- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03671226
Preference nastavení pokoje a čekací doby u pacientů s pokročilou, lokálně pokročilou nebo metastatickou rakovinou a jejich pečovatelů, kteří jsou viděni v ambulantním centru podpůrné/paliativní péče
Vnímání pacientů a pečovatelů v ambulantní podpůrné/paliativní péči o preferenci nastavení pokoje a čekací době
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Zjistit preference pacientů a pečovatelů ohledně roomingového procesu na klinice ambulantní podpůrné paliativní péče, měřeno preferencí vyšetřovny oproti čekárně.
DRUHÉ CÍLE:
I. Názory pacientů a pečovatelů ohledně nastavení pokoje a čekací doby v ambulanci podpůrné péče.
II. Rozsah/zkušenost kontaktu týmu v ambulanci podpůrné péče. III. Faktory spojené s preferencemi roomingu, jako je věk, pohlaví, symptomy úzkosti a výkonnostní stav.
IV. Souvislost mezi úrovní úzkosti (fyzickou, psychickou a duchovní úzkostí měřenou Edmontonskou škálou pro hodnocení symptomů (ESAS) a vnímáním užitečnosti návštěvy centra paliativní péče.
V. Postoje a přesvědčení o užitečnosti doporučení do ambulantní paliativní péče.
VI. Korelace mezi preferencemi pacienta a pečovatelů.
OBRYS:
Pacienti a jejich pečovatelé vyplní dotazník během 15 minut buď osobně, nebo po telefonu do 3 dnů po návštěvě centra podpůrné péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient: Má pokročilou rakovinu, definovanou jako lokálně pokročilé, metastatické nebo nevyléčitelné onemocnění.
- Pacient: Viděn v ambulantním centru podpůrné péče M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) na University of Texas ke konzultaci (první návštěva).
- Pacient: Poskytnutý informovaný souhlas.
- Pacient: Umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky.
- Pacient: V době návštěvy konzultace s podpůrnou péčí má souhlasného pečovatele.
- Pečovatel: Poskytl informovaný souhlas.
- Pečovatel: Umí číst a mluvit anglicky nebo španělsky.
- Pečovatel: V době návštěvy konzultace s podpůrnou péčí musí být u souhlasného pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacient: Delirium diagnostikované lékařem nebo sestrou v paliativní péči a/nebo Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 nebo demence.
- Pacient: Neschopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky.
- Pacient: Žádný pečovatel v době návštěvy konzultační návštěvy podpůrné péče.
- Pečovatel: Neschopnost číst a mluvit anglicky nebo španělsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Podpůrná péče (dotazník)
Pacienti a jejich pečovatelé vyplní dotazník během 15 minut buď osobně, nebo po telefonu do 3 dnů po návštěvě centra podpůrné péče.
|
Daný dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Upřednostnění vyšetřovny před čekárnou již při nástupu do doby, než bude sestra připravena na pacienta hodnoceného pomocí dotazníku
Časové okno: Až 3 dny po návštěvě
|
Dvouvzorkový t-test nebo Wilcoxonův rank sum test, podle toho, který je vhodnější, budou použity k porovnání spojitých proměnných zájmu mezi preferencí vyšetřovny před čekacím prostorem.
Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test, podle toho, co je vhodné, bude použit k testování asociací mezi každou z kategoriálních proměnných a preferencí vyšetřovny před čekárnou.
Jednorozměrná/multivariační logistická regresní analýza bude použita k prozkoumání demografických a klinických faktorů spojených s preferencemi roomingu.
|
Až 3 dny po návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0573 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie