Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická rehabilitace a chronické onemocnění ledvin (IMPREPA)

13. září 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv fyzické rehabilitace na pacienty se sarkopenií a pacienty s chronickými ledvinami

Starší pacienti s chronickým selháním ledvin trpí sarkopenií. Ztráta svalové funkce je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. V současné době je k dispozici jen málo léčby. Cílem této studie je zhodnotit vliv fyzické rehabilitace u této populace na svalovou výkonnost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • věk nad 70 let
  • Stádium CKD 3B, 4 nebo 5 nebo DFG <45 ml/min podle vzorce CKD-EPI
  • SPPB (test baterie s krátkou fyzickou výkonností)<10
  • poté, co obdržel úplné a loajální informace a dal svůj písemný a informovaný souhlas.
  • schopnost rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt neuvádí předchozí kritéria pro zařazení
  • Celkový stav neslučitelný pro realizaci fyzické rehabilitace
  • Pacient chráněn podle podmínek zákona.
  • Neschopnost respektovat návaznost studia z geografických, sociálních nebo psychologických důvodů.
  • deprese nebo jiné psychické poruchy
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Absence příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
  • Předmět ve vylučovacím období jiného studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence: Tělesná rehabilitace
Rameno „Fyzická rehabilitace“ bude těžit z implementace programu „Prevence ztráty mobility“ zřízeného na Oddělení medicíny stárnutí Centra Hospitalier Lyon Sud (CHLS) v Pr BONNEFOY.
Behaviorální: Fyzická rehabilitace
Bude těžit z počátečního a závěrečného geriatrického hodnocení, počáteční vyváženosti stravy a individuálního ošetření pohybových aktivit upravených po dobu 3 měsíců pedagogem přizpůsobených fyzických aktivit.
Žádný zásah: Kontrola: optimalizované lékařské ošetření
Rameno „Optimalizované lékařské ošetření“ nebude mít prospěch z implementace programu „Prevence ztráty mobility“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní ujeté vzdálenosti (v metrech) během testu vzdálenosti 6 minut chůze (6MWD) (svalový výkon), po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nutriční parametr: Albuminémie
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Nutriční parametr: Prealbuminémie
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Nutriční parametr: Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Nutriční parametr: bioimpedancemetrie
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Svalová síla hodnocená testem síly Hand Grip
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Kvalita života hodnocená dotazníkem SF-36 (36-položková studie lékařských výsledků Short-Form health survey)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0598

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit