Glicentiinin kiertotasojen tutkimus (GLICENTINEDIGE)
Tutkimus verenkierron glisintiinitasoista potilailla, joilla on suoliston iskemia
Proglukagonista peräisin olevat hormonit edustavat haiman alfa-solujen ja suoliston L-solujen tuottamaa peptidiperhettä. Haimassa proglukagonin kypsyminen johtaa pääasiassa glukagonin synteesiin, kun taas suolistossa proglukagonin pilkkominen mahdollistaa erilaisten peptidien synteesin, mukaan lukien glisentiinin, oksintomoduliinin, glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) ja glukagonin kaltaisen peptidin. -2 (GLP-2).
L-solut tuottavat glisentiiniä koko ruoansulatuskanavassa ohutsuolesta peräsuoleen, ja suurin osa erityksestä on paksusuolessa. Ihmisillä ja eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet sen roolin suolen limakalvoissa. Sillä on stimuloiva vaikutus suoliston limakalvon lisääntymiseen sekä sileisiin lihassoluihin ja säätelee troofisuutta ja suoliston motiliteettia. Sen verenkiertoa voitaisiin muuttaa suoliston iskemian tapauksessa. Suoliliepeen iskemia on merkittävä diagnostinen ongelma, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, erityisesti hoidon viivästyessä.
Virtamerkkien herkkyys ja spesifisyys ovat alhaiset. Taudin uusien biomarkkerien tunnistaminen parantaisi sairastuneiden diagnosointia ja hoitoa.
Projektin tavoitteena on määrittää ero verenkierron glisentiinitasoissa suoliston iskemiapotilailla verrattuna kontrolliryhmään.
Tässä tulevassa yksikeskisessä tutkimuksessa Nizzan yliopistollisen sairaalan päivystykseen sisällytetään 40 potilasta, joilla on ruoansulatuskanavan iskemia. Muodostetaan 40 potilaan kontrolliryhmä, joilla on vatsakipuja. Verenkierrossa olevat glisentiinipitoisuudet mitataan seerumista Elisa-tekniikalla Nizzan yliopistollisen sairaalan biokemian laboratoriossa. Työ, joka on julkaistu kolmessa tieteellisessä lehdessä, mahdollistaa tekniikan kehittämisen ja validoinnin. Henkilökunta määrittää, onko potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan iskemia. on heikentynyt seerumin glisentiinitaso.
Suoliliepeen iskemian uusien biologisten merkkiaineiden, kuten glisentiinin, kiinnostuksen arviointi olisi selvä diagnostinen edistysaskel. Tämä projekti voisi lopulta tarjota uusia diagnostisia ja/tai terapeuttisia näkökulmia näiden potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla on suoliston iskemia
- Vatsakivun, muuttuneen yleistilan ja vatsan puolustuskyvyn sekä laskimo- tai valtimohyperlaktatemian yhdistelmä on merkkejä ruoansulatuskanavan iskemian diagnoosista.
- Potilaat, joilla epäillään ruoansulatuskanavan iskemiaa, joilla on seuraavat samanaikaiset sairaudet, voidaan ottaa mukaan kliiniseksi epäilyksi ja sulkea pois leikkauksen jälkeen: emboligeeninen sydänsairaus, arteriopatia, aortan ja/tai ruoansulatuskanavan ateromatoosi.
- Potilaat, joilla epäillään ruoansulatuskanavan iskemiaa ja toiminnallista skannaava ileus.
- Potilaat, joilla on suoliston iskemia, joka on todettu varjoaineinjektiolla tehdyllä CT-skannauksella: valtimopoikkeavuus, kuten valtimon dissektio ruoansulatuskäyttöä varten, valtimotukos tai embolia ruoansulatusta varten; suoliston tai paksusuolen paksuuntuminen, joka viittaa ruoansulatuskanavan palautuvaan iskeemiseen kärsimykseen; parietaalinen pneumatoosi; maha-suolikanavan parietaalinen tehostumisen epänormaalius (hypotiheysvaihtelut tai lisääntymisen täydellinen puuttuminen).
Seuraavat sairaudet otetaan huomioon: suoliliepeen iskemia embolian tai tromboosin seurauksena.
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen (ei-opposition kokoelma)
Kontrolliryhmälle
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
- Ei henkilökohtaista kolorektaalisyövän ja liikalihavuuden historiaa
- Pääsy Nizzan yliopistollisen sairaalan päivystykseen vatsakipujen takia, joiden EVA > 3/10 ei ole suolistoperäistä: munuaiskoliikki, hepatobiliaarinen patologia, gynekologinen sairaus jne.
- Vatsan TT pois lukien ruoansulatuskanavan patologia
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi bariatrinen tai ruoansulatuskanavan leikkaus (vatsa, ohutsuoli, paksu- tai peräsuole)
- Aiempi krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- Lihavat potilaat (BMI > 30 kg/m2)
- Aiempi tyypin 1 diabetes tai insuliinihoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: suolen iskemia
|
näytteenotto lisäputkesta tavallisessa verikokeessa glisentiinitason määrittämiseksi
|
|
Muut: ruuansulatukseen liittymätön vatsakipu
|
näytteenotto lisäputkesta tavallisessa verikokeessa glisentiinitason määrittämiseksi
ryhmäkontrollia varten otetaan toinen verinäyte tavanomaisen hoidon ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähintään 20 %:n ero seerumin glysentiinin annoksesta "suolen iskemia"-ryhmässä verrattuna "kontrolli"-vapaaehtoisiin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
glisentiinin annostus
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-AOI-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .