- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03671226
Voorkeur voor kamerindeling en wachttijd bij patiënten met gevorderde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker en hun zorgverleners die worden gezien in het poliklinische ondersteunende/palliatieve zorgcentrum
Perceptie van ondersteunende zorgpatiënten en zorgverleners die worden gezien in het poliklinische ondersteunende/palliatieve zorgcentrum met betrekking tot de voorkeur van kamerinrichting en wachttijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Vaststellen van de voorkeuren van patiënten en zorgverleners met betrekking tot het kamerproces in een polikliniek voor ondersteunende palliatieve zorg, gemeten aan de hand van de voorkeur voor onderzoekskamer versus wachtruimte.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Percepties van patiënten en zorgverleners met betrekking tot kamerinrichting en wachttijd in de polikliniek voor ondersteunende zorg.
II. Omvang/ervaring van teamcontact in de polikliniek ondersteunende zorg. III. De factoren die verband houden met kamervoorkeuren, zoals leeftijd, geslacht, symptomen van angst en prestatiestatus.
IV. Het verband tussen de mate van leed (fysiek, psychisch en geestelijk leed zoals gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)) en de perceptie van het nut van het bezoek aan het centrum voor palliatieve zorg.
V. De attitudes en overtuigingen ten aanzien van het nut van verwijzing naar poliklinische palliatieve zorg.
VI. De correlatie tussen de voorkeuren van de patiënt en de zorgverleners.
OVERZICHT:
Patiënten en hun zorgverleners vullen gedurende 15 minuten een vragenlijst in, persoonlijk of telefonisch binnen 3 dagen na hun bezoek aan het ondersteunende zorgcentrum.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt: Heeft gevorderde kanker, gedefinieerd als lokaal gevorderde, gemetastaseerde of ongeneeslijke ziekte.
- Patiënt: gezien in het M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) poliklinische Supportive Care Center van de Universiteit van Texas voor consultatie (eerste bezoek).
- Patiënt: Mits geïnformeerde toestemming.
- Patiënt: Kan Engels of Spaans lezen en spreken.
- Patiënt: heeft een instemmende verzorger op het moment van het consultatiebezoek voor ondersteunende zorg.
- Verzorger: Mits geïnformeerde toestemming.
- Verzorger: Kan Engels of Spaans lezen en spreken.
- Verzorger: Moet bij de instemmende patiënt zijn op het moment van het consultatiebezoek voor ondersteunende zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt: Delirium gediagnosticeerd door palliatieve zorgarts of verpleegkundige en/of Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 of dementie.
- Patiënt: onvermogen om Engels of Spaans te lezen en te spreken.
- Patiënt: Geen verzorger op het moment van het consultatiebezoek voor ondersteunende zorg.
- Verzorger: onvermogen om Engels of Spaans te lezen en te spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (vragenlijst)
Patiënten en hun zorgverleners vullen gedurende 15 minuten een vragenlijst in, persoonlijk of telefonisch binnen 3 dagen na hun bezoek aan het ondersteunende zorgcentrum.
|
Gegeven vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur onderzoekskamer boven wachtkamer zodra u zich aanmeldt totdat de verpleegkundige klaar is voor een patiënt die middels vragenlijst wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na bezoek
|
Two-sample t-test of Wilcoxon rank sum-test, afhankelijk van wat het meest geschikt is, zal worden gebruikt om continue variabelen van belang te vergelijken tussen de voorkeur van de onderzoeksruimte boven de wachtruimte.
Chi-kwadraat-test of Fisher's exact-test, afhankelijk van wat van toepassing is, zal worden gebruikt om te testen op associaties tussen elk van de categorische variabelen en de voorkeur van de onderzoeksruimte boven de wachtruimte.
Univariate/multicovariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de demografische en klinische factoren die verband houden met kamervoorkeuren te onderzoeken.
|
Tot 3 dagen na bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0573 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .