Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cirkulujících hladin glicentinu (GLICENTINEDIGE)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie hladin cirkulujícího glicentinu u pacientů s intestinální ischemií

Hormony odvozené z proglukagonu představují rodinu peptidů produkovaných alfa buňkami pankreatu a střevními L buňkami. Ve slinivce břišní vede zrání proglukagonu hlavně k syntéze glukagonu, zatímco ve střevě umožňuje štěpení proglukagonu syntézu různých peptidů včetně glicentinu, oxyntomodulinu, glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a glukagonu podobného peptidu -2 (GLP-2).

Glicentin je produkován L buňkami v celém trávicím traktu, od tenkého střeva po konečník, s hlavní sekrecí v tlustém střevě. Studie na lidech a zvířatech prokázaly jeho roli ve střevní sliznici. Působí stimulačně na proliferaci střevní sliznice i na buňky hladkého svalstva a reguluje trofiku a střevní motilitu. Jeho cirkulační rychlost by mohla být modifikována v případě střevní ischemie. Mezenteriální ischemie je hlavním diagnostickým problémem s vysokou morbiditou a mortalitou, zejména v případě opožděné léčby.

Senzitivita a specificita současných markerů je nízká. Identifikace nových biomarkerů onemocnění by zlepšila diagnostiku a léčbu pacientů s tímto onemocněním.

Cílem projektu je zjistit rozdíl v hladinách cirkulujícího glicentinu u pacientů se střevní ischemií oproti kontrolní skupině.

V této prospektivní monocentrické studii bude na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice v Nice zařazeno 40 pacientů s ischemií trávicího traktu. Bude vytvořena kontrolní skupina 40 pacientů s bolestmi břicha. Hladiny cirkulujícího glicentinu budou měřeny v séru technikou Elisa v Biochemické laboratoři Fakultní nemocnice v Nice, práce, která byla publikována ve 3 vědeckých časopisech a umožňuje nám vyvinout a ověřit tuto techniku. Zaměstnanci určí, zda pacienti s ischemií trávicího traktu mají snížené hladiny glicentinu v séru.

Vyhodnocení zájmu o nové biologické markery mezenterické ischemie, jako je glicentin, by představovalo jednoznačný diagnostický pokrok. Tento projekt by nakonec mohl nabídnout nové diagnostické a/nebo terapeutické perspektivy v léčbě těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • University Nice Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro pacienty s ischemií střeva
  • Kombinace bolesti břicha, změněného celkového stavu s obranou břicha a venózní nebo arteriální hyperlaktatémií budou příznaky naznačující diagnózu ischemie zažívacího traktu.
  • Pacienti s podezřením na ischemii zažívacího traktu s následujícími komorbiditami mohou být zahrnuti jako klinické podezření a pooperačně vyloučeni: emboligenní srdeční onemocnění, arteriopatie, aortální a/nebo digestivní ateromatóza.
  • Pacienti s podezřením na trávicí ischemii a funkční skenovací ileus.
  • Pacienti se střevní ischémií prokázanou CT skenem s kontrastní injekcí: arteriální abnormality, jako je disekce tepny pro zažívací použití, trombóza nebo embolie tepny pro zažívací použití; ztluštění střev nebo tlustého střeva svědčící pro reverzibilní ischemické utrpení trávicího traktu; parietální pneumatóza; abnormalita zesílení gastrointestinálního traktu (rozsahy hypodenzity nebo úplná absence zesílení).

V úvahu budou brány následující patologie: mezenterická ischemie embolií nebo trombózou.

  • Věk nad 18 let
  • Umět porozumět studiu
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Přijmout účast ve studii (vyzvednutí námitek)

Pro kontrolní skupinu

  • Věk nad 18 let
  • Umět porozumět studiu
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Podepsání informovaného souhlasu
  • Bez osobní anamnézy kolorektálního karcinomu a obezity
  • Příjem na urgentní příjem Fakultní nemocnice v Nice pro bolesti břicha s EVA > 3/10 nestřevního původu: nefritická kolika, hepatobiliární patologie, gynekologické onemocnění atd.
  • CT břicha s vyloučením patologie trávicího traktu
  • Přijměte účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza bariatrických nebo zažívacích operací (žaludek, tenké střevo, tlusté střevo nebo konečník)
  • Chronické zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
  • Obézní pacienti (BMI > 30 kg/m2)
  • Diabetes 1. typu nebo léčba inzulínem v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: ischemie střeva
odběr další zkumavky při obvyklém krevním testu ke stanovení hladiny glicentinu
Jiný: netrávicí bolest břicha
odběr další zkumavky při obvyklém krevním testu ke stanovení hladiny glicentinu
pro kontrolu skupiny se odebírá další vzorek krve mimo obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl alespoň 20 % dávky sérového glicentinu ve skupině „intestinální ischemie" oproti „kontrolním" dobrovolníkům.
Časové okno: 24 měsíců
dávkování glicentinu
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-AOI-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na další krevní trubice

Předplatit