- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03671226
Voorkeur voor kamerindeling en wachttijd bij patiënten met gevorderde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker en hun zorgverleners die worden gezien in het poliklinische ondersteunende/palliatieve zorgcentrum
Perceptie van ondersteunende zorgpatiënten en zorgverleners die worden gezien in het poliklinische ondersteunende/palliatieve zorgcentrum met betrekking tot de voorkeur van kamerinrichting en wachttijd
This trial studies the preference of room setting and waiting time in patients with cancer that has spread to nearby tissue or lymph nodes or other places in the body and their caregivers who are seen in the outpatient supportive/palliative care center. Room setting preferences of patients and caregivers may help to understand their opinion regarding direct rooming system in the outpatient supportive/palliative care center.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To determine patients and caregivers preferences regarding the rooming process in outpatient supportive palliative care clinic, measured by the preference to exam room versus waiting area.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Patients and caregiver perceptions regarding room setting and waiting time in the outpatient supportive care clinic.
II. Extent/experience of team contact in the outpatient supportive care clinic. III. The factors associated with rooming preferences such as age, gender, symptom distress and performance status.
IV. The association between level of distress (physical, psychological, and spiritual distress as measured by Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) and perception of usefulness of the visit to palliative care center.
V. The attitudes and beliefs toward usefulness of referral to outpatient palliative care.
VI. The correlation between the patient and caregivers preferences.
OUTLINE:
Patients and their caregivers complete a questionnaire over 15 minutes either in person or over the phone within 3 days after their supportive care center visit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient: Have advanced cancer, defined as locally advanced, metastatic or incurable disease.
- Patient: Seen at University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) outpatient Supportive Care Center for consultation (first visit).
- Patient: Provided informed consent.
- Patient: Can read and speak English or Spanish.
- Patient: Has a consenting caregiver at the time of the Supportive Care consultation visit.
- Caregiver: Provided informed consent.
- Caregiver: Can read and speak English or Spanish.
- Caregiver: Must be with consenting patient at the time of the Supportive Care consultation visit.
Exclusion Criteria:
- Patient: Delirium diagnosed by palliative care physician or nurse and/or Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 or dementia.
- Patient: Inability to read and speak English or Spanish.
- Patient: No caregiver at the time of Supportive Care consultation visit.
- Caregiver: Inability to read and speak English or Spanish.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Supportive Care (questionnaire)
Patients and their caregivers complete a questionnaire over 15 minutes either in person or over the phone within 3 days after their supportive care center visit. |
Given questionnaire |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preference of exam room over waiting room as soon as checking in until the nurse is ready for a patient assessed using questionnaire
Tijdsspanne: Up to 3 days after visit
|
Two sample t-test or Wilcoxon rank sum test, whichever more appropriate, will be used to compare continuous variables of interest between the preference of exam room over waiting area. Chi-squared test or Fisher's exact test, whichever appropriate, will be used to test for associations between each of categorical variables and preference of exam room over waiting area. Univariate/multicovariate logistic regression analysis will be used to explore the demographics and clinical factors associated with rooming preferences. |
Up to 3 days after visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-0573
- 2018-0573 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .