身体的リハビリテーションと慢性腎臓病 (IMPREPA)
2018年9月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
高齢サルコペニア患者および慢性腎臓病患者に対する身体的リハビリテーションの影響
慢性腎不全の高齢患者は、サルコペニアに苦しんでいます。
筋肉機能の喪失は、罹患率および死亡率の増加と関連しています。
現在、利用できる治療法はほとんどありません。
この研究の目的は、この集団における身体リハビリテーションが筋肉のパフォーマンスと生活の質に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 70歳以上
- -CKDステージ3B、4または5、またはCKD-EPIフォーミュラによるDFG <45ml /分
- SPPB (Short Physical Performance Battery test) <10
- 完全かつ忠実な情報を受け取り、書面によるインフォームドコンセントを与えたこと。
- リハビリ能力
除外基準:
- -以前の包含基準を提示していない被験者
- 身体的リハビリテーションの実現に適合しない全身状態
- 患者は法律の下で保護されています。
- 地理的、社会的または心理的な理由により、研究のフォローアップを尊重できない。
- うつ病または他の精神障害
- 研究への参加の拒否
- 社会保障制度への加入の欠如
- 他の試験の除外期間中の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入 : 身体的リハビリテーション
腕の「物理的リハビリテーション」は、Pr BONNEFOY の Center Hospitalier Lyon Sud (CHLS) の加齢医学部門に設置された「移動不能予防」プログラムの実施の恩恵を受けます。
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適応身体活動の教育者による、最初と最後の老年医学的評価、最初の食事バランス、および身体活動の個別化された 3 か月間の治療の恩恵を受けます。
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介入なし：コントロール : 最適化された治療
アームの「最適化された治療」は、「移動不能防止」プログラムの実装の恩恵を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3 か月の 6 分間歩行距離 (6MWD) テスト (筋肉パフォーマンス) 中のベースライン移動距離 (メートル単位) からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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栄養パラメータ：アルブミン血症
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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栄養パラメータ：プレアルブミン血症
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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栄養パラメータ：ボディマス指数
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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栄養パラメータ：生体インピーダンス測定
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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ハンドグリップ強度テストによる筋力評価
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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アンケートSF-36（36項目の医療転帰調査Short-Form health survey）によって評価された生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
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ベースライン、3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月13日
最初の投稿 (実際)
2018年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月13日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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