身体康复和慢性肾脏病 (IMPREPA)
2018年9月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
物理康复对老年肌肉减少症和慢性肾脏病患者的影响
患有慢性肾功能衰竭的老年患者患有肌肉减少症。
肌肉功能的丧失与发病率和死亡率的增加有关。
目前很少有治疗方法。
本研究的目的是评估身体康复对这一人群的肌肉表现和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Service de Médecine du vieillissement, soins de suite et de rééducation, Centre Hospitalier Lyon SUd
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Pierre-Bénite、法国、69310
- Service de Néphrologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 70岁以上
- 根据 CKD-EPI 公式，CKD 阶段 3B、4 或 5 或 DFG <45ml/min
- SPPB（短期物理性能电池测试）<10
- 已收到完整和忠实的信息，并已给予其书面和知情同意。
- 康复能力
排除标准：
- 受试者没有提出以前的纳入标准
- 一般情况不适合实现身体康复
- 患者受法律保护。
- 由于地理、社会或心理原因无法尊重研究的后续行动。
- 抑郁症或其他精神疾病
- 拒绝参与研究
- 没有加入社会保障体系
- 受试者处于另一项研究的排除期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预 : 身体康复
手臂“身体康复”将受益于 BONNEFOY Pr BONNEFOY 中心医院里昂南部 (CHLS) 老年医学部设立的“预防行动能力丧失”计划的实施。
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它将受益于初步和最终的老年评估、初步的饮食平衡以及由适应体育活动的教育者调整的为期 3 个月的体育活动个性化治疗。
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无干预：控制：优化医疗
Arm“优化医疗”将不会受益于“行动不便预防”计划的实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3 个月时 6 分钟步行距离 (6MWD) 测试（肌肉性能）期间的基线距离（以米为单位）的变化
大体时间：基线和 3 个月
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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营养参数：白蛋白血症
大体时间：基线，3 和 6 个月
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基线，3 和 6 个月
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|
营养参数：前白蛋白血症
大体时间：基线，3 和 6 个月
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基线，3 和 6 个月
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营养参数：体重指数
大体时间：基线，3 和 6 个月
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基线，3 和 6 个月
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营养参数：生物阻抗法
大体时间：基线，3 和 6 个月
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基线，3 和 6 个月
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通过握力测试评估肌肉力量
大体时间：基线，3 和 6 个月
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基线，3 和 6 个月
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通过问卷调查 SF-36 评估的生活质量（36 项医疗结果研究简表健康调查）
大体时间：基线，3 和 6 个月
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基线，3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月13日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
身体康复的临床试验
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