신체 재활 및 만성 신장 질환 (IMPREPA)
2018년 9월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
근감소증 노인 및 만성 신장 환자에 대한 신체 재활의 영향
만성 신부전을 가진 노인 환자는 근감소증을 앓고 있습니다.
근육 기능 상실은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
현재 이용 가능한 치료법은 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 이 인구의 신체 재활이 근육 성능과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자 또는 여자
- 나이 70세 이상
- CKD 3B기, 4기 또는 5기 또는 CKD-EPI 공식에 따른 DFG <45ml/분
- SPPB(Short Physical Performance Battery test)<10
- 완전하고 충실한 정보를 받고 그의 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 재활 능력
제외 기준:
- 이전 포함 기준을 제시하지 않는 피험자
- 신체 재활의 실현에 적합하지 않은 일반적인 상태
- 법의 조건에 따라 환자를 보호합니다.
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 연구의 후속 조치를 존중할 수 없음.
- 우울증 또는 기타 정신 장애
- 연구 참여 거부
- 사회보장제도 가입 부재
- 다른 연구의 제외 기간에 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 : 신체재활
The Arm "신체 재활"은 Pr BONNEFOY의 Center Hospitalier Lyon Sud(CHLS)의 노화 의학과에서 설정한 "이동성 상실 예방" 프로그램의 시행으로 혜택을 볼 것입니다.
|
적응형 신체 활동 교육자가 3개월 동안 적응한 신체 활동의 초기 및 최종 노인병 평가, 초기 식이 균형 및 개인화된 신체 활동 치료의 혜택을 받을 것입니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 : 최적화된 진료
The Arm "최적화된 치료"는 "이동성 상실 예방" 프로그램의 시행으로 혜택을 받지 못합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3개월에 6분 도보 거리(6MWD) 테스트(근력 성능) 동안 이동한 베이스라인 거리(미터)에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
|
기준선 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영양 항목: 알부민혈증
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
영양 매개변수: 프리알부민혈증
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
영양 항목: 체질량 지수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
영양 매개변수: 생체 임피던스 측정법
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
Hand Grip Strength Test로 평가한 근력
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
|
설문지 SF-36(36개 항목 의료 결과 연구 약식 건강 조사)으로 평가한 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
|
기준선, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
신체 재활에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한