Prospektiivisesti satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus FOLFOXIRI-leikkausta edeltävästä kemoterapiasta yksinään peräsuolen syöpää vastaan ​​paikallisesti etukäteen verrattuna oraaliseen kapesitabiiniin yhdistettynä pitkäaikaiseen säteilyyn

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Ikä: 18-75 vuotta vanha;
• 2) Peräsuolen adenokarsinooman histologinen diagnoosi;
• 3) Etäisyys peräaukon marginaalista ≤ 5 cm: cT3-4aN + M0, ei ole etäpesäkkeitä, imusolmuke positiivinen tai kasvain murtautuu lihaskerroksen läpi, ei tunkeutumista viereisiin elimiin, positiivinen MRF, on arvioitu, että R0-resektio voidaan esittää;
• 4) Anaalireunasta > 5 cm: cT3c-4aN+M0, ei ole etäpesäkkeitä, imusolmukepositiivinen tai kasvain, joka murtautuu lihaskerroksen läpi ja tunkeutuu mesorektumiin yli 5 mm, ei tunkeutumista viereisiin elimiin, positiivinen MRF , on arvioitu, että R0-resektio voidaan suorittaa;
• 5) Preoperatiivinen vaiheistusmenetelmä: Kaikki potilaat, joille tehdään peräaukon tutkimus, korkearesoluutioinen magneettikuvaus ja/tai EUS preoperatiivista vaihetta varten. Parenteraalisen imusolmukkeen halkaisija ≥10 mm, imusolmukkeen muoto tai MRI-ominaisuudet vastaavat tyypillisiä imusolmukkeiden etäpesäkkeitä. Jos aineisto yhdistetään EUS:n kanssa, se tulee toimittaa keskusarviointiryhmän arvioitavaksi, jos lavastusmenetelmässä on ristiriita. Preoperatiivista rintakehän ja vatsan TT:tä, lantion MRI:tä käytetään kaukaisten etäpesäkkeiden poissulkemiseen;
• 6) MRI-tutkimuksella varmistettu, että kasvaimen alareuna sijaitsee 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta
• 7) Ei ole merkkejä suolen tukkeutumisesta tai suoliston tukkeutumisesta sen jälkeen, kun proksimaalisella kolostomialla hoidettu hoito on helpottunut;
• 8) Potilaat eivät aiemmin saaneet peräsuolen leikkausta, kemoterapiaa tai sädehoitoa, biologista hoitoa, paitsi endokriinisen hoidon;
• 9）ECOG-suorituskykytila: 0-1
• 10) Odotettavissa oleva elinikä: yli 2 vuotta;
• 11) Laboratorioarvot: Hematologia: valkosolujen määrä>4000/mm3; Verihiutalemäärä> 100 000/mm3; Hemoglobiini > 10 g/dl; Maksan toiminta: SGOT ja SGPT < 1,5 normaalin yläraja (ULN); bilirubiini < 1,5 mg/dl; Munuaisten toiminta: Kreatiniini <1,8 mg/dl.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Tuumoriinvaasio ympäröiviin kudoselimiin (T4b) preoperatiivisen vaiheen arvioinnin perusteella;
• 2) Obturator-imusolmukkeen etäpesäke;
• 3) Rytmihäiriö vaatii antiarytmiahoitoa (paitsi beetasalpaajia tai digoksiinia), oireista sepelvaltimotautia, sydänlihasiskemiaa (sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana) tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka ylittää NYHA-luokan II;
• 4) Vaikea hypertensio huonosti hallinnassa;
• 5) HIV-infektio tai kroonisen hepatiitti B- tai C-infektion aktiivinen vaihe, jossa on korkea kopio virus-DNA:ta;
• 6) Muut aktiiviset vakavat infektiot NCI-CTC version 4.0 mukaan;
• 7) Ennen leikkausta on näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä lantion ulkopuolella;
• 8）Kakeksia ja elinten toiminnan vajaatoiminta
• 9) Lantion tai vatsan alueen sädehoidon historia;
• 10) Useita primaarisia syöpätyyppejä;
• 11) Hoitoa (steroideja tai epilepsiahoitoa) tarvitsevat epilepsiapotilaat;
• 12) Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ tai ihotyvisolusyöpä;
• 13) Huumeiden väärinkäyttö ja lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka häiritsevät potilaiden osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointiin;
• 14) Allergia kliinisille tutkimuksille tai tähän tutkimukseen liittyville lääkkeille;
• 15) kaikki epävakaat tilat tai tilat, jotka voivat vaarantaa potilaiden turvallisuuden ja hoitomyöntyvyyden;
• 16) Raskaana oleva tai imettävä nainen ilman asianmukaista ehkäisyä.