- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03671226
Präferenz der Raumeinstellung und Wartezeit bei Patienten mit fortgeschrittenem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs und ihren Betreuern, die im ambulanten Supportive/Palliative Care Center gesehen werden
Wahrnehmung von Supportivpatienten und Pflegekräften, die im ambulanten Supportive/Palliative Care Center gesehen werden, bezüglich der Präferenz von Raumgestaltung und Wartezeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Um die Präferenzen von Patienten und Pflegekräften in Bezug auf den Raumeinteilungsprozess in einer ambulanten Klinik für unterstützende Palliativpflege zu ermitteln, gemessen an der Präferenz für den Untersuchungsraum gegenüber dem Wartebereich.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Wahrnehmungen von Patienten und Pflegekräften bezüglich Raumgestaltung und Wartezeit in der ambulanten Betreuungsklinik.
II. Umfang/Erfahrung des Teamkontakts in der Ambulanten Stützversorgungsklinik. III. Die mit den Raumpräferenzen verbundenen Faktoren wie Alter, Geschlecht, Symptombelastung und Leistungsstatus.
IV. Der Zusammenhang zwischen dem Grad der Belastung (körperliche, psychische und spirituelle Belastung, gemessen anhand der Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)) und der Wahrnehmung der Nützlichkeit des Besuchs im Palliativzentrum.
V. Die Einstellungen und Überzeugungen zur Nützlichkeit der Überweisung an die ambulante Palliativversorgung.
VI. Die Korrelation zwischen den Präferenzen des Patienten und der Pflegekräfte.
UMRISS:
Patienten und ihre Betreuer füllen einen 15-minütigen Fragebogen aus, entweder persönlich oder telefonisch innerhalb von 3 Tagen nach ihrem Besuch im Zentrum für unterstützende Pflege.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient: Krebs im fortgeschrittenen Stadium haben, definiert als lokal fortgeschrittene, metastasierte oder unheilbare Krankheit.
- Patient: Besuch im ambulanten Supportive Care Center des M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) der University of Texas zur Beratung (erster Besuch).
- Patient: Vorausgesetzte Einverständniserklärung.
- Patient: Kann Englisch oder Spanisch lesen und sprechen.
- Patient: Hat zum Zeitpunkt des Beratungsbesuchs zur unterstützenden Pflege eine zustimmende Pflegekraft.
- Betreuer: Vorausgesetzte Einverständniserklärung.
- Betreuer: Kann Englisch oder Spanisch lesen und sprechen.
- Pflegekraft: Muss zum Zeitpunkt des Beratungsbesuchs zur unterstützenden Pflege bei der einwilligenden Patientin sein.
Ausschlusskriterien:
- Patient: Vom Palliativmediziner oder der Pflegekraft diagnostiziertes Delirium und/oder Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 oder Demenz.
- Patient: Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen.
- Patient: Keine Pflegekraft zum Zeitpunkt des Besuchs der Supportive Care-Beratung.
- Betreuer: Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Unterstützende Pflege (Fragebogen)
Patienten und ihre Betreuer füllen einen 15-minütigen Fragebogen aus, entweder persönlich oder telefonisch innerhalb von 3 Tagen nach ihrem Besuch im Zentrum für unterstützende Pflege.
|
Fragebogen gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bevorzugung des Untersuchungsraums gegenüber dem Warteraum, sobald der Check-in beginnt, bis die Krankenschwester bereit ist für einen Patienten, der anhand des Fragebogens bewertet wird
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage nach dem Besuch
|
Der t-Test mit zwei Stichproben oder der Wilcoxon-Rangsummentest, je nachdem, was besser geeignet ist, wird verwendet, um kontinuierliche interessierende Variablen zwischen der Präferenz des Untersuchungsraums gegenüber dem Wartebereich zu vergleichen.
Der Chi-Quadrat-Test oder der exakte Fisher-Test, je nachdem, was angemessen ist, wird verwendet, um die Assoziationen zwischen jeder der kategorialen Variablen und der Präferenz des Untersuchungsraums gegenüber dem Wartebereich zu testen.
Eine univariate/multikovariate logistische Regressionsanalyse wird verwendet, um die demografischen und klinischen Faktoren zu untersuchen, die mit den Präferenzen bei der Zimmervergabe verbunden sind.
|
Bis zu 3 Tage nach dem Besuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-0573 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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