- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03671928
Исследование уровней циркулирующего глицентина (GLICENTINEDIGE)
Изучение уровней циркулирующего глицентина у пациентов с ишемией кишечника
Гормоны, полученные из проглюкагона, представляют собой семейство пептидов, продуцируемых альфа-клетками поджелудочной железы и кишечными L-клетками. В поджелудочной железе созревание проглюкагона в основном приводит к синтезу глюкагона, в то время как в кишечнике расщепление проглюкагона позволяет синтезировать различные пептиды, включая глицентин, оксинтомодулин, глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкагоноподобный пептид. -2 (ГЛП-2).
Глицентин продуцируется L-клетками по всему пищеварительному тракту, от тонкой кишки до прямой кишки, с большей секрецией в толстой кишке. Исследования на людях и животных показали его роль в слизистой оболочке кишечника. Оказывает стимулирующее действие на пролиферацию слизистой оболочки кишечника, а также на гладкомышечные клетки, регулирует трофику и перистальтику кишечника. Скорость его циркуляции может изменяться в случае ишемии кишечника. Мезентериальная ишемия представляет собой серьезную диагностическую проблему с высокой заболеваемостью и смертностью, особенно в случае несвоевременного лечения.
Чувствительность и специфичность современных маркеров низкие. Идентификация новых биомаркеров заболевания улучшит диагностику и лечение пациентов с этим заболеванием.
Цель проекта — определить разницу в уровне циркулирующего глицентина у пациентов с ишемией кишечника по сравнению с контрольной группой.
В этом проспективном моноцентрическом исследовании 40 пациентов с ишемией пищеварительного тракта будут включены в отделение неотложной помощи университетской больницы Ниццы. Будет сформирована контрольная группа из 40 пациентов с абдоминальной болью. Уровни циркулирующего глицентина будут измеряться в сыворотке с помощью метода ELISA в биохимической лаборатории университетской больницы Ниццы. Работа, опубликованная в 3 научных журналах, позволит нам разработать и утвердить этот метод. имеют нарушенный уровень глицентина в сыворотке крови.
Оценка интереса к новым биологическим маркерам брыжеечной ишемии, таким как глисентин, представляет собой определенный диагностический прогресс. Этот проект может в конечном итоге предложить новые диагностические и/или терапевтические перспективы в лечении этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для больных с ишемией кишечника
- Сочетание абдоминальной боли, измененного общего состояния с абдоминальной защитой и венозной или артериальной гиперлактатемией будет признаком, указывающим на диагноз ишемии пищеварительного тракта.
- Пациенты с подозрением на ишемию пищеварительного тракта со следующими сопутствующими заболеваниями могут быть включены в качестве клинического подозрения и исключены после операции: эмбологенная болезнь сердца, артериопатия, атероматоз аорты и/или пищеварительного тракта.
- Пациенты с подозрением на ишемию пищеварительного тракта и функциональную сканирующую кишечную непроходимость.
- Пациенты с ишемией кишечника, подтвержденной компьютерной томографией с введением контраста: артериальная аномалия, такая как расслоение артерии для пищеварения, тромбоз или эмболия артерии для пищеварения; утолщение кишечника или толстой кишки, свидетельствующее об обратимом ишемическом поражении пищеварительного тракта; париетальный пневматоз; аномалия пристеночного усиления желудочно-кишечного тракта (диапазоны гипоплотности или полное отсутствие усиления).
Будут учитываться следующие патологии: мезентериальная ишемия вследствие эмболии или тромбоза.
- Возраст старше 18 лет
- Способен понять исследование
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Подписание информированного согласия
- Принять участие в исследовании (сборник непротивника)
Для контрольной группы
- Возраст старше 18 лет
- Способен понять исследование
- Принадлежность к системе социального обеспечения
- Подписание информированного согласия
- Отсутствие в анамнезе колоректального рака и ожирения
- Поступление в отделение неотложной помощи Университетской клиники Ниццы по поводу болей в животе с EVA > 3/10 некишечного происхождения: почечная колика, гепатобилиарная патология, гинекологические заболевания и др.
- КТ брюшной полости без патологии пищеварительного тракта
- Принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- История бариатрической или пищеварительной хирургии (желудок, тонкая кишка, толстая кишка или прямая кишка)
- Хроническое воспалительное заболевание кишечника в анамнезе
- Пациенты с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2)
- Диагноз диабета 1 типа или лечение инсулином в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: ишемия кишечника
|
забор дополнительной пробирки при обычном анализе крови для определения уровня глицентина
|
Другой: непищеварительные боли в животе
|
забор дополнительной пробирки при обычном анализе крови для определения уровня глицентина
для контрольной группы le берется еще один образец крови вне обычных процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
разница не менее 20% дозы глицентина в сыворотке в группе «кишечной ишемии» по сравнению с «контрольными» добровольцами.
Временное ограничение: 24 месяца
|
глицентин дозировка
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-AOI-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования дополнительная трубка крови
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Ohio State UniversityПрекращеноДолгосрочное энтеральное зондовое питаниеСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
AcclarentЗавершенныйДисфункция евстахиевой трубыСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
University of Roma La SapienzaЗавершенныйВоспалительные ревматические заболевания
-
Althaia Xarxa Assistencial Universitària de ManresaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital General Universitario Elche и другие соавторыЗавершенныйОтлучение от груди
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты