- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03671226
Preferência de configuração de quarto e tempo de espera em pacientes com câncer avançado, localmente avançado ou metastático e seus cuidadores atendidos no centro ambulatorial de suporte/cuidados paliativos
Percepção de Pacientes e Cuidadores Assistenciais Atendidos no Centro Ambulatorial de Cuidados Assistenciais/Paliativos Sobre a Preferência de Configuração de Quarto e Tempo de Espera
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar as preferências dos pacientes e cuidadores quanto ao processo de alojamento conjunto em clínica ambulatorial de cuidados paliativos de suporte, medida pela preferência por sala de exames versus área de espera.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Percepções de pacientes e cuidadores em relação à configuração do quarto e tempo de espera no ambulatório de cuidados de suporte.
II. Extensão/experiência do contato da equipe no ambulatório de cuidados de suporte. III. Os fatores associados às preferências de alojamento conjunto, como idade, sexo, sintomas de angústia e status de desempenho.
4. A associação entre o nível de sofrimento (sofrimento físico, psicológico e espiritual medido pela Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e a percepção de utilidade da visita ao centro de cuidados paliativos.
V. As atitudes e crenças sobre a utilidade do encaminhamento para cuidados paliativos ambulatoriais.
VI. A correlação entre as preferências do paciente e dos cuidadores.
CONTORNO:
Os pacientes e seus cuidadores preenchem um questionário durante 15 minutos pessoalmente ou por telefone dentro de 3 dias após a visita ao centro de cuidados de suporte.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente: Tem câncer avançado, definido como doença localmente avançada, metastática ou incurável.
- Paciente: Visto no Centro de Cuidados de Apoio ambulatorial M. D. Anderson Cancer Center da Universidade do Texas (UTMDACC) para consulta (primeira visita).
- Paciente: Fornecido consentimento informado.
- Paciente: Pode ler e falar inglês ou espanhol.
- Paciente: Tem um cuidador que consente no momento da visita de consulta de Cuidados de Apoio.
- Cuidador: Fornecido consentimento informado.
- Cuidador: sabe ler e falar inglês ou espanhol.
- Cuidador: Deve estar com o consentimento do paciente no momento da visita de consulta de Cuidados de Suporte.
Critério de exclusão:
- Paciente: Delirium diagnosticado por médico ou enfermeiro de cuidados paliativos e/ou Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 ou demência.
- Paciente: Incapacidade de ler e falar inglês ou espanhol.
- Paciente: nenhum cuidador no momento da consulta de cuidados de suporte.
- Cuidador: Incapacidade de ler e falar inglês ou espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de suporte (questionário)
Os pacientes e seus cuidadores preenchem um questionário durante 15 minutos pessoalmente ou por telefone dentro de 3 dias após a visita ao centro de cuidados de suporte.
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Questionário dado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência de sala de exame em vez de sala de espera desde o check-in até que a enfermeira esteja pronta para um paciente avaliado por questionário
Prazo: Até 3 dias após a visita
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O teste t de duas amostras ou o teste de soma de postos de Wilcoxon, o que for mais apropriado, serão usados para comparar variáveis contínuas de interesse entre a preferência de sala de exame em relação à área de espera.
O teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado, será usado para testar as associações entre cada uma das variáveis categóricas e a preferência da sala de exame em relação à área de espera.
A análise de regressão logística univariada/multicovariada será usada para explorar os fatores demográficos e clínicos associados às preferências de alojamento conjunto.
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Até 3 dias após a visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0573 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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