A glicentin keringési szintjének tanulmányozása (GLICENTINEDIGE)
A keringő glicentinszintek vizsgálata bél ischaemiás betegekben
A proglucagonból származó hormonok a hasnyálmirigy alfa-sejtjei és a bél L-sejtjei által termelt peptidek családját képviselik. A hasnyálmirigyben a proglukagon érése főként a glukagon szintéziséhez vezet, míg a bélben a proglukagon hasítása különböző peptidek szintézisét teszi lehetővé, beleértve a glicentint, az oxintomodulint, a glukagonszerű peptid-1-et (GLP-1) és a glukagonszerű peptidet. -2 (GLP-2).
A glicentint az L-sejtek termelik az egész emésztőrendszerben, a vékonybéltől a végbélig, többségében a vastagbélben. Embereken és állatokon végzett vizsgálatok kimutatták a bélnyálkahártyában betöltött szerepét. Serkenti a bélnyálkahártya szaporodását, valamint hatással van a simaizomsejtekre, szabályozza a trofitást és a bélmozgást. Keringési sebessége bél ischaemia esetén módosítható. A mesenterialis ischaemia jelentős diagnosztikai probléma, magas morbiditással és mortalitással, különösen késleltetett kezelés esetén.
Az árammarkerek érzékenysége és specificitása alacsony. A betegség új biomarkereinek azonosítása javítaná a betegségben szenvedő betegek diagnosztizálását és kezelését.
A projekt célja, hogy meghatározza a keringő glicentinszint különbségét bél ischaemiás betegekben a kontrollcsoporthoz képest.
Ebben a prospektív monocentrikus vizsgálatban 40 emésztési ischaemiás beteget vonnak be a Nizzai Egyetemi Kórház sürgősségi osztályára. 40 fős, hasi fájdalomban szenvedő betegből álló kontrollcsoport kerül kialakításra. A keringő glicentinszintet a szérumban Elisa technikával mérik a Nizzai Egyetemi Kórház Biokémiai Laboratóriumában, amelyet 3 tudományos folyóiratban publikáltak, lehetővé téve számunkra a technika kifejlesztését és validálását. A személyzet fogja meghatározni, hogy emésztési ischaemiás betegek-e csökkent a szérum glicentin szintje.
Határozott diagnosztikai előrelépést jelentene a mesenterialis ischaemia új biológiai markerei, például a glicentin érdeklődésének értékelése. Ez a projekt végül új diagnosztikai és/vagy terápiás perspektívákat kínálhat ezeknek a betegeknek a kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bél ischaemiás betegeknek
- A hasi fájdalom, a megváltozott általános állapot a hasi védekezéssel és a vénás vagy artériás hiperlaktatémia kombinációja emésztési ischaemia diagnózisára utalhat.
- Az emésztőrendszeri ischaemia gyanúja esetén a következő társbetegségekkel rendelkező betegek klinikai gyanújaként szerepelhetnek, és műtét után kizárhatók: emboligén szívbetegség, arteriopathia, aorta és/vagy emésztési atheromatosis.
- Emésztési ischaemia és funkcionális szkennelési ileus gyanúja esetén.
- Kontraszt injekcióval végzett CT-vizsgálattal igazolt bél ischaemiában szenvedő betegek: artériás rendellenességek, például artéria disszekciója emésztésre, trombózis vagy artéria embólia emésztési célra; az emésztőrendszer reverzibilis ischaemiás szenvedésére utaló bél- vagy vastagbélvastagodás; parietális pneumatosis; gastrointestinalis parietális fokozódási rendellenesség (hipodenzitás-tartományok vagy a fokozódás teljes hiánya).
A következő patológiákat kell figyelembe venni: embólia vagy trombózis által okozott mesenterialis ischaemia.
- 18 év feletti életkor
- Képes megérteni a tanulmányt
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
- Tájékozott beleegyezés aláírása
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása (nem-ellenzék gyűjtése)
A kontrollcsoport számára
- 18 év feletti életkor
- Képes megérteni a tanulmányt
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
- Tájékozott beleegyezés aláírása
- Nincs személyes kórtörténetében vastagbélrák és elhízás
- Felvétel a Nizzai Egyetemi Kórház Sürgősségi Osztályára nem bélrendszeri eredetű EVA > 3/10 hasi fájdalmak miatt: nephritis kólika, hepatobiliáris patológia, nőgyógyászati betegség stb.
- Hasi CT, kivéve az emésztőrendszer patológiáját
- Fogadja el a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Bariátriai vagy emésztőrendszeri műtétek anamnézisében (gyomor, vékonybél, vastag- vagy végbél)
- Krónikus gyulladásos bélbetegség anamnézisében
- Elhízott betegek (BMI > 30 kg/m2)
- 1-es típusú cukorbetegség vagy inzulinkezelés anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: bél ischaemia
|
egy további cső mintavétele a szokásos vérvizsgálat során a glicentinszint meghatározására
|
|
Egyéb: nem emésztést okozó hasi fájdalom
|
egy további cső mintavétele a szokásos vérvizsgálat során a glicentinszint meghatározására
csoportos kontrollhoz a szokásos ellátáson kívül újabb vérmintát vesznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum glicentin dózisának legalább 20%-os különbsége a "bél ischaemiás" csoportban a "kontroll" önkéntesekhez képest.
Időkeret: 24 hónap
|
glicentin adagolás
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-AOI-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .