Физическая реабилитация и хроническая болезнь почек (IMPREPA)
13 сентября 2018 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние физической реабилитации на пожилых пациентов с саркопенией и пациентов с хронической почечной недостаточностью
Пожилые пациенты с хронической почечной недостаточностью страдают саркопенией.
Потеря мышечной функции связана с повышенной заболеваемостью и смертностью.
В настоящее время доступно несколько методов лечения.
Целью данного исследования является оценка влияния физической реабилитации в этой популяции на мышечную работоспособность и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- возраст старше 70 лет
- ХБП стадии 3B, 4 или 5 или ГДФ <45 мл/мин по формуле CKD-EPI
- SPPB (короткий тест батареи физической работоспособности) <10
- получив полную и достоверную информацию и дав свое письменное и осознанное согласие.
- способность к реабилитации
Критерий исключения:
- Субъект не соответствует предыдущим критериям включения
- Общее состояние, несовместимое с проведением физической реабилитации
- Пациент защищен в соответствии с законом.
- Неспособность уважать последующее наблюдение за исследованием по географическим, социальным или психологическим причинам.
- депрессия или другое психическое расстройство
- Отказ от участия в исследовании
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
- Субъект в периоде исключения из другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство: физическая реабилитация
Подразделение «Физическая реабилитация» выиграет от реализации программы «Профилактика потери подвижности», созданной в отделении старения Медицинского центра Лион-Сюд (CHLS) Pr BONNEFOY.
|
Он получит пользу от начальной и окончательной гериатрической оценки, начального диетического баланса и индивидуального лечения в виде физических нагрузок, адаптированных в течение 3 месяцев преподавателем по адаптированным физическим нагрузкам.
|
|
Без вмешательства: Контроль: оптимизированное лечение
Подразделение «Оптимизированное лечение» не выиграет от реализации программы «Предотвращение потери подвижности».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пройденного расстояния (в метрах) во время теста 6-минутной ходьбы (6MWD) (мышечная работа) через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметр питания: альбуминемия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Параметр питания: преальбуминемия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Параметр питания: индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Параметр питания: биоимпедансометрия
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Мышечная сила оценивается с помощью теста силы хвата руками.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Качество жизни, оцениваемое по опроснику SF-36 (исследование исходов медицинского обследования из 36 пунктов Short-Form Health Survey)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .