Fysisk rehabilitering och kronisk njursjukdom (IMPREPA)
13 september 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Effekten av fysisk rehabilitering på sarkopeni hos äldre och kroniska njurpatienter
Äldre patienter med kronisk njursvikt lider av sarkopeni.
Förlust av muskelfunktion är associerad med ökad sjuklighet och dödlighet.
För närvarande finns få behandlingar tillgängliga.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av fysisk rehabilitering i denna population på muskelprestanda och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- ålder över 70 år
- CKD steg 3B, 4 eller 5 eller en DFG <45ml/min enligt CKD-EPI formel
- ett SPPB (Short Physical Performance Battery test)<10
- ha fått en fullständig och lojal information och ha gett sitt skriftliga och informerade samtycke.
- förmåga att rehabilitera
Exklusions kriterier:
- Ämnet som inte presenterar tidigare inklusionskriterier
- Allmänt tillstånd som inte är kompatibelt för genomförandet av fysisk rehabilitering
- Patient skyddad enligt lagens villkor.
- Oförmåga att respektera uppföljningen av studien av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.
- depression eller annan psykiatrisk störning
- Vägra att delta i studien
- Avsaknad av anslutning till socialförsäkringssystemet
- Försöksperson i en exkluderingsperiod från en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention : Fysisk rehabilitering
Armen "Fysisk rehabilitering" kommer att dra nytta av implementeringen av programmet "Förebyggande av rörlighet" som inrättats vid avdelningen för åldrandemedicin vid Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) i Pr BONNEFOY.
|
Den kommer att dra nytta av en första och sista geriatrisk bedömning, en initial kostbalans och en personlig behandling i fysiska aktiviteter anpassad under 3 månader av en utbildare i anpassade fysiska aktiviteter.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: optimerad medicinsk behandling
Armen "Optimerad medicinsk behandling" kommer inte att dra nytta av implementeringen av programmet "Förebyggande av rörlighet".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från tillryggalagd baslinjesträcka (i meter) under testet på 6 minuters gångavstånd (6MWD) (muskulär prestanda), efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Baslinje och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Näringsparameter: Albuminemi
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Näringsparameter: Prealbuminemi
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Näringsparameter: Body mass index
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Näringsparameter: bioimpedansmetri
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Muskelstyrka utvärderad med Hand Grip styrketest
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Livskvalitet utvärderad av frågeformuläret SF-36 (36-post medicinska resultatstudie Short-Form health survey)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Första postat (Faktisk)
14 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .