- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03671226
Huoneen järjestely ja odotusaika etusijalla potilailla, joilla on pitkälle edennyt, paikallisesti edennyt tai metastaattinen syöpä, ja heidän omaishoitajilleen, jotka nähdään avohoidossa/palliatiivisessa hoitokeskuksessa
Avohoidon tuki-/palliatiivisen hoidon keskuksen tukipotilaiden ja hoitajien käsitys huoneen asettamisen ja odotusajan mieltymyksestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvittää potilaiden ja omaishoitajien mieltymykset huoneprosessista avohoidon palliatiivisen hoidon klinikalla mitattuna mieluummin tutkimushuoneeseen verrattuna odotustilaan.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Potilaiden ja hoitajan käsitykset huonejärjestelyistä ja odotusajoista avohoidon tukiklinikalla.
II. Tiimikontaktin laajuus/kokemus tukihoitopoliklinikalla. III. Huoneen mieltymyksiin liittyvät tekijät, kuten ikä, sukupuoli, oireet ja suorituskyvyn tila.
IV. Ahdistuksen tason (fyysinen, psyykkinen ja henkinen ahdistus Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS) mitattuna) ja palliatiivisen hoitokeskuksen käynnin hyödyllisyyden näkemyksen välinen yhteys.
V. Asenteet ja uskomukset avohoidon palliatiiviseen hoitoon lähettämisen hyödyllisyydestä.
VI. Potilaan ja hoitajan mieltymysten välinen korrelaatio.
YHTEENVETO:
Potilaat ja heidän omaishoitajansa täyttävät kyselylomakkeen 15 minuutin kuluessa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse 3 päivän sisällä tukikeskuksen käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas: sinulla on pitkälle edennyt syöpä, joka määritellään paikallisesti edenneeksi, metastaattiseksi tai parantumattomaksi sairaudeksi.
- Potilas: Nähty Texasin yliopiston M. D. Anderson Cancer Centerin (UTMDACC) avohoidon tukikeskuksessa konsultaatiota varten (ensimmäinen käynti).
- Potilas: Tietoon perustuva suostumus.
- Potilas: Osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
- Potilas: Hänellä on suostuva hoitaja tukihoidon konsultaatiokäynnin aikana.
- Omaishoitaja: Tietoon perustuva suostumus.
- Omaishoitaja: osaa lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
- Omaishoitaja: Hänen on oltava suostuvansa potilaan kanssa tukihoidon konsultaatiokäynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas: Palliatiivisen hoidon lääkärin tai sairaanhoitajan diagnosoima delirium ja/tai Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 tai dementia.
- Potilas: Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
- Potilas: Ei hoitajaa tukihoidon konsultaatiokäynnin aikana.
- Omaishoitaja: Kyvyttömyys lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (kyselylomake)
Potilaat ja heidän omaishoitajansa täyttävät kyselylomakkeen 15 minuutin kuluessa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse 3 päivän sisällä tukikeskuksen käynnin jälkeen.
|
Annettu kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimushuoneen etusija odotushuoneeseen heti sisäänkirjautumisen yhteydessä, kunnes hoitaja on valmis ottamaan kyselylomakkeella arvioitavan potilaan
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää käynnin jälkeen
|
Kahden otoksen t-testiä tai Wilcoxonin rank-summatestiä, sen mukaan, kumpi on sopivampi, käytetään vertaamaan jatkuvia kiinnostavia muuttujia koehuoneen mieltymysten välillä odotusalueeseen nähden.
Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä, sen mukaan, mikä on tarkoituksenmukaista, käytetään testaamaan kunkin kategorisen muuttujan välisiä assosiaatioita ja koehuoneen etusijaa odotusalueeseen nähden.
Yksimuuttuja/monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään huonemieltymyksiin liittyvien demografisten ja kliinisten tekijöiden tutkimiseen.
|
Jopa 3 päivää käynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0573 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .