- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671226
Préférence du réglage de la chambre et du temps d'attente chez les patients atteints d'un cancer avancé, localement avancé ou métastatique et leurs soignants qui sont vus dans le centre de soins de soutien/palliatifs ambulatoires
Perception des patients en soins de soutien et des aidants qui sont vus dans le centre de soins de soutien/palliatifs ambulatoires en ce qui a trait à la préférence pour le cadre de la salle et le temps d'attente
This trial studies the preference of room setting and waiting time in patients with cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes or other places in the body and their caregivers who are seen in the outpatient supportive/palliative care center. Room setting preferences of patients and caregivers may help to understand their opinion regarding direct rooming system in the outpatient supportive/palliative care center.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine patients and caregivers preferences regarding the rooming process in outpatient supportive palliative care clinic, measured by the preference to exam room versus waiting area.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Patients and caregiver perceptions regarding room setting and waiting time in the outpatient supportive care clinic.
II. Extent/experience of team contact in the outpatient supportive care clinic. III. The factors associated with rooming preferences such as age, gender, symptom distress and performance status.
IV. The association between level of distress (physical, psychological, and spiritual distress as measured by Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) and perception of usefulness of the visit to palliative care center.
V. The attitudes and beliefs toward usefulness of referral to outpatient palliative care.
VI. The correlation between the patient and caregivers preferences.
OUTLINE:
Patients and their caregivers complete a questionnaire over 15 minutes either in person or over the phone within 3 days after their supportive care center visit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patient: Have advanced cancer, defined as locally advanced, metastatic or incurable disease.
- Patient: Seen at University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) outpatient Supportive Care Center for consultation (first visit).
- Patient: Provided informed consent.
- Patient: Can read and speak English or Spanish.
- Patient: Has a consenting caregiver at the time of the Supportive Care consultation visit.
- Caregiver: Provided informed consent.
- Caregiver: Can read and speak English or Spanish.
- Caregiver: Must be with consenting patient at the time of the Supportive Care consultation visit.
Exclusion Criteria:
- Patient: Delirium diagnosed by palliative care physician or nurse and/or Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 or dementia.
- Patient: Inability to read and speak English or Spanish.
- Patient: No caregiver at the time of Supportive Care consultation visit.
- Caregiver: Inability to read and speak English or Spanish.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supportive Care (questionnaire)
Patients and their caregivers complete a questionnaire over 15 minutes either in person or over the phone within 3 days after their supportive care center visit. |
Given questionnaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Preference of exam room over waiting room as soon as checking in until the nurse is ready for a patient assessed using questionnaire
Délai: Up to 3 days after visit
|
Two sample t-test or Wilcoxon rank sum test, whichever more appropriate, will be used to compare continuous variables of interest between the preference of exam room over waiting area. Chi-squared test or Fisher's exact test, whichever appropriate, will be used to test for associations between each of categorical variables and preference of exam room over waiting area. Univariate/multicovariate logistic regression analysis will be used to explore the demographics and clinical factors associated with rooming preferences. |
Up to 3 days after visit
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0573
- 2018-0573 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .