- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03671226
Preferanse for rominnstilling og ventetid hos pasienter med avansert, lokalt avansert eller metastatisk kreft og deres omsorgspersoner som blir sett i poliklinisk støttende/palliativ behandlingssenter
Oppfatning av støttende omsorgspasienter og omsorgspersoner som blir sett i poliklinisk støttende/palliativt senter angående preferanse for rominnstilling og ventetid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å bestemme pasienters og omsorgspersoners preferanser angående rombehandlingsprosessen i poliklinisk støttende palliativ behandlingsklinikk, målt ved preferansen til eksamensrom kontra venteområde.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Pasienter og omsorgspersoners oppfatninger om rominnstilling og ventetid i poliklinisk støtteklinikk.
II. Omfang/erfaring av teamkontakt i poliklinisk støttepoliklinikk. III. Faktorene knyttet til rompreferanser som alder, kjønn, symptomplager og prestasjonsstatus.
IV. Sammenhengen mellom nivå av nød (fysisk, psykologisk og åndelig nød målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og oppfatning av nytten av besøket til palliativt behandlingssenter.
V. Holdningene og oppfatningene til nytten av henvisning til poliklinisk palliativ behandling.
VI. Sammenhengen mellom pasientens og omsorgspersonens preferanser.
OVERSIKT:
Pasienter og deres omsorgspersoner fyller ut et spørreskjema i løpet av 15 minutter, enten personlig eller over telefon innen 3 dager etter besøket til støttesenteret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient: Har avansert kreft, definert som lokalt avansert, metastatisk eller uhelbredelig sykdom.
- Pasient: Sett ved University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) poliklinisk støttende omsorgssenter for konsultasjon (første besøk).
- Pasient: Forutsatt informert samtykke.
- Pasient: Kan lese og snakke engelsk eller spansk.
- Pasient: Har en samtykkende omsorgsperson på tidspunktet for konsultasjonsbesøket for støttebehandling.
- Omsorgsperson: Forutsatt informert samtykke.
- Omsorgsperson: Kan lese og snakke engelsk eller spansk.
- Omsorgsperson: Må være sammen med samtykkende pasient på tidspunktet for konsultasjonsbesøket for støttebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient: Delirium diagnostisert av palliativ lege eller sykepleier og/eller Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 eller demens.
- Pasient: Manglende evne til å lese og snakke engelsk eller spansk.
- Pasient: Ingen omsorgsperson på tidspunktet for konsultasjon med støttebehandling.
- Omsorgsperson: Manglende evne til å lese og snakke engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (spørreskjema)
Pasienter og deres omsorgspersoner fyller ut et spørreskjema i løpet av 15 minutter, enten personlig eller over telefon innen 3 dager etter besøket til støttesenteret.
|
Gitt spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanse for undersøkelsesrom fremfor venterom så snart du sjekker inn til sykepleieren er klar for en pasient vurdert ved hjelp av spørreskjema
Tidsramme: Inntil 3 dager etter besøk
|
To eksempler på t-test eller Wilcoxon rangsumtest, avhengig av hva som passer best, vil bli brukt til å sammenligne kontinuerlige variabler av interesse mellom preferansen til eksamensrom fremfor venteområde.
Chi-kvadrattest eller Fishers eksakte test, avhengig av hva som passer, vil bli brukt til å teste for assosiasjoner mellom hver av kategoriske variabler og preferanse for eksamensrom fremfor venteområde.
Univariat/multikovariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å utforske demografi og kliniske faktorer knyttet til rompreferanser.
|
Inntil 3 dager etter besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0573 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .