Immunosuppressieve regimes voor onderzoek naar levende foetussen
8 augustus 2019 bijgewerkt door: Liangjing Lu, RenJi Hospital
Een driearmige, multicenter, open-label gerandomiseerde gecontroleerde studie van hydroxychloroquine en een lage dosis prednison bij terugkerende spontane abortus met ongedifferentieerde bindweefselaandoeningen: protocol voor de immunosuppressieve regimes voor levende foetus (ILIFE)-studie
Van ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD) is bekend dat ze het risico op zwangerschapsmorbiditeiten verhogen, waaronder herhaald zwangerschapsverlies.
Er is echter geen consensus of richtlijn over de behandeling van recidiverend zwangerschapsverlies bij UCTD-patiënten.
Daarom, op basis van de neiging tot trombosevorming en placenta-ontsteking in de pathogenese van UCTD, stelt deze studie voor om het effect van hydroxychloroquine met of zonder prednison in combinatie met antistolling op zwangerschapsuitkomsten te evalueren bij patiënten met terugkerend zwangerschapsverlies met UCTD.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het effect evalueren van antistolling met of zonder immunomodulerende therapie op zwangerschapsuitkomsten van herhaald zwangerschapsverlies met ongedifferentieerde bindweefselaandoeningen Ontwerp: een multicenter, gerandomiseerde, open-label, parallelle studie. Patiënten: Zwangere patiënten met herhaaldelijk zwangerschapsverlies en ongedifferentieerde bindweefselaandoeningen zonder enige bekende etiologie voor zwangerschapsverlies (gedetailleerd in rubriek 10).
Methoden: 420 geselecteerde patiënten zijn verdeeld in 3 parallelle groepen (gedetailleerd in sectie 8).
Randomisatie: Patiënten die zich melden bij relevante klinieken voor de behandeling van recidiverende spontane abortus (RSA) zullen door een opgeleide arts worden beoordeeld op inclusie- en exclusiecriteria. Zodra de patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek, zal de mede-onderzoeker de schriftelijke toestemming van de patiënt verkrijgen. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de 3 groepen. Willekeurige getallen zullen worden gegenereerd door farmacologisch onderzoekspersoneel in het Renji-ziekenhuis. Gezien de verschillende toegediende medicijnen, zullen noch de patiënt, noch de verstrekker worden geblindeerd.
Follow-up: Consult zal elke 4 weken worden ingepland vanaf bevestigde zwangerschap tot bevalling. De mede-onderzoeker zal een vervolgonderzoek invullen inclusief klinische, biologische gegevens.
Ontbrekende gegevens: patiënten zijn bereid het onderzoek te staken, niet beschikbaar, niet-conform, met ernstige complicaties of met ernstige bijwerkingen. De ontbrekende gegevens worden gedetailleerd geregistreerd en geanalyseerd met de laatste zwangerschapsuitkomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Liangjing Lu
- Telefoonnummer: +86 13661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200001
- Werving
- Renji Hospital
-
Contact:
- Liangjing Lu
- Telefoonnummer: +8613661472001
- E-mail: lu_liangjing@163.com
-
Contact:
- Shaoying Yang
- Telefoonnummer: +8613601984013
- E-mail: shaoying_yang@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria
Vrouwen die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:
- Op reproductieve leeftijd (20-40 jaar oud).
- Proberen zwanger te worden.
- Gediagnosticeerd met UCTD[2]: ten minste één symptoom of teken dat wijst op bindweefselziekte (CTD) en met ten minste één aanwezigheid van auto-antilichamen, waaronder antinucleair antilichaam (ANA), anti-SSA-antilichaam, terwijl niet wordt voldaan aan enige classificatiecriteria van een gedefinieerde CTD.
- Gediagnosticeerd met RSA[39]: twee of meer mislukte zwangerschappen van onbekende oorsprong.
- Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria
Vrouwen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
1. Elke bekende etiologie van eerder zwangerschapsverlies:
- Diagnose van antifosfolipiden-antilichaamsyndroom.
- Bekende chromosoomafwijking van vader, moeder of embryo.
- Maternale endocriene disfunctie: corpus luteale insufficiëntie; polycysteus ovariumsyndroom; voortijdig ovarieel falen (follikelstimulerend hormoon, FSH ≥20uU/L in folliculaire fase); hyperprolactinemie; schildklier aandoening; suikerziekte; andere afwijking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras.
- Maternale anatomische afwijking: misvorming van de baarmoeder; Asherman-syndroom; cervicale incompetentie; baarmoederfibrose meer dan 5 cm.
- Vaginale infectie. 2. Alle bekende ernstige hart-, lever-, nier-, hematologische of endocriene aandoeningen:
(1)Alaninetransaminase (ALT) of aspartaattransaminase (AST) meer dan tweemaal de bovengrens van normaal.
(2) Klaring van creatinine minder dan 30 ml/min. (3)Leucocyten minder dan 2,5*10^9/L, of Hemoglobine minder dan 85g/L, of Bloedplaatjes minder dan 50~10^9/L.
3. Elke actieve infectie:
- Actieve virale hepatitis inclusief hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV).
- Actieve infectie waaronder Varicella-zostervirus (VZV), humaan immunodeficiëntievirus (HIV), syfilis of tuberculose.
4. Allergisch voor prednison, hydroxychloroquine, laagmoleculaire heparine of aspirine.
5. Ziektegeschiedenis als volgt:
- Voorgeschiedenis van spijsverteringszweren of bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
- Voorgeschiedenis van maligniteit.
- Voorgeschiedenis van epilepsie of psychotische stoornissen. 6. Vrouw kan niet instemmen of kan niet worden opgevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prednison + hydroxychloroquine + antistolling
Orale lage dosis prednison PLUS Orale hydroxychloroquine PLUS Orale lage dosis aspirine PLUS subcutane laagmoleculaire heparine
|
10 mg eenmaal daags oraal
100 mg tot 200 mg tweemaal daags oraal
50 mg eenmaal daags oraal
Enoxaparine 40 mg eenmaal daags subcutaan of dalteparine 5000IE eenmaal daags subcutaan of nadroparine calcium 4100E eenmaal daags subcutaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hydroxychloroquine + antistolling
Orale hydroxychloroquine PLUS Orale lage dosis aspirine PLUS subcutane laagmoleculaire heparine
|
100 mg tot 200 mg tweemaal daags oraal
50 mg eenmaal daags oraal
Enoxaparine 40 mg eenmaal daags subcutaan of dalteparine 5000IE eenmaal daags subcutaan of nadroparine calcium 4100E eenmaal daags subcutaan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Antistolling
Orale laaggedoseerde aspirine PLUS subcutane laagmoleculaire heparine
|
50 mg eenmaal daags oraal
Enoxaparine 40 mg eenmaal daags subcutaan of dalteparine 5000IE eenmaal daags subcutaan of nadroparine calcium 4100E eenmaal daags subcutaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Na 28 weken zwangerschap
|
Percentage van alle cycli dat leidt tot een levend geboren kind
|
Na 28 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal miskramen
Tijdsspanne: Binnen 28 weken zwangerschap
|
Spontane zwangerschapsafbreking binnen 28 weken na de zwangerschap, bevestigd door echografie van het bekken.
Dit omvat geen dooierzak of embryo in een zwangerschapszak en een embryo zonder hartactiviteit.
|
Binnen 28 weken zwangerschap
|
|
Voortijdige geboorte
Tijdsspanne: tussen 28 en 37 weken zwangerschap
|
levendgeborene tussen 28 en 37 weken zwangerschap Prematuriteit (levendgeborene tussen 28 en 37 weken zwangerschap); Eclampsie (hernieuwde hypertensie na 20 weken zwangerschap, +/- proteïnurie > 300 mg/24 uur, met of zonder orgaanschade met epileptische aanvallen); Foetale afwijking (aangeboren hartgeleidingsblokkade, neonatale lupus of misvorming)
|
tussen 28 en 37 weken zwangerschap
|
|
Intra-uteriene groeivertraging
Tijdsspanne: tussen 28 en 37 weken zwangerschap
|
gewicht onder het 10e percentiel voor de zwangerschapsduur Prematuriteit (levendgeborene tussen 28 en 37 weken zwangerschap); Eclampsie (hernieuwde hypertensie na 20 weken zwangerschap, +/- proteïnurie > 300 mg/24 uur, met of zonder orgaanschade met epileptische aanvallen); Foetale afwijking (aangeboren hartgeleidingsblokkade, neonatale lupus of misvorming)
|
tussen 28 en 37 weken zwangerschap
|
|
Zwangerschapsduur en gewicht bij de geboorte
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
de zwangerschapsduur en het geboortegewicht van de kinderen
|
postpartum 6 weken
|
|
Overleving na 28 dagen
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
leeft nog na 28 dagen
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal pasgeborenen met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen beoordeeld aan de hand van 3 parameters
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
beoordeel het aantal pasgeborenen met abnormaal zicht, gehoor en lengte na 6 weken
|
postpartum 6 weken
|
|
Aangeboren afwijking
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
aangeboren hartgeleidingsblokkade, neonatale lupus of misvorming
|
postpartum 6 weken
|
|
Eclampsie
Tijdsspanne: Na 20 weken zwangerschap
|
Nieuwe hypertensie na 20 weken zwangerschap, met of zonder proteïnurie > 300 mg/24 uur, met of zonder orgaanschade met toevallen
|
Na 20 weken zwangerschap
|
|
Aantal deelnemers met Infectie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Infectie van luchtwegen, spijsverteringskanaal, urinewegen en huid
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Klinische diagnose van zwangerschapsdiabetes mellitus
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Activiteit van UCTD
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
|
Nieuw begin of verergering van symptomen zoals artritis, uitslag, Reynolds-fenomeen, proteïnurie, enz.
|
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat evolueerde naar systemische lupus erythematosus (SLE) van ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van systemische lupus erythematosus
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal deelnemers dat is geëvolueerd naar het syndroom van Sjögren (SS) van ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van het syndroom van Sjögren
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal deelnemers dat is geëvolueerd naar systemische sclerose (SSc) van ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van systemische sclerose
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal deelnemers dat evolueerde naar polymyositis (PM) of dermatomyositis (DM) van ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van polymyositis of dermatomyositis
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal deelnemers dat is geëvolueerd naar antifosfolipidensyndroom (APS) door ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van antifosfolipidensyndroom
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal deelnemers dat evolueerde naar reumatoïde artritis (RA) van ongedifferentieerde bindweefselziekten (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van reumatoïde artritis
|
postpartum 6 weken
|
|
Aantal deelnemers dat is geëvolueerd naar gemengde bindweefselziekte (MCTD) van ongedifferentieerde bindweefselziekte (UCTD)
Tijdsspanne: postpartum 6 weken
|
Klinische diagnose van gemengde bindweefselziekte
|
postpartum 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Liangjing Lu, Renji Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sciascia S, Hunt BJ, Talavera-Garcia E, Lliso G, Khamashta MA, Cuadrado MJ. The impact of hydroxychloroquine treatment on pregnancy outcome in women with antiphospholipid antibodies. Am J Obstet Gynecol. 2016 Feb;214(2):273.e1-273.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2015.09.078. Epub 2015 Sep 30.
- Mosca M, Neri R, Bombardieri S. Undifferentiated connective tissue diseases (UCTD): a review of the literature and a proposal for preliminary classification criteria. Clin Exp Rheumatol. 1999 Sep-Oct;17(5):615-20.
- Andreoli L, Bertsias GK, Agmon-Levin N, Brown S, Cervera R, Costedoat-Chalumeau N, Doria A, Fischer-Betz R, Forger F, Moraes-Fontes MF, Khamashta M, King J, Lojacono A, Marchiori F, Meroni PL, Mosca M, Motta M, Ostensen M, Pamfil C, Raio L, Schneider M, Svenungsson E, Tektonidou M, Yavuz S, Boumpas D, Tincani A. EULAR recommendations for women's health and the management of family planning, assisted reproduction, pregnancy and menopause in patients with systemic lupus erythematosus and/or antiphospholipid syndrome. Ann Rheum Dis. 2017 Mar;76(3):476-485. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209770. Epub 2016 Jul 25.
- Spinillo A, Beneventi F, Caporali R, Ramoni V, Montecucco C. Undifferentiated connective tissue diseases and adverse pregnancy outcomes. An undervalued association? Am J Reprod Immunol. 2017 Dec;78(6). doi: 10.1111/aji.12762. Epub 2017 Sep 16.
- Alarcon GS, Williams GV, Singer JZ, Steen VD, Clegg DO, Paulus HE, Billingsley LM, Luggen ME, Polisson RP, Willkens RF, et al. Early undifferentiated connective tissue disease. I. Early clinical manifestation in a large cohort of patients with undifferentiated connective tissue diseases compared with cohorts of well established connective tissue disease. J Rheumatol. 1991 Sep;18(9):1332-9.
- Laczik R, Soltesz P, Szodoray P, Szekanecz Z, Kerekes G, Paragh G, Rajnavolgyi E, Abel G, Szegedi G, Bodolay E. Impaired endothelial function in patients with undifferentiated connective tissue disease: a follow-up study. Rheumatology (Oxford). 2014 Nov;53(11):2035-43. doi: 10.1093/rheumatology/keu236. Epub 2014 Jun 10.
- Spinillo A, Beneventi F, Locatelli E, Ramoni V, Caporali R, Alpini C, Albonico G, Cavagnoli C, Montecucco C. The impact of unrecognized autoimmune rheumatic diseases on the incidence of preeclampsia and fetal growth restriction: a longitudinal cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Oct 18;16(1):313. doi: 10.1186/s12884-016-1076-8.
- Mosca M, Neri R, Strigini F, Carmignani A, Totti D, Tavoni A, Bombardieri S. Pregnancy outcome in patients with undifferentiated connective tissue disease: a preliminary study on 25 pregnancies. Lupus. 2002;11(5):304-7. doi: 10.1191/0961203302lu187oa.
- Spinillo A, Beneventi F, Epis OM, Montanari L, Mammoliti D, Ramoni V, Di Silverio E, Alpini C, Caporali R, Montecucco C. The effect of newly diagnosed undifferentiated connective tissue disease on pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol. 2008 Dec;199(6):632.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2008.05.008. Epub 2008 Jul 29.
- Alijotas-Reig J, Ferrer-Oliveras R; EUROAPS Study Group. The European Registry on Obstetric Antiphospholipid Syndrome (EUROAPS): a preliminary first year report. Lupus. 2012 Jun;21(7):766-8. doi: 10.1177/0961203312440058.
- Proietta M, Ferrero S, Ferri L, Cifani N, Bruno G, Del Porto F. Recurrent miscarriages in women not fulfilling classification criteria for antiphospholipid antibody syndrome. Int J Immunopathol Pharmacol. 2014 Jul-Sep;27(3):429-32. doi: 10.1177/039463201402700313.
- Vaz CC, Couto M, Medeiros D, Miranda L, Costa J, Nero P, Barros R, Santos MJ, Sousa E, Barcelos A, Ines L. Undifferentiated connective tissue disease: a seven-center cross-sectional study of 184 patients. Clin Rheumatol. 2009 Aug;28(8):915-21. doi: 10.1007/s10067-009-1175-2. Epub 2009 Apr 24.
- Bansal AS. Joining the immunological dots in recurrent miscarriage. Am J Reprod Immunol. 2010 Nov;64(5):307-15. doi: 10.1111/j.1600-0897.2010.00864.x.
- Tempfer CB, Kurz C, Bentz EK, Unfried G, Walch K, Czizek U, Huber JC. A combination treatment of prednisone, aspirin, folate, and progesterone in women with idiopathic recurrent miscarriage: a matched-pair study. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):145-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.035. Epub 2006 May 23.
- Gomaa MF, Elkholy AG, El-Said MM, Abdel-Salam NE. Combined oral prednisolone and heparin versus heparin: the effect on peripheral NK cells and clinical outcome in patients with unexplained recurrent miscarriage. A double-blind placebo randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2014 Oct;290(4):757-62. doi: 10.1007/s00404-014-3262-0. Epub 2014 May 13.
- Gonzalez-Lopez L, Gamez-Nava JI, Jhangri G, Russell AS, Suarez-Almazor ME. Decreased progression to rheumatoid arthritis or other connective tissue diseases in patients with palindromic rheumatism treated with antimalarials. J Rheumatol. 2000 Jan;27(1):41-6.
- Clowse ME, Magder L, Witter F, Petri M. Hydroxychloroquine in lupus pregnancy. Arthritis Rheum. 2006 Nov;54(11):3640-7. doi: 10.1002/art.22159.
- Koh JH, Ko HS, Kwok SK, Ju JH, Park SH. Hydroxychloroquine and pregnancy on lupus flares in Korean patients with systemic lupus erythematosus. Lupus. 2015 Feb;24(2):210-7. doi: 10.1177/0961203314555352. Epub 2014 Oct 10.
- Luo Y, Zhang L, Fei Y, Li Y, Hao D, Liu Y, Zhao Y. Pregnancy outcome of 126 anti-SSA/Ro-positive patients during the past 24 years--a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2015 Oct;34(10):1721-8. doi: 10.1007/s10067-015-3050-7. Epub 2015 Aug 26.
- Izmirly PM, Kim MY, Llanos C, Le PU, Guerra MM, Askanase AD, Salmon JE, Buyon JP. Evaluation of the risk of anti-SSA/Ro-SSB/La antibody-associated cardiac manifestations of neonatal lupus in fetuses of mothers with systemic lupus erythematosus exposed to hydroxychloroquine. Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1827-30. doi: 10.1136/ard.2009.119263. Epub 2010 May 6.
- Yang S, Ni R, Lu Y, Wang S, Xie F, Zhang C, Lu L. A three-arm, multicenter, open-label randomized controlled trial of hydroxychloroquine and low-dose prednisone to treat recurrent pregnancy loss in women with undifferentiated connective tissue diseases: protocol for the Immunosuppressant regimens for LIving FEtuses (ILIFE) trial. Trials. 2020 Sep 9;21(1):771. doi: 10.1186/s13063-020-04716-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Bindweefselziekten
- Ongedifferentieerde bindweefselziekten
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anticoagulantia
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Aspirine
- Heparine
- Prednison
- Enoxaparine
- Heparine, laag moleculair gewicht
- Tinzaparine
- Dalteparine
- Hydroxychloroquine
- Nadroparine
Andere studie-ID-nummers
- ILIFE Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .