- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03671226
Preferenza per l'impostazione della stanza e il tempo di attesa nei pazienti con cancro avanzato, localmente avanzato o metastatico e i loro caregiver che vengono visti nel centro ambulatoriale di supporto/cure palliative
Percezione dei pazienti in terapia di supporto e degli operatori sanitari visitati nel centro ambulatoriale di cure palliative/di supporto per quanto riguarda la preferenza per l'impostazione della stanza e il tempo di attesa
This trial studies the preference of room setting and waiting time in patients with cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes or other places in the body and their caregivers who are seen in the outpatient supportive/palliative care center. Room setting preferences of patients and caregivers may help to understand their opinion regarding direct rooming system in the outpatient supportive/palliative care center.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine patients and caregivers preferences regarding the rooming process in outpatient supportive palliative care clinic, measured by the preference to exam room versus waiting area.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Patients and caregiver perceptions regarding room setting and waiting time in the outpatient supportive care clinic.
II. Extent/experience of team contact in the outpatient supportive care clinic. III. The factors associated with rooming preferences such as age, gender, symptom distress and performance status.
IV. The association between level of distress (physical, psychological, and spiritual distress as measured by Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) and perception of usefulness of the visit to palliative care center.
V. The attitudes and beliefs toward usefulness of referral to outpatient palliative care.
VI. The correlation between the patient and caregivers preferences.
OUTLINE:
Patients and their caregivers complete a questionnaire over 15 minutes either in person or over the phone within 3 days after their supportive care center visit.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient: Have advanced cancer, defined as locally advanced, metastatic or incurable disease.
- Patient: Seen at University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) outpatient Supportive Care Center for consultation (first visit).
- Patient: Provided informed consent.
- Patient: Can read and speak English or Spanish.
- Patient: Has a consenting caregiver at the time of the Supportive Care consultation visit.
- Caregiver: Provided informed consent.
- Caregiver: Can read and speak English or Spanish.
- Caregiver: Must be with consenting patient at the time of the Supportive Care consultation visit.
Exclusion Criteria:
- Patient: Delirium diagnosed by palliative care physician or nurse and/or Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 or dementia.
- Patient: Inability to read and speak English or Spanish.
- Patient: No caregiver at the time of Supportive Care consultation visit.
- Caregiver: Inability to read and speak English or Spanish.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supportive Care (questionnaire)
Patients and their caregivers complete a questionnaire over 15 minutes either in person or over the phone within 3 days after their supportive care center visit. |
Given questionnaire |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preference of exam room over waiting room as soon as checking in until the nurse is ready for a patient assessed using questionnaire
Lasso di tempo: Up to 3 days after visit
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Two sample t-test or Wilcoxon rank sum test, whichever more appropriate, will be used to compare continuous variables of interest between the preference of exam room over waiting area. Chi-squared test or Fisher's exact test, whichever appropriate, will be used to test for associations between each of categorical variables and preference of exam room over waiting area. Univariate/multicovariate logistic regression analysis will be used to explore the demographics and clinical factors associated with rooming preferences. |
Up to 3 days after visit
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0573
- 2018-0573 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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