Studio dei livelli circolanti di glicentina (GLICENTINEDIGE)
Studio dei livelli circolanti di glicentina in pazienti con ischemia intestinale
Gli ormoni derivati dal proglucagone rappresentano una famiglia di peptidi prodotti dalle cellule alfa del pancreas e dalle cellule L intestinali. Nel pancreas, la maturazione del proglucagone porta principalmente alla sintesi del glucagone, mentre nell'intestino, la scissione del proglucagone consente la sintesi di diversi peptidi tra cui glicentina, oxyntomodulin, Glucagon Like Peptide-1 (GLP-1) e Glucagon Like Peptide -2 (GLP-2).
La glicentina è prodotta dalle cellule L in tutto il tratto digerente, dall'intestino tenue al retto, con una secrezione maggioritaria nel colon. Studi sull'uomo e sugli animali hanno dimostrato il suo ruolo nella mucosa intestinale. Ha un effetto stimolante sulla proliferazione della mucosa intestinale e sulle cellule muscolari lisce e regola il trofismo e la motilità intestinale. La sua velocità di circolazione potrebbe essere modificata in caso di ischemia intestinale. L'ischemia mesenterica è un grave problema diagnostico con elevata morbilità e mortalità, in particolare in caso di trattamento ritardato.
La sensibilità e la specificità dei marcatori correnti sono basse. L'identificazione di nuovi biomarcatori della malattia migliorerebbe la diagnosi e la gestione dei pazienti con la malattia.
L'obiettivo del progetto è determinare una differenza nei livelli circolanti di glicentina in pazienti con ischemia intestinale rispetto a un gruppo di controllo.
In questo studio prospettico monocentrico, 40 pazienti con ischemia digestiva saranno inclusi nel Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario di Nizza. Verrà formato un gruppo di controllo di 40 pazienti con dolore addominale. I livelli circolanti di glicentina saranno misurati su siero mediante la tecnica Elisa presso il Laboratorio di Biochimica dell'Ospedale Universitario di Nizza, lavoro che è stato pubblicato su 3 riviste scientifiche permettendoci di sviluppare e validare la tecnica. Il personale determinerà se i pazienti con ischemia digestiva hanno livelli sierici di glicentina alterati.
La valutazione dell'interesse di nuovi marcatori biologici di ischemia mesenterica come la glicentina costituirebbe un indubbio avanzamento diagnostico. Questo progetto potrebbe eventualmente offrire nuove prospettive diagnostiche e/o terapeutiche nella gestione di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06000
- University Nice Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i pazienti con ischemia intestinale
- La combinazione di dolore addominale, condizioni generali alterate con difesa addominale e iperlattatemia venosa o arteriosa saranno segni indicativi di una diagnosi di ischemia digestiva.
- I pazienti sospettati di ischemia digestiva con le seguenti comorbidità possono essere inclusi come sospetto clinico ed esclusi nel post-operatorio: cardiopatia emboligena, arteriopatia, ateromatosi aortica e/o digestiva.
- Pazienti con sospetta ischemia digestiva e ileo da scansione funzionale.
- Pazienti con ischemia intestinale comprovata da TAC con iniezione di contrasto: anomalie arteriose come dissezione di un'arteria per uso digestivo, trombosi o embolia di un'arteria per uso digestivo; ispessimento intestinale o del colon suggestivo di sofferenza ischemica reversibile del tubo digerente; pneumatosi parietale; anomalia del potenziamento parietale gastrointestinale (intervalli di ipo-densità o assenza totale di potenziamento).
Verranno prese in considerazione le seguenti patologie: ischemia mesenterica da embolia o trombosi.
- Età superiore a 18 anni
- In grado di comprendere lo studio
- Affiliazione ad un sistema previdenziale
- Firma di un consenso informato
- Accettare la partecipazione allo studio (raccolta di una non opposizione)
Per il gruppo di controllo
- Età superiore a 18 anni
- In grado di comprendere lo studio
- Affiliazione ad un sistema previdenziale
- Firma di un consenso informato
- Nessuna storia personale di cancro colorettale e obesità
- Ricovero al Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario di Nizza per dolori addominali con EVA > 3/10 di origine non intestinale: coliche nefritiche, patologia epatobiliare, malattia ginecologica, ecc.
- TC addominale esclusa patologia del tratto digerente
- Accetta la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia bariatrica o digestiva (stomaco, intestino tenue, colon o retto)
- Storia di malattia infiammatoria cronica intestinale
- Pazienti obesi (BMI> 30 kg/m2)
- Storia di diabete di tipo 1 o trattamento con insulina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ischemia intestinale
|
campionamento di una provetta aggiuntiva durante il consueto esame del sangue per determinare il livello di glicentina
|
|
Altro: dolore addominale non digestivo
|
campionamento di una provetta aggiuntiva durante il consueto esame del sangue per determinare il livello di glicentina
per il controllo del gruppo, viene prelevato un altro campione di sangue al di fuori delle cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza di almeno il 20% del dosaggio sierico di glicentina nel gruppo "ischemia intestinale" rispetto ai volontari "controllo".
Lasso di tempo: 24 mesi
|
dosaggio di glicentina
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-AOI-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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