- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03671226
Предпочтительная обстановка в палате и время ожидания у пациентов с распространенным, локально распространенным или метастатическим раком и лиц, осуществляющих уход за ними, которые наблюдаются в амбулаторном центре поддерживающей/паллиативной помощи
Восприятие пациентов, получающих поддерживающую терапию, и лиц, ухаживающих за ними, находящихся в амбулаторном центре поддерживающей/паллиативной помощи, относительно предпочитаемой обстановки в палате и времени ожидания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить предпочтения пациентов и лиц, осуществляющих уход, относительно процесса размещения в амбулаторной клинике поддерживающей паллиативной помощи, измеряемые предпочтением комнаты для осмотра по сравнению с зоной ожидания.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Восприятие пациентами и лицами, осуществляющими уход, обустройства палаты и времени ожидания в амбулаторной клинике поддерживающей терапии.
II. Степень/опыт командного контакта в амбулаторной клинике поддерживающей терапии. III. Факторы, связанные с предпочтениями в отношении размещения, такие как возраст, пол, симптомы дистресса и состояние работоспособности.
IV. Связь между уровнем дистресса (физического, психологического и духовного дистресса, измеряемого по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS)) и восприятием полезности визита в центр паллиативной помощи.
V. Отношение и убеждения в отношении полезности направления на амбулаторную паллиативную помощь.
VI. Взаимосвязь между предпочтениями пациента и лиц, ухаживающих за ним.
КОНТУР:
Пациенты и их опекуны заполняют анкету в течение 15 минут лично или по телефону в течение 3 дней после посещения центра поддерживающей терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент: Имеют распространенный рак, определяемый как местно-распространенный, метастатический или неизлечимый.
- Пациент: осмотрен в Центре амбулаторной поддерживающей терапии Техасского университета имени доктора медицины Андерсона (UTMDACC) для консультации (первое посещение).
- Пациент: Дано информированное согласие.
- Пациент: Может читать и говорить по-английски или по-испански.
- Пациент: во время консультационного визита в рамках поддерживающей терапии у него есть опекун, давший согласие на уход.
- Опекун: Дано информированное согласие.
- Опекун: Может читать и говорить по-английски или по-испански.
- Опекун: должен находиться рядом с пациентом, давшим согласие, во время консультационного визита по поддерживающей терапии.
Критерий исключения:
- Пациент: делирий, диагностированный врачом или медсестрой по оказанию паллиативной помощи и/или по Мемориальной шкале оценки делирия (MDAS) >= 7 или деменция.
- Пациент: Неспособность читать и говорить по-английски или по-испански.
- Пациент: лица, осуществляющего уход, отсутствуют на момент консультации по поддерживающей терапии.
- Опекун: Неспособность читать и говорить по-английски или по-испански.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (анкета)
Пациенты и их опекуны заполняют анкету в течение 15 минут лично или по телефону в течение 3 дней после посещения центра поддерживающей терапии.
|
Данная анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение комнаты для осмотра комнате ожидания с момента регистрации до тех пор, пока медсестра не будет готова к пациенту, оцениваемому с помощью анкеты.
Временное ограничение: До 3-х дней после посещения
|
Двухвыборочный t-критерий или критерий суммы рангов Уилкоксона, в зависимости от того, что более подходит, будут использоваться для сравнения представляющих интерес непрерывных переменных между предпочтением комнаты для осмотра перед зоной ожидания.
Критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера, в зависимости от того, что подходит, будут использоваться для проверки связи между каждой из категориальных переменных и предпочтением комнаты для осмотра перед зоной ожидания.
Однофакторный/многофакторный логистический регрессионный анализ будет использоваться для изучения демографических и клинических факторов, связанных с предпочтениями в отношении размещения.
|
До 3-х дней после посещения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MarieBerta Vidal, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0573 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01877 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .