- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03671226
Preferenza per l'impostazione della stanza e il tempo di attesa nei pazienti con cancro avanzato, localmente avanzato o metastatico e i loro caregiver che vengono visti nel centro ambulatoriale di supporto/cure palliative
Percezione dei pazienti in terapia di supporto e degli operatori sanitari visitati nel centro ambulatoriale di cure palliative/di supporto per quanto riguarda la preferenza per l'impostazione della stanza e il tempo di attesa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare le preferenze dei pazienti e degli operatori sanitari per quanto riguarda il processo di rooming nella clinica di cure palliative di supporto ambulatoriale, misurata dalla preferenza per la sala d'esame rispetto all'area di attesa.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Percezioni dei pazienti e del caregiver in merito all'impostazione della stanza e al tempo di attesa nella clinica ambulatoriale di terapia di supporto.
II. Ampiezza/esperienza del contatto con il team nella clinica ambulatoriale di terapia di supporto. III. I fattori associati alle preferenze di rooming come l'età, il sesso, il disagio dei sintomi e lo stato delle prestazioni.
IV. L'associazione tra il livello di disagio (disagio fisico, psicologico e spirituale misurato dall'Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e la percezione dell'utilità della visita al centro di cure palliative.
V. Gli atteggiamenti e le convinzioni verso l'utilità del rinvio alle cure palliative ambulatoriali.
VI. La correlazione tra le preferenze del paziente e del caregiver.
CONTORNO:
I pazienti e i loro caregiver completano un questionario della durata di 15 minuti di persona o per telefono entro 3 giorni dalla visita al centro di assistenza di supporto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente: ha un cancro avanzato, definito come malattia localmente avanzata, metastatica o incurabile.
- Paziente: visto presso il Centro di assistenza ambulatoriale di supporto dell'Università del Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) per un consulto (prima visita).
- Paziente: ha fornito il consenso informato.
- Paziente: può leggere e parlare inglese o spagnolo.
- Paziente: ha un caregiver consenziente al momento della visita di consulenza per le cure di supporto.
- Caregiver: ha fornito il consenso informato.
- Badante: può leggere e parlare inglese o spagnolo.
- Caregiver: deve essere con il paziente consenziente al momento della visita di consulenza per le cure di supporto.
Criteri di esclusione:
- Paziente: Delirio diagnosticato da un medico di cure palliative o da un infermiere e/o scala MDAS (Memorial Delirium Assessment Scale) >= 7 o demenza.
- Paziente: Incapacità di leggere e parlare inglese o spagnolo.
- Paziente: nessun caregiver al momento della visita di consulenza per la terapia di supporto.
- Caregiver: Incapacità di leggere e parlare inglese o spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di supporto (questionario)
I pazienti e i loro caregiver completano un questionario della durata di 15 minuti di persona o per telefono entro 3 giorni dalla visita al centro di assistenza di supporto.
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Dato questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preferenza della sala d'esame rispetto alla sala d'attesa non appena il check-in fino a quando l'infermiera non è pronta per un paziente valutato utilizzando il questionario
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni dopo la visita
|
Verranno utilizzati due campioni t-test o Wilcoxon rank sum test, a seconda di quale sia il più appropriato, per confrontare le variabili continue di interesse tra la preferenza dell'aula d'esame rispetto all'area di attesa.
Il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi, verranno utilizzati per testare le associazioni tra ciascuna delle variabili categoriche e la preferenza dell'aula d'esame rispetto all'area di attesa.
Verrà utilizzata l'analisi di regressione logistica univariata/multicovariata per esplorare i dati demografici ei fattori clinici associati alle preferenze di rooming.
|
Fino a 3 giorni dopo la visita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0573 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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