yuwei, M.D.Rekrutacyjny