- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03671226
A szobabeállítás és a várakozási idő előnyben részesítése előrehaladott, lokálisan előrehaladott vagy áttétes rákos betegeknél és gondozóiknál, akiket a járóbeteg-segítő/palliatív gondozási központban látnak
A járóbeteg-szupportív/palliatív ellátási központban látott támogató betegek és gondozók megítélése a szobabeállítás és a várakozási idő preferenciája tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni a betegek és a gondozók preferenciáit a járóbeteg szupportív palliatív ellátási klinikán a szobakezeléssel kapcsolatban, a vizsgálóterem és a várótér preferenciájával mérve.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Betegek és gondozók megítélése a járóbeteg-szupportív szakrendelésen a szoba kialakításával és a várakozási idővel kapcsolatban.
II. Csapatkapcsolat mértéke/tapasztalata a járóbeteg-szupportív szakrendelésen. III. A szobapreferenciákhoz kapcsolódó tényezők, mint például az életkor, a nem, a tünetek szorongása és a teljesítmény állapota.
IV. A distressz szintje (az Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) mért fizikai, pszichológiai és spirituális distressz) és a palliatív ellátási központban tett látogatás hasznosságának megítélése közötti összefüggés.
V. Az ambuláns palliatív ellátásba való utalás hasznosságával kapcsolatos attitűdök és meggyőződések.
VI. A beteg és a gondozói preferenciák közötti összefüggés.
VÁZLAT:
A betegek és gondozóik egy kérdőívet töltenek ki 15 perc alatt személyesen vagy telefonon a támogató központ látogatását követő 3 napon belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg: előrehaladott rákja van, amelyet lokálisan előrehaladott, áttétes vagy gyógyíthatatlan betegségként határoznak meg.
- Beteg: A University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) járóbeteg-támogatási központjában konzultációra (első látogatás).
- Beteg: Tájékozott beleegyezésével.
- Beteg: tud olvasni és beszél angolul vagy spanyolul.
- Beteg: A támogató gondozási konzultáció időpontjában beleegyező gondozója van.
- Gondozó: Tájékozott beleegyezéssel.
- Gondozó: Tud olvasni és beszél angolul vagy spanyolul.
- Gondozó: A szupportív ellátás konzultációs vizitjének időpontjában a beteg beleegyezésével kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Beteg: palliatív orvos vagy nővér által diagnosztizált delírium és/vagy a Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 vagy demencia.
- Beteg: nem tud angolul vagy spanyolul olvasni és beszélni.
- Beteg: A szupportív kezelési konzultáció idején nincs gondozó.
- Gondozó: Nem tud angolul vagy spanyolul olvasni és beszélni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás (kérdőív)
A betegek és gondozóik egy kérdőívet töltenek ki 15 perc alatt személyesen vagy telefonon a támogató központ látogatását követő 3 napon belül.
|
Adott kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálóhelyiség előnyben részesítése a váróteremmel szemben a bejelentkezéskor azonnal, amíg a nővér készen áll a kérdőív segítségével értékelt páciensre
Időkeret: Legfeljebb 3 nappal a látogatás után
|
Kétmintás t-próbát vagy Wilcoxon rangösszeg tesztet használunk, amelyik alkalmasabb, a folyamatos érdeklődésre számot tartó változók összehasonlítására a vizsgaterem preferenciája és a várakozási terület között.
A khi-négyzet teszt vagy a Fisher-féle egzakt teszt, amelyik megfelelő, a kategorikus változók közötti összefüggések és a vizsgateremnek a várótérrel szembeni preferenciájának tesztelésére szolgál.
Egyváltozós/többváltozós logisztikus regressziós elemzést fogunk használni a szobai preferenciákkal kapcsolatos demográfiai és klinikai tényezők feltárására.
|
Legfeljebb 3 nappal a látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0573 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .