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Réadaptation physique et maladie rénale chronique (IMPREPA)

13 septembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact de la réadaptation physique sur la sarcopénie chez les patients âgés et les patients insuffisants rénaux chroniques

Les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale chronique souffrent de sarcopénie. La perte de la fonction musculaire est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Actuellement, peu de traitements sont disponibles. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la rééducation physique dans cette population sur la performance musculaire et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme
  • âge supérieur à 70 ans
  • CKD stade 3B, 4 ou 5 ou un DFG <45ml/min selon la formule CKD-EPI
  • un SPPB (Short Physical Performance Battery test)<10
  • avoir reçu une information complète et loyale et avoir donné son consentement écrit et éclairé.
  • capacité à se réhabiliter

Critère d'exclusion:

  • Sujet ne présentant pas de critères d'inclusion antérieurs
  • Condition générale non compatible pour la réalisation de la réadaptation physique
  • Patient protégé selon les termes de la loi.
  • Incapacité à respecter le suivi de l'étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
  • dépression ou autre trouble psychiatrique
  • Refus de participer à l'étude
  • Absence d'affiliation au système de sécurité sociale
  • Sujet en période d'exclusion d'une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Réadaptation physique
Le Bras « Réadaptation Physique » bénéficiera de la mise en œuvre du programme « Prévention de la Perte de Mobilité » mis en place au sein du Service de Médecine du Vieillissement du Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) du Pr BONNEFOY.
Comportemental: Réadaptation physique
Il bénéficiera d'un bilan gériatrique initial et final, d'un bilan alimentaire initial et d'un traitement personnalisé en activités physiques adaptées pendant 3 mois par un Éducateur en Activités Physiques Adaptées.
Aucune intervention: Contrôle : traitement médical optimisé
Le Bras "Traitement médical optimisé" ne bénéficiera pas de la mise en place du programme "Prévention Perte de Mobilité".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la distance de base parcourue (en mètres) pendant le test de distance de marche de 6 minutes (6MWD) (performance musculaire), à ​​3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètre nutritionnel : Albuminémie
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Base de référence, 3 et 6 mois
Paramètre nutritionnel : Préalbuminémie
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Base de référence, 3 et 6 mois
Paramètre nutritionnel : Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Base de référence, 3 et 6 mois
Paramètre nutritionnel : bioimpédancemétrie
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Base de référence, 3 et 6 mois
Force musculaire évaluée par le test de force Hand Grip
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Base de référence, 3 et 6 mois
Qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-36 (36-item medical issues study Short-Form health survey)
Délai: Base de référence, 3 et 6 mois
Base de référence, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Première publication (Réel)

14 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0598

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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