Estudo dos Níveis Circulantes de Glicentina (GLICENTINEDIGE)
Estudo dos Níveis Circulantes de Glicentina em Pacientes com Isquemia Intestinal
Os hormônios derivados do proglucagon representam uma família de peptídeos produzidos pelas células alfa do pâncreas e pelas células L intestinais. No pâncreas, a maturação do proglucagon leva principalmente à síntese de glucagon, enquanto no intestino, a clivagem do proglucagon permite a síntese de diferentes peptídeos, incluindo glicentina, oxintomodulina, Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1) e Glucagon Like Peptide -2 (GLP-2).
A glicentina é produzida pelas células L em todo o trato digestivo, desde o intestino delgado até o reto, com secreção majoritária no cólon. Estudos em humanos e animais demonstraram seu papel na mucosa intestinal. Tem um efeito estimulante sobre a proliferação da mucosa intestinal, bem como um efeito sobre as células musculares lisas e regula a troficidade e a motilidade intestinal. Sua taxa de circulação poderia ser modificada em caso de isquemia intestinal. A isquemia mesentérica é um grande problema diagnóstico com alta morbidade e mortalidade, particularmente no caso de tratamento tardio.
A sensibilidade e a especificidade dos marcadores atuais são baixas. A identificação de novos biomarcadores da doença melhoraria o diagnóstico e o manejo dos pacientes com a doença.
O objetivo do projeto é determinar a diferença nos níveis circulantes de glicentina em pacientes com isquemia intestinal versus um grupo controle.
Neste estudo prospectivo monocêntrico, 40 pacientes com isquemia digestiva serão incluídos no Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Nice. Será formado um grupo controle de 40 pacientes com dor abdominal. Os níveis circulantes de glicentina serão medidos no soro pela técnica Elisa no Laboratório de Bioquímica do Hospital Universitário de Nice, trabalho que foi publicado em 3 revistas científicas que nos permitem desenvolver e validar a técnica. A equipe determinará se os pacientes com isquemia digestiva têm níveis séricos de glicentina diminuídos.
A avaliação do interesse de novos marcadores biológicos de isquemia mesentérica, como a glicentina, constituiria um avanço diagnóstico definitivo. Este projeto poderá eventualmente oferecer novas perspectivas diagnósticas e/ou terapêuticas no manejo desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nice, França, 06000
- University Nice Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes com isquemia intestinal
- A combinação de dor abdominal, estado geral alterado com defesa abdominal e hiperlactatemia venosa ou arterial serão sinais sugestivos do diagnóstico de isquemia digestiva.
- Podem ser incluídos como suspeita clínica e excluídos no pós-operatório pacientes com suspeita de isquemia digestiva com as seguintes comorbidades: cardiopatia emboligênica, arteriopatia, ateromatose aórtica e/ou digestiva.
- Pacientes com suspeita de isquemia digestiva e íleo escaneado funcional.
- Pacientes com isquemia intestinal comprovada por tomografia computadorizada com injeção de contraste: anormalidade arterial, como dissecção de uma artéria para uso digestivo, trombose ou embolia de uma artéria para uso digestivo; espessamento intestinal ou colônico sugestivo de sofrimento isquêmico reversível do trato digestivo; pneumatose parietal; anormalidade do realce parietal gastrointestinal (faixas de hipodensidade ou ausência total de realce).
Serão consideradas as seguintes patologias: isquemia mesentérica por embolia ou trombose.
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de entender o estudo
- Filiação a um sistema de segurança social
- Assinatura de um consentimento informado
- Aceitar a participação no estudo (coleta de uma Não-Oposição)
Para o grupo de controle
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de entender o estudo
- Filiação a um sistema de segurança social
- Assinatura de um consentimento informado
- Sem história pessoal de câncer colorretal e obesidade
- Admissão no Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Nice por dor abdominal com EVA > 3/10 de origem não intestinal: cólica nefrítica, patologia hepatobiliar, doença ginecológica, etc.
- TC abdominal excluindo patologia do aparelho digestivo
- Aceite a participação no estudo
Critério de exclusão:
- História de cirurgia bariátrica ou digestiva (estômago, intestino delgado, cólon ou reto)
- Histórico de doença inflamatória intestinal crônica
- Pacientes obesos (IMC > 30kg/m2)
- História de diabetes tipo 1 ou tratamento com insulina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: isquemia intestinal
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amostragem de um tubo adicional no exame de sangue usual para determinar o nível de glicentina
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Outro: dor abdominal não digestiva
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amostragem de um tubo adicional no exame de sangue usual para determinar o nível de glicentina
para o grupo controle, outra amostra de sangue é coletada fora dos cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença de pelo menos 20% da dosagem sérica de glicentina no grupo "isquemia intestinal" versus os voluntários "controle".
Prazo: 24 meses
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dosagem de glicentina
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-AOI-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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