- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03671226
Præference for rumindstilling og ventetid hos patienter med avanceret, lokalt avanceret eller metastatisk kræft og deres plejere, der ses i det ambulante støttende/palliative center
Opfattelse af støttepatienter og pårørende, der ses i det ambulante støttende/palliative center med hensyn til præference for rumindstilling og ventetid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme patienters og pårørendes præferencer vedrørende rooming-processen i ambulant støttende palliativ klinik, målt ved præferencen for undersøgelseslokale i forhold til venteområde.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Patienter og pårørendes opfattelse af stuer og ventetid i ambulatoriet.
II. Omfang/erfaring med teamkontakt i det støttende ambulatorium. III. Faktorer, der er forbundet med rooming-præferencer, såsom alder, køn, symptombesvær og præstationsstatus.
IV. Sammenhængen mellem niveau af nød (fysisk, psykologisk og åndelig nød målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) og opfattelse af nytten af besøget på palliativ plejecenter.
V. Holdningerne og overbevisningerne til nytten af henvisning til ambulant palliativ behandling.
VI. Sammenhængen mellem patientens og pårørendes præferencer.
OMRIDS:
Patienter og deres pårørende udfylder et spørgeskema over 15 minutter enten personligt eller over telefonen inden for 3 dage efter deres besøg på støttecentret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient: Har fremskreden cancer, defineret som lokalt fremskreden, metastatisk eller uhelbredelig sygdom.
- Patient: Ses på University of Texas M. D. Anderson Cancer Center (UTMDACC) ambulant Supportive Care Center til konsultation (første besøg).
- Patient: Forudsat informeret samtykke.
- Patient: Kan læse og tale engelsk eller spansk.
- Patient: Har en samtykkende pårørende på tidspunktet for konsultationsbesøget i den støttende behandling.
- Plejegiver: Forudsat informeret samtykke.
- Plejer: Kan læse og tale engelsk eller spansk.
- Plejegiver: Skal være sammen med samtykkende patient på tidspunktet for konsultationsbesøget for støttebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patient: Delirium diagnosticeret af palliativ læge eller sygeplejerske og/eller Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) >= 7 eller demens.
- Patient: Manglende evne til at læse og tale engelsk eller spansk.
- Patient: Ingen plejepersonale på tidspunktet for konsultationsbesøget i Supportive Care.
- Plejer: Manglende evne til at læse og tale engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (spørgeskema)
Patienter og deres pårørende udfylder et spørgeskema over 15 minutter enten personligt eller over telefonen inden for 3 dage efter deres besøg på støttecentret.
|
Givet spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præference for undersøgelseslokale frem for venteværelse så snart man tjekker ind, indtil sygeplejersken er klar til en patient vurderet ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: Op til 3 dage efter besøget
|
To sample t-test eller Wilcoxon rank sum test, alt efter hvad der er mere passende, vil blive brugt til at sammenligne kontinuerte variabler af interesse mellem præference for eksamenslokale frem for venteområde.
Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant, vil blive brugt til at teste for sammenhænge mellem hver af kategoriske variabler og præference for eksamenslokale frem for venteområde.
Univariat/multikovariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at udforske de demografiske og kliniske faktorer, der er forbundet med lokale præferencer.
|
Op til 3 dage efter besøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0573 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk malign neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
VivatechAfsluttet
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien