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Körperliche Rehabilitation und chronische Nierenerkrankung (IMPREPA)

13. September 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der körperlichen Rehabilitation auf Sarkopenie bei älteren und chronischen Nierenpatienten

Ältere Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz leiden unter Sarkopenie. Der Verlust der Muskelfunktion ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Derzeit sind nur wenige Behandlungen verfügbar. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der körperlichen Rehabilitation in dieser Population auf die Muskelleistung und die Lebensqualität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau
  • Alter über 70 Jahre
  • CNE-Stadium 3B, 4 oder 5 oder ein DFG <45 ml/min gemäß CNE-EPI-Formel
  • ein SPPB (Short Physical Performance Battery Test) <10
  • eine vollständige und wahrheitsgemäße Information erhalten und seine schriftliche und informierte Zustimmung gegeben hat.
  • Fähigkeit zu rehabilitieren

Ausschlusskriterien:

  • Betreff, der keine früheren Einschlusskriterien aufweist
  • Allgemeiner Zustand, der für die Durchführung einer körperlichen Rehabilitation nicht geeignet ist
  • Gesetzlich geschützter Patient.
  • Unfähigkeit, die Nachbereitung der Studie aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen einzuhalten.
  • Depressionen oder andere psychiatrische Störungen
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Keine Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
  • Proband in einem Ausschlusszeitraum einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Körperliche Rehabilitation
Der Arm "Körperliche Rehabilitation" wird von der Umsetzung des Programms "Verhinderung der Mobilität" profitieren, das in der Abteilung für Altersmedizin des Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) von Pr BONNEFOY eingerichtet wurde.
Verhalten: Körperliche Rehabilitation
Es profitiert von einer geriatrischen Anfangs- und Abschlussbeurteilung, einer anfänglichen ausgewogenen Ernährung und einer personalisierten Behandlung bei körperlichen Aktivitäten, die für 3 Monate von einem Ausbilder für angepasste körperliche Aktivitäten angepasst werden.
Kein Eingriff: Kontrolle : optimierte medizinische Behandlung
Der Arm „Optimierte medizinische Behandlung“ wird nicht von der Umsetzung des Programms „Verhinderung der Mobilität“ profitieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der zurückgelegten Ausgangsstrecke (in Metern) während des 6-Minuten-Gehstreckentests (6MWD) (Muskelleistung) nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Grundlinie und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ernährungsparameter: Albuminämie
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate
Ernährungsparameter: Präalbuminämie
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate
Ernährungsparameter: Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate
Ernährungsparameter: Bioimpedanzmessung
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate
Die Muskelkraft wird durch den Handgriff-Stärketest bewertet
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate
Lebensqualität bewertet durch den Fragebogen SF-36 (36-Item Medical Outcome Study Short-Form Health Survey)
Zeitfenster: Baseline, 3 und 6 Monate
Baseline, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0598

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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