Fysisk rehabilitering og kronisk nyresykdom (IMPREPA)
13. september 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Effekten av fysisk rehabilitering på sarkopeni hos eldre og kroniske nyrepasienter
Eldre pasienter med kronisk nyresvikt lider av sarkopeni.
Tap av muskelfunksjon er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
For tiden er få behandlinger tilgjengelig.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av fysisk rehabilitering i denne populasjonen på muskelytelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- alder over 70 år
- CKD stadium 3B, 4 eller 5 eller en DFG <45ml/min i henhold til CKD-EPI formel
- en SPPB (Short Physical Performance Battery test)<10
- har mottatt en fullstendig og lojal informasjon og har gitt sitt skriftlige og informerte samtykke.
- evne til rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Emnet som ikke presenterer tidligere inklusjonskriterier
- Allmenntilstand er ikke forenlig med realisering av fysisk rehabilitering
- Pasient beskyttet i henhold til lovens vilkår.
- Manglende evne til å respektere oppfølgingen av studien av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.
- depresjon eller annen psykiatrisk lidelse
- Avslag på å delta i studien
- Fravær av tilknytning til trygdesystemet
- Emnet i en eksklusjonsperiode fra en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon : Fysisk rehabilitering
Armen "Fysisk rehabilitering" vil dra nytte av implementeringen av "Loss of Mobility Prevention"-programmet satt opp i Institutt for aldringsmedisin ved Centre Hospitalier Lyon Sud (CHLS) i Pr BONNEFOY.
|
Den vil dra nytte av en innledende og endelig geriatrisk vurdering, en innledende diettbalanse og en personlig behandling i fysiske aktiviteter tilpasset i 3 måneder av en pedagog i tilpassede fysiske aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: optimalisert medisinsk behandling
Armen "Optimalisert medisinsk behandling" vil ikke dra nytte av implementeringen av programmet "Tap av mobilitetsforebygging".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra tilbakelagt baselinedistanse (i meter) under 6-minutters gangavstandstest (6MWD) (muskulær ytelse), etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ernæringsparameter: Albuminemi
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Ernæringsparameter: Prealbuminemi
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Ernæringsparameter: Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Ernæringsparameter: bioimpedansmetri
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Muskelstyrke evaluert av Hand Grip styrketest
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Livskvalitet evaluert av spørreskjemaet SF-36 (36-element medisinske resultater studie Short-Form helseundersøkelse)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .