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Rehabilitación Física y Enfermedad Renal Crónica (IMPREPA)

13 de septiembre de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto de la Rehabilitación Física en Sarcopenia en Pacientes Renales Crónicos y Mayores

Los pacientes mayores con insuficiencia renal crónica sufren de sarcopenia. La pérdida de la función muscular se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. Actualmente hay pocos tratamientos disponibles. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la rehabilitación física en esta población sobre el rendimiento muscular y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marc BONNEFOY, MD
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Sub-Investigador:
          • Mathilde NOUVIER, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laëtitia KOPPE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Denis FOUQUE, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer
  • edad mayor de 70 años
  • ERC estadio 3B, 4 o 5 o un DFG <45ml/min según fórmula CKD-EPI
  • un SPPB (prueba de batería de rendimiento físico corto) <10
  • haber recibido una información completa y leal y haber dado su consentimiento por escrito e informado.
  • habilidad para rehabilitar

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no presenta criterios de inclusión previos
  • Estado general no compatible para la realización de rehabilitación física
  • Paciente protegido en los términos de la ley.
  • Imposibilidad de respetar el seguimiento del estudio por razones geográficas, sociales o psicológicas.
  • depresión u otro trastorno psiquiátrico
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Ausencia de afiliación al sistema de seguridad social
  • Sujeto en periodo de exclusión de otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención : Rehabilitación física
El brazo "Rehabilitación física" se beneficiará de la implementación del programa "Prevención de la pérdida de movilidad" establecido en el Departamento de Medicina del Envejecimiento del Centro Hospitalario Lyon Sud (CHLS) de Pr BONNEFOY.
Conductual: Rehabilitación física
Se beneficiará de una valoración geriátrica inicial y final, un equilibrio dietético inicial y un trato personalizado en actividad física adaptada durante 3 meses por un Educador en Actividad Física Adaptada.
Sin intervención: Control: tratamiento médico optimizado
El Brazo "Tratamiento médico optimizado" no se beneficiará de la implementación del programa "Prevención de pérdida de movilidad".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la distancia inicial recorrida (en metros) durante la prueba de distancia recorrida en 6 minutos (6MWD) (rendimiento muscular), a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetro nutricional: Albuminemia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses
Parámetro nutricional: Prealbuminemia
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses
Parámetro nutricional: Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses
Parámetro nutricional: bioimpedanciometría
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses
Fuerza muscular evaluada por prueba de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario SF-36 (estudio de resultados médicos de 36 ítems, encuesta de salud Short-Form)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0598

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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