Reabilitação Física e Doença Renal Crônica (IMPREPA)
13 de setembro de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto da Reabilitação Física na Sarcopenia em Idosos e Pacientes Renais Crônicos
Pacientes idosos com insuficiência renal crônica sofrem de sarcopenia.
A perda da função muscular está associada ao aumento da morbidade e mortalidade.
Atualmente poucos tratamentos estão disponíveis.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da reabilitação física nessa população no desempenho muscular e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher
- idade acima de 70 anos
- CKD estágio 3B, 4 ou 5 ou um DFG <45ml / min de acordo com a fórmula CKD-EPI
- um SPPB (teste de bateria de desempenho físico curto) <10
- ter recebido uma informação completa e leal e ter dado o seu consentimento escrito e informado.
- capacidade de reabilitar
Critério de exclusão:
- Sujeito que não apresenta critérios de inclusão anteriores
- Estado geral não compatível para a realização de reabilitação física
- Paciente protegido nos termos da lei.
- Incapacidade de respeitar o seguimento do estudo por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.
- depressão ou outro transtorno psiquiátrico
- Recusa em participar do estudo
- Ausência de inscrição no sistema de segurança social
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: Reabilitação física
O braço "Reabilitação física" beneficiará da implementação do programa "Prevenção da Perda de Mobilidade" criado no Departamento de Medicina do Envelhecimento do Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) do Pr BONNEFOY.
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Beneficiará de uma avaliação geriátrica inicial e final, um equilíbrio alimentar inicial e um tratamento personalizado em atividades físicas adaptadas durante 3 meses por um Educador em Atividades Físicas Adaptadas.
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Sem intervenção: Controle: tratamento médico otimizado
O braço "Tratamento médico optimizado" não beneficiará da implementação do programa "Prevenção da Perda de Mobilidade".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base distância percorrida (em metros) durante o teste de distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) (desempenho muscular), em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parâmetro nutricional: Albuminemia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Parâmetro nutricional: Pré-albuminemia
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Parâmetro nutricional: Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Parâmetro nutricional: bioimpedância
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Força muscular avaliada pelo teste de força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Qualidade de vida avaliada pelo questionário SF-36 (estudo de resultados médicos de 36 itens Short-Form health survey)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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