- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03671226
Preferencia de configuración de la habitación y tiempo de espera en pacientes con cáncer avanzado, localmente avanzado o metastásico y sus cuidadores que son atendidos en el centro de cuidados paliativos/de apoyo para pacientes ambulatorios
Percepción de los pacientes y cuidadores de cuidados de apoyo que son atendidos en el centro de cuidados paliativos/de apoyo para pacientes ambulatorios con respecto a la preferencia de la configuración de la habitación y el tiempo de espera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar las preferencias de los pacientes y cuidadores con respecto al proceso de alojamiento conjunto en una clínica de cuidados paliativos de apoyo para pacientes ambulatorios, medido por la preferencia de la sala de examen versus la sala de espera.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Percepciones de pacientes y cuidadores con respecto a la configuración de la habitación y el tiempo de espera en la clínica de atención de apoyo para pacientes ambulatorios.
II. Alcance/experiencia del contacto del equipo en la clínica de atención de apoyo para pacientes ambulatorios. tercero Los factores asociados con las preferencias de alojamiento, como la edad, el sexo, los síntomas de angustia y el estado funcional.
IV. La asociación entre el nivel de angustia (angustia física, psicológica y espiritual medida por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) y la percepción de utilidad de la visita al centro de cuidados paliativos.
V. Las actitudes y creencias sobre la utilidad de la derivación a cuidados paliativos ambulatorios.
VI. La correlación entre las preferencias del paciente y de los cuidadores.
DESCRIBIR:
Los pacientes y sus cuidadores completan un cuestionario de 15 minutos, ya sea en persona o por teléfono, dentro de los 3 días posteriores a su visita al centro de atención de apoyo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente: Tiene cáncer avanzado, definido como enfermedad localmente avanzada, metastásica o incurable.
- Paciente: Visto en el Centro de Atención de Apoyo para pacientes ambulatorios del Centro de Cáncer M. D. Anderson de la Universidad de Texas (UTMDACC) para consulta (primera visita).
- Paciente: Proporcionó consentimiento informado.
- Paciente: Puede leer y hablar inglés o español.
- Paciente: tiene un cuidador que da su consentimiento en el momento de la consulta de atención de apoyo.
- Cuidador: Proporcionó consentimiento informado.
- Cuidador: Puede leer y hablar inglés o español.
- Cuidador: debe estar con el paciente que dé su consentimiento en el momento de la visita de consulta de atención de apoyo.
Criterio de exclusión:
- Paciente: Delirio diagnosticado por un médico o enfermera de cuidados paliativos y/o la Escala de Evaluación del Delirio del Memorial (MDAS) >= 7 o demencia.
- Paciente: Incapacidad para leer y hablar inglés o español.
- Paciente: Sin cuidador en el momento de la visita de consulta de Atención de apoyo.
- Cuidador: incapacidad para leer y hablar inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención de apoyo (cuestionario)
Los pacientes y sus cuidadores completan un cuestionario de 15 minutos, ya sea en persona o por teléfono, dentro de los 3 días posteriores a su visita al centro de atención de apoyo.
|
Cuestionario dado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencia de la sala de examen sobre la sala de espera tan pronto como se registre hasta que la enfermera esté lista para un paciente evaluado mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 3 días después de la visita
|
Se utilizará la prueba t de dos muestras o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon, la que sea más apropiada, para comparar variables continuas de interés entre la preferencia de la sala de examen sobre el área de espera.
Se utilizará la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda, para probar las asociaciones entre cada una de las variables categóricas y la preferencia de la sala de examen sobre el área de espera.
Se utilizará un análisis de regresión logística univariado/multicovariado para explorar los factores demográficos y clínicos asociados con las preferencias de alojamiento.
|
Hasta 3 días después de la visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0573 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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