Lichamelijke revalidatie en chronische nierziekte (IMPREPA)
13 september 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Impact van fysieke revalidatie op sarcopenie bij oudere en chronische nierpatiënten
Oudere patiënten met chronisch nierfalen lijden aan sarcopenie.
Verlies van spierfunctie wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Momenteel zijn er weinig behandelingen beschikbaar.
Het doel van deze studie is om de impact van fysieke revalidatie bij deze populatie op spierprestaties en kwaliteit van leven te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd ouder dan 70 jaar
- CKD stadium 3B, 4 of 5 of een DFG <45ml/min volgens CKD-EPI formule
- een SPPB (Short Physical Performance Battery test)<10
- volledige en loyale informatie te hebben ontvangen en zijn schriftelijke en geïnformeerde toestemming te hebben gegeven.
- vermogen om te revalideren
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon voldoet niet aan eerdere inclusiecriteria
- Algemene toestand niet verenigbaar voor het realiseren van fysieke revalidatie
- Patiënt beschermd volgens de voorwaarden van de wet.
- Onvermogen om de opvolging van de studie te respecteren om geografische, sociale of psychologische redenen.
- depressie of andere psychiatrische stoornis
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Afwezigheid van aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel
- Proefpersoon in een uitsluitingsperiode van een andere studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie: Lichamelijke revalidatie
De arm "Fysieke revalidatie" zal profiteren van de uitvoering van het programma "Verlies van mobiliteitspreventie" dat is opgezet in de afdeling verouderingsgeneeskunde van het Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) van Pr BONNEFOY.
|
Het zal profiteren van een initiële en definitieve geriatrische beoordeling, een eerste voedingsevenwicht en een gepersonaliseerde behandeling in fysieke activiteiten aangepast gedurende 3 maanden door een opvoeder in aangepaste fysieke activiteiten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle : geoptimaliseerde medische behandeling
De arm "Geoptimaliseerde medische behandeling" zal niet profiteren van de implementatie van het programma "Loss of Mobility Prevention".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline afgelegde afstand (in meters) tijdens de 6 minuten loopafstand (6MWD) test (spierprestatie), na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voedingsparameter: albuminemie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Voedingsparameter: prealbuminemie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Voedingsparameter: Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Voedingsparameter: bio-impedantiemetrie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Spierkracht beoordeeld door handgreepkrachttest
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven geëvalueerd door de vragenlijst SF-36 (36-item medische uitkomststudie Short-Form gezondheidsenquête)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .