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Riabilitazione fisica e malattia renale cronica (IMPREPA)

13 settembre 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della riabilitazione fisica sulla sarcopenia nei pazienti anziani e cronici ai reni

I pazienti più anziani con insufficienza renale cronica soffrono di sarcopenia. La perdita della funzione muscolare è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. Attualmente sono disponibili pochi trattamenti. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della riabilitazione fisica in questa popolazione sulle prestazioni muscolari e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomo o donna
  • età superiore a 70 anni
  • Stadio CKD 3B, 4 o 5 o un DFG <45 ml/min secondo la formula CKD-EPI
  • un SPPB (Short Physical Performance Battery test)<10
  • aver ricevuto una completa e leale informativa ed aver prestato il proprio consenso scritto ed informato.
  • capacità di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non presenta precedenti criteri di inclusione
  • Condizione generale non compatibile per la realizzazione della riabilitazione fisica
  • Paziente tutelato nei termini di legge.
  • Incapacità di rispettare il follow-up dello studio per motivi geografici, sociali o psicologici.
  • depressione o altri disturbi psichiatrici
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Assenza di affiliazione al sistema previdenziale
  • Soggetto in un periodo di esclusione di un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: riabilitazione fisica
Il braccio "Riabilitazione fisica" beneficerà dell'attuazione del programma "Prevenzione della perdita di mobilità" istituito presso il Dipartimento di medicina dell'invecchiamento del Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) del Pr BONNEFOY.
Comportamentale: Riabilitazione fisica
Beneficerà di una valutazione geriatrica iniziale e finale, di un equilibrio alimentare iniziale e di un trattamento personalizzato in attività fisiche adattate per 3 mesi da un Educatore in Attività fisiche adattate.
Nessun intervento: Controllo: trattamento medico ottimizzato
Il braccio "Cure mediche ottimizzate" non beneficerà dell'attuazione del programma "Prevenzione della perdita di mobilità".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dalla distanza percorsa al basale (in metri) durante il test della distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) (prestazioni muscolari), a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametro nutrizionale: Albuminemia
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi
Parametro nutrizionale: Prealbuminemia
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi
Parametro nutrizionale: Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi
Parametro nutrizionale: bioimpedenziometria
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi
Forza muscolare valutata dal test di forza Hand Grip
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi
Qualità della vita valutata dal questionario SF-36 (36-item studio sui risultati medici Short-Form Health Survey)
Lasso di tempo: Basale, 3 e 6 mesi
Basale, 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0598

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

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