- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03671226
Préférence du réglage de la chambre et du temps d'attente chez les patients atteints d'un cancer avancé, localement avancé ou métastatique et leurs soignants qui sont vus dans le centre de soins de soutien/palliatifs ambulatoires
Perception des patients en soins de soutien et des aidants qui sont vus dans le centre de soins de soutien/palliatifs ambulatoires en ce qui a trait à la préférence pour le cadre de la salle et le temps d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer les préférences des patients et des soignants concernant le processus de chambre dans une clinique externe de soins palliatifs, mesurées par la préférence pour la salle d'examen par rapport à la salle d'attente.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Perceptions des patients et des soignants concernant l'aménagement des chambres et le temps d'attente dans la clinique externe de soins de soutien.
II. Étendue/expérience du contact avec l'équipe dans la clinique externe de soins de soutien. III. Les facteurs associés aux préférences de chambre tels que l'âge, le sexe, la détresse des symptômes et l'état de la performance.
IV. L'association entre le niveau de détresse (détresse physique, psychologique et spirituelle telle que mesurée par l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) et la perception de l'utilité de la visite au centre de soins palliatifs.
V. Les attitudes et les croyances à l'égard de l'utilité de l'orientation vers des soins palliatifs ambulatoires.
VI. La corrélation entre les préférences du patient et des soignants.
CONTOUR:
Les patients et leurs soignants remplissent un questionnaire de 15 minutes en personne ou par téléphone dans les 3 jours suivant leur visite au centre de soins de support.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient : Avoir un cancer avancé, défini comme une maladie localement avancée, métastatique ou incurable.
- Patient : Vu au centre de soins de soutien ambulatoires du M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) de l'Université du Texas pour consultation (première visite).
- Patient : A fourni son consentement éclairé.
- Patient : Peut lire et parler l'anglais ou l'espagnol.
- Patient : a un soignant consentant au moment de la visite de consultation en soins de soutien.
- Aidant : A fourni un consentement éclairé.
- Aidant : Peut lire et parler l'anglais ou l'espagnol.
- Aidant : Doit être avec le patient consentant au moment de la visite de consultation en soins de soutien.
Critère d'exclusion:
- Patient : Délire diagnostiqué par un médecin ou une infirmière en soins palliatifs et/ou Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 ou démence.
- Patient : Incapacité à lire et à parler l'anglais ou l'espagnol.
- Patient : Aucun soignant au moment de la consultation de soins de soutien.
- Aidant : Incapacité à lire et à parler l'anglais ou l'espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de support (questionnaire)
Les patients et leurs soignants remplissent un questionnaire de 15 minutes en personne ou par téléphone dans les 3 jours suivant leur visite au centre de soins de support.
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Questionnaire donné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence de la salle d'examen à la salle d'attente dès l'enregistrement jusqu'à ce que l'infirmière soit prête pour un patient évalué à l'aide d'un questionnaire
Délai: Jusqu'à 3 jours après la visite
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Le test t à deux échantillons ou le test de somme des rangs de Wilcoxon, selon le plus approprié, sera utilisé pour comparer les variables continues d'intérêt entre la préférence de la salle d'examen par rapport à la zone d'attente.
Le test du chi carré ou le test exact de Fisher, selon le cas, seront utilisés pour tester les associations entre chacune des variables catégorielles et la préférence de la salle d'examen par rapport à la salle d'attente.
Une analyse de régression logistique univariée/multicovariée sera utilisée pour explorer les facteurs démographiques et cliniques associés aux préférences de chambre.
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Jusqu'à 3 jours après la visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0573 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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