Fizikai rehabilitáció és krónikus vesebetegség (IMPREPA)
2018. szeptember 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A fizikai rehabilitáció hatása inolder szarkopéniás és krónikus vesebetegekre
A krónikus veseelégtelenségben szenvedő idősebb betegek szarkopéniában szenvednek.
Az izomműködés elvesztése fokozott megbetegedéssel és mortalitással jár.
Jelenleg kevés kezelés áll rendelkezésre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a fizikai rehabilitáció hatását ebben a populációban az izomteljesítményre és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- életkor 70 év felett
- CKD fokozat 3B, 4 vagy 5 vagy DFG <45ml/perc a CKD-EPI képlet szerint
- egy SPPB (Short Physical Performance Battery Test) <10
- teljes körű és lojális tájékoztatást kapott, és írásos és tájékozott hozzájárulását adta.
- rehabilitációs képesség
Kizárási kritériumok:
- A korábbi felvételi kritériumokat nem bemutató alany
- Általános állapot nem kompatibilis a fizikai rehabilitáció megvalósításával
- A beteg a törvényi feltételek szerint védett.
- Földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okok miatt képtelenség tiszteletben tartani a vizsgálat nyomon követését.
- depresszió vagy más pszichiátriai rendellenesség
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- A társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás hiánya
- Alany egy másik vizsgálat kizárási időszakában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: Fizikai rehabilitáció
A „Fizikai rehabilitáció” kar a „Mobilitás elvesztésének megelőzése” program végrehajtásából származik, amelyet a Pr BONNEFOY Hospitalier Lyon Sud (CHLS) Központ Öregedésgyógyászati Osztályán hoztak létre.
|
Előnyös lesz a kezdeti és végső geriátriai értékelésben, a kezdeti étrendi egyensúlyban és a testreszabott fizikai tevékenységekben, amelyeket egy adaptált fizikai tevékenységek oktatója adaptál 3 hónapig.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés: optimalizált orvosi kezelés
Az „Optimalizált orvosi kezelés” kar nem részesül a „Mobilitás elvesztésének megelőzése” program végrehajtásából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonal megtett távolságához képest (méterben) a 6 perces sétatáv (6MWD) teszt során (izomteljesítmény), 3 hónapban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
|
Alapállapot és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálkozási paraméter: Albuminémia
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Táplálkozási paraméter: Prealbuminémia
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Táplálkozási paraméter: Testtömegindex
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Táplálkozási paraméter: bioimpedanciametria
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Az izomerőt Hand Grip erőteszttel értékelték
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
|
Az SF-36 kérdőívvel értékelt életminőség (36 elemből álló orvosi eredmények vizsgálata Short-Form egészségügyi felmérés)
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0598
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .