Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk rehabilitering og kronisk nyresygdom (IMPREPA)

13. september 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af fysisk rehabilitering på sarkopeni hos ældre og kroniske nyrepatienter

Ældre patienter med kronisk nyresvigt lider af sarkopeni. Tab af muskelfunktion er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. I øjeblikket er få behandlinger tilgængelige. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fysisk rehabilitering i denne population på muskelpræstation og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • alder over 70 år
  • CKD stadium 3B, 4 eller 5 eller en DFG <45ml/min i henhold til CKD-EPI formel
  • en SPPB (Short Physical Performance Battery test)<10
  • at have modtaget en fuldstændig og loyal information og have givet sit skriftlige og informerede samtykke.
  • evne til at rehabilitere

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet præsenterer ikke tidligere inklusionskriterier
  • Generel tilstand, der ikke er forenelig med realisering af fysisk genoptræning
  • Patient beskyttet i henhold til lovens vilkår.
  • Manglende evne til at respektere opfølgningen af ​​undersøgelsen af ​​geografiske, sociale eller psykologiske årsager.
  • depression eller anden psykiatrisk lidelse
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Manglende tilknytning til det sociale sikringssystem
  • Emne i en udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention : Fysisk rehabilitering
Armen "Fysisk rehabilitering" vil drage fordel af implementeringen af ​​"Loss of Mobility Prevention"-programmet, der er oprettet i Department of Aging Medicine i Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) i Pr BONNEFOY.
Adfærdsmæssigt: Fysisk genoptræning
Det vil drage fordel af en indledende og afsluttende geriatrisk vurdering, en indledende kostbalance og en personlig behandling i fysiske aktiviteter tilpasset i 3 måneder af en underviser i tilpassede fysiske aktiviteter.
Ingen indgriben: Kontrol: optimeret medicinsk behandling
Armen "Optimeret medicinsk behandling" vil ikke drage fordel af implementeringen af ​​programmet "Loss of Mobility Prevention".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra tilbagelagt baselinedistance (i meter) under testen på 6 minutters gangdistance (6MWD) (muskulær ydeevne), efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringsparameter: Albuminæmi
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
Ernæringsparameter: Præalbuminæmi
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
Ernæringsparameter: Body mass index
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
Ernæringsparameter: bioimpedansmetri
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
Muskelstyrke vurderet ved håndgrebsstyrketest
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder
Livskvalitet evalueret af spørgeskemaet SF-36 (36-element medicinske resultater undersøgelse Short-Form health survey)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

14. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Fysisk genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner