Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja fizyczna i przewlekła choroba nerek (IMPREPA)

13 września 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ rehabilitacji ruchowej na pacjentów z sarkopenią starszą i przewlekłą chorobą nerek

Starsi pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek cierpią na sarkopenię. Utrata funkcji mięśni wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Obecnie dostępnych jest niewiele metod leczenia. Celem pracy jest ocena wpływu rehabilitacji ruchowej w tej populacji na wydolność mięśniową i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna czy kobieta
  • wiek powyżej 70 lat
  • CKD stadium 3B, 4 lub 5 lub DFG <45ml/min wg wzoru CKD-EPI
  • SPPB (krótki test baterii o wydajności fizycznej) <10
  • po otrzymaniu pełnej i wiernej informacji oraz wyrażeniu pisemnej i świadomej zgody.
  • zdolność do rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie przedstawiający poprzednich kryteriów włączenia
  • Stan ogólny nieprzydatny do realizacji rehabilitacji ruchowej
  • Pacjent chroniony na zasadach określonych przez prawo.
  • Niezdolność do przestrzegania kontynuacji badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologicznych.
  • depresja lub inne zaburzenie psychiczne
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
  • Podmiot w okresie wykluczenia z innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja : Rehabilitacja fizyczna
Ramię „Rehabilitacja fizyczna” skorzysta z realizacji programu „Zapobieganie utracie mobilności” utworzonego w Oddziale Medycyny Starzenia się Centrum Hospitalier Lyon Sud (CHLS) Pr BONNEFOY.
Behawioralne: Rehabilitacja fizyczna
Skorzysta na wstępnej i końcowej ocenie geriatrycznej, wstępnej zbilansowanej diecie oraz spersonalizowanej terapii w zakresie aktywności fizycznej dostosowanej przez 3 miesiące przez Edukatora Adaptowanej Aktywności Fizycznej.
Brak interwencji: Kontrola: zoptymalizowane leczenie
Ramię „Zoptymalizowane leczenie” nie skorzysta z realizacji programu „Zapobieganie utracie sprawności ruchowej”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do przebytej odległości początkowej (w metrach) podczas testu 6-minutowego marszu (6MWD) (sprawność mięśni), po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametr żywieniowy: Albuminemia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Parametr żywieniowy: Prealbuminemia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Parametr żywieniowy: Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Parametr żywieniowy: bioimpedancemetria
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Siła mięśni oceniana za pomocą testu siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza SF-36 (36-itemowe badanie wyników medycznych Short-Form Health Survey)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0598

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Rehabilitacja fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj