Étude des niveaux circulants de glicentine (GLICENTINEDIGE)
Étude des niveaux de glicentine circulante chez les patients atteints d'ischémie intestinale
Les hormones dérivées du proglucagon représentent une famille de peptides produits par les cellules alpha du pancréas et par les cellules L intestinales. Dans le pancréas, la maturation du proglucagon conduit principalement à la synthèse du glucagon, tandis que dans l'intestin, le clivage du proglucagon permet la synthèse de différents peptides dont la glicentine, l'oxyntomoduline, le Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1) et le Glucagon Like Peptide -2 (BPL-2).
La glicentine est produite par les cellules L dans tout le tube digestif, de l'intestin grêle au rectum, avec une sécrétion majoritaire dans le côlon. Des études chez l'homme et l'animal ont montré son rôle dans la muqueuse intestinale. Il a un effet stimulant sur la prolifération de la muqueuse intestinale ainsi qu'un effet sur les cellules musculaires lisses et régule la trophicité et la motilité intestinale. Son taux circulant pourrait être modifié en cas d'ischémie intestinale. L'ischémie mésentérique est un problème diagnostique majeur avec une morbidité et une mortalité élevées, en particulier en cas de retard de traitement.
La sensibilité et la spécificité des marqueurs actuels sont faibles. L'identification de nouveaux biomarqueurs de la maladie permettrait d'améliorer le diagnostic et la prise en charge des patients atteints de la maladie.
L'objectif du projet est de déterminer une différence dans les niveaux de glicentine circulante chez les patients atteints d'ischémie intestinale par rapport à un groupe témoin.
Sur cette étude prospective monocentrique, 40 patients atteints d'ischémie digestive seront inclus aux Urgences du CHU de Nice. Un groupe témoin de 40 patients souffrant de douleurs abdominales sera constitué. Les taux de glicentine circulante seront mesurés sur sérum par technique Elisa au Laboratoire de Biochimie du CHU de Nice, travail qui a été publié dans 3 revues scientifiques permettant de développer et de valider la technique. Le personnel déterminera si les patients atteints d'ischémie digestive ont des taux sériques de glicentine altérés.
L'évaluation de l'intérêt de nouveaux marqueurs biologiques de l'ischémie mésentérique comme la glicentine constituerait une avancée diagnostique certaine. Ce projet pourrait à terme offrir de nouvelles perspectives diagnostiques et/ou thérapeutiques dans la prise en charge de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- University Nice Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients atteints d'ischémie intestinale
- L'association de douleurs abdominales, d'altération de l'état général avec défense abdominale et d'hyperlactatémie veineuse ou artérielle sera des signes évocateurs d'un diagnostic d'ischémie digestive.
- Les patients suspects d'ischémie digestive avec les comorbidités suivantes peuvent être inclus en suspicion clinique et exclus en post-opératoire : cardiopathie emboligène, artériopathie, athéromatose aortique et/ou digestive.
- Patients suspectés d'ischémie digestive et d'iléus à balayage fonctionnel.
- Patients présentant une ischémie intestinale prouvée par scanner avec injection de produit de contraste : anomalie artérielle telle que dissection d'une artère à usage digestif, thrombose ou embolie d'une artère à usage digestif ; épaississement intestinal ou colique évoquant une souffrance ischémique réversible du tube digestif ; pneumatose pariétale; anomalie du rehaussement pariétal gastro-intestinal (gammes d'hypo-densité ou absence totale de rehaussement).
Les pathologies suivantes seront prises en compte : ischémie mésentérique par embolie ou thrombose.
- Âge supérieur à 18 ans
- Capable de comprendre l'étude
- Affiliation à un système de sécurité sociale
- Signature d'un consentement éclairé
- Accepter la participation à l'étude (recueil d'un Non-Opposition)
Pour le groupe témoin
- Âge supérieur à 18 ans
- Capable de comprendre l'étude
- Affiliation à un système de sécurité sociale
- Signature d'un consentement éclairé
- Aucun antécédent personnel de cancer colorectal et d'obésité
- Admission aux Urgences du CHU de Nice pour douleurs abdominales avec EVA > 3/10 d'origine non intestinale : coliques néphrétiques, pathologie hépatobiliaire, maladie gynécologique, etc.
- TDM abdominale hors pathologie digestive
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou digestive (estomac, intestin grêle, côlon ou rectum)
- Antécédents de maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- Patients obèses (IMC > 30kg/m2)
- Antécédents de diabète de type 1 ou de traitement à l'insuline
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ischémie intestinale
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prélèvement d'un tube supplémentaire lors de la prise de sang habituelle pour déterminer le taux de glicentine
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Autre: douleurs abdominales non digestives
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prélèvement d'un tube supplémentaire lors de la prise de sang habituelle pour déterminer le taux de glicentine
pour le groupe témoin, un autre prélèvement sanguin est effectué en dehors des soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différence d'au moins 20% du dosage sérique de glicentine dans le groupe « ischémie intestinale » versus les volontaires « contrôle ».
Délai: 24mois
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posologie de la glicentine
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-AOI-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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