Fyysinen kuntoutus ja krooninen munuaissairaus (IMPREPA)
torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Fyysisen kuntoutuksen vaikutus inolder-sarkopenia- ja kroonisissa munuaispotilaissa
Vanhemmat potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, kärsivät sarkopeniasta.
Lihasten toiminnan menetys liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Tällä hetkellä hoitoa on tarjolla vain vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida fyysisen kuntoutuksen vaikutusta tässä populaatiossa lihasten suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä yli 70 vuotta
- CKD-aste 3B, 4 tai 5 tai DFG <45ml/min CKD-EPI-kaavan mukaan
- SPPB (Short Physical Performance Battery Test) <10
- saatuaan täydelliset ja uskolliset tiedot ja antanut kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksensa.
- kyky kuntoutua
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei esitä aikaisempia osallistumiskriteerejä
- Yleinen kunto ei sovi fyysisen kuntoutuksen toteuttamiseen
- Potilas on suojattu lain ehdoilla.
- Kyvyttömyys kunnioittaa tutkimuksen seurantaa maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.
- masennus tai muu psyykkinen häiriö
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomuus
- Kohde toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Fyysinen kuntoutus
Arm "Fyysinen kuntoutus" hyötyy "Loss of Mobility Prevention" -ohjelman täytäntöönpanosta, joka on perustettu Pr BONNEFOY:n Center Hospitalier Lyon Sudin (CHLS) ikääntymisen lääketieteen osastolle.
|
Se hyötyy ensimmäisestä ja lopullisesta geriatrista arvioinnista, alustavasta ruokavalion tasapainosta ja yksilöllisestä fyysisen toiminnan hoidosta, jonka mukautetun fyysisen toiminnan kouluttaja mukauttaa kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus: optimoitu lääkehoito
Arm "Optimoitu lääketieteellinen hoito" ei hyödy "Liikkuvuuden menettämisen ehkäisy" -ohjelman täytäntöönpanosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perusviivasta kuljetusta etäisyydestä (metreinä) 6 minuutin kävelymatkan (6MWD) testin aikana (lihasten suorituskyky), 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ravitsemusparametri: Albuminemia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ravitsemusparametri: Prealbuminemia
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ravitsemusparametri: painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Ravitsemusparametri: bioimpedanssimetria
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Lihasvoima arvioitu Hand Grip -voimatestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu arvioitu kyselylomakkeella SF-36 (36-kohtaisen lääketieteellisen tulostutkimuksen Short-Form terveyskysely)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .